Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis és kicsiny vastagbélpolipok jellemzése az LCI-ben

2017. november 20. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kapcsolt színes képalkotás vs fehér fényes kolonoszkópia a kis és kicsinyített vastagbélpolipok jellemzésében

A vastag- és végbélrák világszerte a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A vastagbéltükrözés és az összes adenoma eltávolítása a leghatékonyabb módszer a vastagbélrák megelőzésére. A vastagbéltükrözés során a legtöbb kimutatott vastagbél-polip kicsi (<10 mm) és kicsiny (≦5 mm). méretűek, túlnyomórészt hiperplasztikusak vagy adenomatózusak, és ritkán magas fokú diszpláziát, rákot vagy sessilis fogazott adenomát/polipot hordoznak. A hagyományos fehér fényes endoszkópia nem tudja megbízhatóan megkülönböztetni a kis adenomatózus és hiperplasztikus polipokat, így a polipszövettan valós idejű felismerése A kolonoszkópia során lehetőség van az endoszkópos biopsziával és a polpectomiával kapcsolatos költségek és szövődmények minimalizálására. A linked color imaging (LCI), az endoszkópos módszer új rendszere, tiszta és fényes endoszkópos képeket hoz létre rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény kombinálásával. fehér lézerfénnyel a nagyító kék lézeres képalkotás (BLI) technológia alapján. könnyebben felismerhető a nyálkahártya színének enyhe eltérése. Ez a tanulmány a linked color képalkotó endoszkópok hatását vizsgálja a vastagbélpolipok in vivo szövettani előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a linked color imaging (LCI) és a szabványos fehér fényű kolonoszkópok pontosságát a kisméretű és kicsinyített vastagbélpolipok diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elektív ambuláns kolonoszkópiára utalt, egymást követő felnőtt betegeket felkérik, hogy jelentkezzenek be ebbe a vizsgálatba, ha a jelölt megfelel a vizsgálatba való felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. írásos beleegyezés megadásának képessége és kolonoszkópia. 2. A beteg vastagbéltükrözésen esik át szűrés, korábbi polipectomia nyomon követése vagy diagnosztikai vizsgálat céljából.

3. legalább egy 10 mm-nél kisebb és/vagy 5 mm-es polip kimutatása és visszanyerése szövettani vizsgálat céljából

Kizárási kritériumok:

  • A betegek korábban vastagbélreszekción estek át
  • A betegeknél gyulladásos bélbetegséget, családi polip-szindrómát vagy rossz bélfelkészítést diagnosztizáltak
  • krónikus szűkület gyanúja, amely potenciálisan kizárja a teljes kolonoszkópiát
  • A betegek polipectomián vagy coagulopathiában/thrombocytopeniában szenvedtek
  • A betegek divertikulitiszben vagy toxikus megacolonban szenvedtek; korábbi hasi vagy medencei sugárkezelésben részesültek; súlyos szív- és érrendszeri, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben; véralvadási zavarokban vagy véralvadásgátlók használatában szenvedtek.
  • minden polip befolyásolhatja a felületi mintázatot és/vagy a színértékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az előre jelzett in vivo polipszövettan pontossága
Időkeret: 5 hónap
az előre jelzett in vivo polipszövettan pontossága
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 5 hónap
A fehér fény endoszkópia érzékenysége a szövettan előrejelzésében
5 hónap
sajátosság
Időkeret: 5 hónap
a fehér fény endoszkópia érzékenysége a szövettan előrejelzésében
5 hónap
Érzékenység
Időkeret: 5 hónap
Az LCI endoszkópia érzékenysége a szövettani előrejelzésben
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 307LCI-DCPs

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel