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La caratterizzazione dei polipi del colon piccoli e minuscoli in LCI

20 novembre 2017 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Imaging a colori collegato vs colonscopia a luce bianca nella caratterizzazione di polipi del colon piccoli e minuscoli

Il cancro del colon-retto è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. La colonscopia e la rimozione di tutti gli adenomi è il metodo più efficiente per prevenire il cancro del colon-retto. La maggior parte dei polipi del colon-retto rilevati sono piccoli (<10 mm) e minuscoli (≦5 mm) durante la colonscopia. dimensione, sono in modo schiacciante iperplastico o adenomatoso e raramente ospitano displasia di alto grado, cancro o adenoma/polipo dentellato sessile. L'endoscopia tradizionale a luce bianca non può distinguere in modo affidabile tra piccoli polipi adenomatosi e iperplastici, quindi, riconoscimento in tempo reale dell'istologia del polipo durante la colonscopia ha il potenziale per ridurre al minimo sia i costi che le complicanze associate alla biopsia endoscopica e alla polpectomia. L'imaging a colori collegato (LCI), un nuovo sistema per la modalità endoscopica, crea immagini endoscopiche chiare e luminose utilizzando la luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta combinata con luce laser bianca sulla base della tecnologia di ingrandimento laser blu (BLI). è più facile riconoscere una leggera differenza di colore della mucosa. Questo è uno studio per studiare l'impatto degli endoscopi di imaging a colori collegati sulla previsione istologica in vivo dei polipi del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che confronta l'accuratezza dell'imaging a colori collegato (LCI) e dei colonscopi a luce bianca standard nella diagnosi di polipi colorettali piccoli e minuscoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti adulti consecutivi che sono stati sottoposti a colonscopia ambulatoriale elettiva verrà chiesto di iscriversi a questo studio se il candidato soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1.capacità di fornire il consenso informato scritto e di sottoporsi a colonscopia. 2. Il paziente è sottoposto a colonscopia per screening, per sorveglianza nel follow-up di pregressa polipectomia o per iter diagnostico.

3.individuazione e recupero per esame istologico di almeno un polipo < 10 mm di dimensione e/o 5 mm di dimensione

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano una precedente resezione del colon
  • I pazienti erano una diagnosi di malattia infiammatoria intestinale, sindromi polipo familiare o scarsa preparazione intestinale
  • sospetta stenosi cronica che potrebbe precludere la colonscopia completa
  • I pazienti avevano polipectomia o avevano coagulopatia/trombocitopenia
  • I pazienti presentavano diverticolite o megacolon tossico; precedente radioterapia all'addome o alla pelvi; grave malattia cardiovascolare, polmonare, epatica o renale; disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti.
  • tutti i polipi potrebbero influenzare il disegno della superficie e/o la valutazione del colore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza dell'istologia del polipo in vivo prevista
Lasso di tempo: 5 mesi
l'accuratezza dell'istologia del polipo in vivo prevista
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 5 mesi
Sensibilità dell'endoscopia a luce bianca nella previsione dell'istologia
5 mesi
specificità
Lasso di tempo: 5 mesi
sensibilità dell'endoscopia a luce bianca nella previsione dell'istologia
5 mesi
Sensibilità
Lasso di tempo: 5 mesi
Sensibilità dell'endoscopia LCI nella previsione dell'istologia
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307LCI-DCPs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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