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A Caracterização de Pólipos Colônicos Pequenos e Diminutivos em LCI

20 de novembro de 2017 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging vs colonoscopia de luz branca na caracterização de pólipos de cólon pequenos e diminutos

O câncer colorretal é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. A colonoscopia e a remoção de todos os adenomas são o método mais eficiente para prevenir o câncer colorretal. A maioria dos pólipos colorretais detectados são pequenos (<10 mm) e diminutos (≦ 5 mm) durante a colonoscopia. tamanho, são predominantemente hiperplásicos ou adenomatosos e raramente apresentam displasia de alto grau, câncer ou adenoma/pólipo serrilhado séssil. durante a colonoscopia tem o potencial de minimizar os custos e as complicações associadas à biópsia endoscópica e à polpectomia. A imagem colorida vinculada (LCI), um novo sistema para modalidade de endoscopia, cria imagens endoscópicas claras e brilhantes usando luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto combinado com luz laser branca com base na tecnologia de ampliação de imagem a laser azul (BLI). é mais fácil reconhecer uma ligeira diferença na cor da mucosa. Este é um estudo para investigar o impacto dos endoscópios de imagem colorida Linked na previsão histológica in vivo de pólipos colônicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo comparando a precisão da imagem colorida vinculada (LCI) e colonoscópios de luz branca padrão no diagnóstico de pólipos colorretais pequenos e diminutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos consecutivos que foram encaminhados para colonoscopia ambulatorial eletiva serão solicitados a se inscrever neste estudo se o candidato atender aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1.capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e fazer colonoscopia. 2.O paciente está sendo submetido a colonoscopia para triagem, para vigilância no acompanhamento de polipectomia anterior ou para investigação diagnóstica.

3. detecção e recuperação para exame histológico de pelo menos um pólipo < 10 mm de tamanho e/ou 5 mm de tamanho

Critério de exclusão:

  • Os pacientes eram ressecção anterior do cólon
  • Os pacientes tinham diagnóstico de doença inflamatória intestinal, síndromes de pólipos familiares ou preparação intestinal inadequada
  • suspeita de estenose crônica potencialmente impedindo a colonoscopia completa
  • Os pacientes tiveram polipectomia ou tiveram coagulopatia/trombocitopenia
  • Os pacientes tinham diverticulite ou megacólon tóxico; radioterapia anterior no abdome ou na pelve; doença cardiovascular, pulmonar, hepática ou renal grave; e distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes.
  • todos os pólipos podem influenciar o padrão da superfície e/ou a avaliação da cor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a precisão da histologia de pólipos in vivo prevista
Prazo: 5 meses
a precisão da histologia de pólipos in vivo prevista
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 5 meses
Sensibilidade da endoscopia com luz branca na previsão da histologia
5 meses
especificidade
Prazo: 5 meses
sensibilidade da endoscopia com luz branca na previsão da histologia
5 meses
Sensibilidade
Prazo: 5 meses
Sensibilidade da endoscopia LCI na previsão da histologia
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 307LCI-DCPs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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