Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriseringen av små og diminutive kolonpolypper i LCI

Koblet fargeavbildning vs hvitt-lys koloskopi i karakterisering av små og diminutive kolonpolypper

Koloskopi og fjerning av alle adenomer er den mest effektive metoden for å forhindre kolorektal kreft. De mest påviste kolorektale polyppene er små (<10 mm) og små (≦5 mm) under koloskopi. størrelse, de er overveldende hyperplastiske eller adenomatøse, og har sjelden høygradig dysplasi, kreft eller sittende taggete adenom/polypp. Tradisjonell hvitt-lys endoskopi kan ikke pålitelig skille mellom små adenomatøse og hyperplastiske polypper, og dermed sanntidsgjenkjenning av polyppen under koloskopi har potensialet til å minimere både kostnadene og komplikasjonene forbundet med endoskopisk biopsi og polpektomi. Linked color imaging (LCI), et nytt system for endoskopimodalitet, skaper klare og lyse endoskopiske bilder ved å bruke smalbånds laserlys med kort bølgelengde kombinert med hvitt laserlys på grunnlag av forstørrende blå laserbildeteknologi (BLI). det er lettere å gjenkjenne en liten forskjell i fargen på slimhinnen. Dette er en studie for å undersøke virkningen av koblede fargebildeendoskoper på in vivo histologisk prediksjon av kolonpolypper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som sammenligner nøyaktigheten av koblet fargeavbildning (LCI) og standard hvitt lys koloskop i diagnostisering av små og diminutive kolorektale polypper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Min Min, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 01066947473

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter som ble henvist til elektiv poliklinisk koloskopi vil bli bedt om å melde seg på denne studien hvis kandidaten oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1.evne til å gi skriftlig informert samtykke og gjennomgå koloskopi. 2. Pasienten gjennomgår koloskopi for screening, for overvåking i oppfølging av tidligere polypektomi eller for diagnostisk opparbeidelse.

3. påvisning og gjenfinning for histologisk undersøkelse av minst én polypp < 10 mm i størrelse og/eller 5 mm i størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var tidligere tykktarmsreseksjon
  • Pasientene ble diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom, familiære polyppsyndromer eller dårlig tarmforberedelse
  • mistenkt kronisk striktur som potensielt utelukker fullstendig koloskopi
  • Pasientene hadde polypektomi eller hadde koagulopati/trombocytopeni
  • Pasienter hadde divertikulitt eller giftig megacolon; tidligere strålebehandling til magen eller bekkenet; alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresykdom; og koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia.
  • alle polypper kan påvirke overflatemønster og/og fargevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av forutsagt in vivo polypp histologi
Tidsramme: 5 måneder
nøyaktigheten av forutsagt in vivo polypp histologi
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 5 måneder
Følsomhet av hvitt lys endoskopi for å forutsi histologi
5 måneder
spesifisitet
Tidsramme: 5 måneder
følsomhet av hvitt lys endoskopi for å forutsi histologi
5 måneder
Følsomhet
Tidsramme: 5 måneder
Sensitivitet av LCI-endoskopi for å forutsi histologi
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 307LCI-DCPs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Små tykktarmspolypper

Kliniske studier på observasjon av overflatemønstre og farger på polypper

3
Abonnere