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La caractérisation des polypes coliques petits et diminutifs dans le LCI

20 novembre 2017 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Imagerie couleur liée vs coloscopie en lumière blanche dans la caractérisation des polypes du côlon petits et diminutifs

Le cancer colorectal est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. La coloscopie et l'ablation de tous les adénomes sont la méthode la plus efficace pour prévenir le cancer colorectal. taille, ils sont extrêmement hyperplasiques ou adénomateux, et hébergent rarement une dysplasie de haut grade, un cancer ou un adénome/polype sessile dentelé. pendant la coloscopie a le potentiel de minimiser à la fois les coûts et les complications associés à la biopsie endoscopique et à la polpectomie. L'imagerie couleur liée (LCI), un nouveau système pour la modalité d'endoscopie, crée des images endoscopiques claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde combinée avec lumière laser blanche sur la base de la technologie d'imagerie laser bleue grossissante (BLI). il est plus facile de reconnaître une légère différence de couleur de la muqueuse. Il s'agit d'une étude visant à étudier l'impact des endoscopes d'imagerie couleur liés sur la prédiction histologique in vivo des polypes coliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective comparant la précision de l'imagerie couleur liée (LCI) et des coloscopes à lumière blanche standard dans le diagnostic des polypes colorectaux petits et diminutifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Min Min, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +86 01066947473

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes consécutifs qui ont été référés pour une coloscopie ambulatoire élective seront invités à s'inscrire à cet essai si le candidat répond aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

- 1.capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à subir une coloscopie. 2. Le patient subit une coloscopie à des fins de dépistage, de surveillance dans le cadre du suivi d'une polypectomie antérieure ou de bilan diagnostique.

3. détection et récupération pour examen histologique d'au moins un polype < 10 mm et/ou 5 mm

Critère d'exclusion:

  • Les patients avaient déjà subi une résection du côlon
  • Les patients présentaient un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin, de syndromes de polypes familiaux ou d'une mauvaise préparation intestinale
  • suspicion de sténose chronique pouvant empêcher une coloscopie complète
  • Les patients avaient une polypectomie ou avaient une coagulopathie/thrombocytopénie
  • Les patients avaient une diverticulite ou un mégacôlon toxique ; une radiothérapie antérieure de l'abdomen ou du bassin ; une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ; et des troubles de la coagulation ou l'utilisation d'anticoagulants.
  • tous les polypes pourraient influencer le motif de surface ou/et l'évaluation de la couleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la précision de l'histologie prédite des polypes in vivo
Délai: 5 mois
la précision de l'histologie prédite des polypes in vivo
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 5 mois
Sensibilité de l'endoscopie en lumière blanche pour prédire l'histologie
5 mois
spécificité
Délai: 5 mois
sensibilité de l'endoscopie en lumière blanche pour prédire l'histologie
5 mois
Sensibilité
Délai: 5 mois
Sensibilité de l'endoscopie LCI dans la prédiction de l'histologie
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 307LCI-DCPs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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