Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace malých a malých polypů tlustého střeva u LCI

20. listopadu 2017 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Propojené barevné zobrazování vs kolonoskopie s bílým světlem v charakterizaci malých a malých polypů tlustého střeva

Kolorektální karcinom je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti na celém světě. Kolonoskopie a odstranění všech adenomů je nejúčinnější metodou prevence kolorektálního karcinomu. Nejvíce kolorektálních polypů detekovaných během kolonoskopie je malých (<10 mm) a malých (≦5 mm). velikost, jsou v drtivé většině hyperplastické nebo adenomatózní a vzácně se u nich vyskytuje dysplazie vysokého stupně, rakovina nebo přisedlý vroubkovaný adenom/polyp. Tradiční endoskopie v bílém světle nedokáže spolehlivě rozlišit mezi malými adenomatózními a hyperplastickými polypy, a proto rozpoznává histologii polypů v reálném čase během kolonoskopie má potenciál minimalizovat jak náklady, tak komplikace spojené s endoskopickou biopsií a polpektomií. Linked color imaging (LCI), nový systém pro endoskopickou modalitu, vytváří jasné a jasné endoskopické obrazy pomocí kombinovaného úzkopásmového laserového světla s krátkou vlnovou délkou s bílým laserovým světlem na základě technologie zvětšovacího modrého laserového zobrazování (BLI). je snazší rozpoznat nepatrný rozdíl v barvě sliznice. Toto je studie, která zkoumá dopad spojených barevných zobrazovacích endoskopů na in vivo histologickou předpověď polypů tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie srovnávající přesnost spojeného barevného zobrazování (LCI) a standardních kolonoskopů s bílým světlem v diagnostice malých a malých kolorektálních polypů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti, kteří byli odesláni na elektivní ambulantní kolonoskopii, budou požádáni, aby se do této studie zapsali, pokud kandidát splňuje kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1.schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a podstoupit kolonoskopii. 2. Pacient podstupuje kolonoskopii pro screening, sledování v rámci sledování předchozí polypektomie nebo pro diagnostické vyšetření.

3. detekce a vyhledávání pro histologické vyšetření alespoň jednoho polypu < ​​10 mm a/nebo 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti prodělali předchozí resekci tlustého střeva
  • Pacienti měli diagnózu zánětlivého onemocnění střev, familiární polypové syndromy nebo špatnou přípravu střev
  • podezření na chronickou strikturu potenciálně vylučující kompletní kolonoskopii
  • Pacienti měli polypektomii nebo měli koagulopatii/trombocytopenii
  • Pacienti měli divertikulitidu nebo toxické megakolon; předchozí radiační terapii břicha nebo pánve; těžké kardiovaskulární, plicní, jaterní nebo ledvinové onemocnění; a poruchy koagulace nebo užívání antikoagulancií.
  • všechny polypy mohou ovlivnit povrchový vzor nebo/a hodnocení barev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnosti předpovězené in vivo histologie polypů
Časové okno: 5 měsíců
přesnosti předpovězené in vivo histologie polypů
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 5 měsíců
Senzitivita endoskopie bílého světla v predikci histologie
5 měsíců
specifičnost
Časové okno: 5 měsíců
citlivost endoskopie bílého světla v predikci histologie
5 měsíců
Citlivost
Časové okno: 5 měsíců
Senzitivita LCI endoskopie v predikci histologie
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307LCI-DCPs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malé polypy tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit