Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteriseringen av små och diminutiva kolonpolyper i LCI

Länkad färgavbildning kontra vitt ljus koloskopi i karaktäriseringen av små och diminutiva kolonpolyper

Koloskopi och avlägsnande av alla adenom är den mest effektiva metoden för att förebygga kolorektal cancer. De flesta kolorektala polyper som upptäcks är små (<10 mm) och diminutiva (≦5 mm) under koloskopi. storlek, de är överväldigande hyperplastiska eller adenomatösa och har sällan höggradig dysplasi, cancer eller sittande tandade adenom/polyp. Traditionell endoskopi med vitt ljus kan inte på ett tillförlitligt sätt skilja mellan små adenomatösa och hyperplastiska polyper, och därmed realtidsigenkänning av polypen under koloskopi har potentialen att minimera både kostnader och komplikationer i samband med endoskopisk biopsi och polpektomi. Linked color imaging (LCI), ett nytt system för endoskopimodalitet, skapar tydliga och ljusa endoskopiska bilder genom att använda kortvågslängd smalbandig laserljus kombinerat med vitt laserljus på basis av förstorande blå laseravbildningsteknik (BLI). det är lättare att känna igen en liten skillnad i färg på slemhinnan. Detta är en studie för att undersöka effekten av länkade färgavbildningsendoskop på in vivo histologisk förutsägelse av kolonpolyper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie som jämför noggrannheten hos länkad färgavbildning (LCI) och standard koloskop för vitt ljus vid diagnos av små och diminutiva kolorektala polyper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande vuxna patienter som remitterades till elektiv poliklinisk koloskopi kommer att uppmanas att anmäla sig till denna studie om kandidaten uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1.förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och genomgå koloskopi. 2. Patienten genomgår koloskopi för screening, för övervakning vid uppföljning av tidigare polypektomi eller för diagnostisk upparbetning.

3.detektion och återvinning för histologisk undersökning av minst en polyp < 10 mm i storlek och/eller 5 mm i storlek

Exklusions kriterier:

  • Patienterna var tidigare kolonresektion
  • Patienterna fick diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom, familjär polypsyndrom eller dålig tarmförberedelse
  • misstänkt kronisk striktur som potentiellt utesluter fullständig koloskopi
  • Patienterna hade polypektomi eller hade koagulopati/trombocytopeni
  • Patienterna hade divertikulit eller toxisk megakolon; tidigare strålbehandling mot buken eller bäckenet; allvarlig kardiovaskulär, lung-, lever- eller njursjukdom; och koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantia.
  • alla polyper kan påverka ytmönster och/och färgbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannheten av förutsagd in vivo polyp histologi
Tidsram: 5 månader
noggrannheten av förutsagd in vivo polyp histologi
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 5 månader
Känslighet för vitljusendoskopi för att förutsäga histologi
5 månader
specificitet
Tidsram: 5 månader
känslighet för vitljusendoskopi för att förutsäga histologi
5 månader
Känslighet
Tidsram: 5 månader
Känslighet av LCI-endoskopi för att förutsäga histologi
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (FAKTISK)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 307LCI-DCPs

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera