Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka małych i drobnych polipów okrężnicy w LCI

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Powiązane obrazowanie kolorowe a kolonoskopia w świetle białym w charakterystyce małych i drobnych polipów jelita grubego

Rak jelita grubego jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Kolonoskopia i usunięcie wszystkich gruczolaków jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania rakowi jelita grubego. Większość polipów jelita grubego wykrywanych podczas kolonoskopii to polipy małe (<10 mm) i drobne (≦ 5 mm). rozmiar, są w przeważającej mierze hiperplastyczne lub gruczolakowate i rzadko są siedliskiem dysplazji wysokiego stopnia, raka lub siedzącego gruczolaka ząbkowanego / polipa. Tradycyjna endoskopia światła białego nie może wiarygodnie odróżnić małych polipów gruczolakowatych od hiperplastycznych, a zatem rozpoznawanie histologii polipów w czasie rzeczywistym podczas kolonoskopii może potencjalnie zminimalizować zarówno koszty, jak i powikłania związane z biopsją endoskopową i polipektomią. Połączone obrazowanie kolorowe (LCI), nowy system do modalności endoskopowej, tworzy wyraźne i jasne obrazy endoskopowe za pomocą połączenia wąskopasmowego światła laserowego o krótkiej długości fali z białym światłem laserowym w oparciu o technologię obrazowania niebieskiego lasera powiększającego (BLI). łatwiej rozpoznać niewielką różnicę w kolorze błony śluzowej. Jest to badanie mające na celu zbadanie wpływu endoskopów do obrazowania kolorowego Linked na przewidywanie histologiczne in vivo polipów okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie porównujące dokładność połączonego obrazowania kolorowego (LCI) i standardowych kolonoskopów w świetle białym w diagnostyce małych i drobnych polipów jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci, którzy zostali skierowani na planową ambulatoryjną kolonoskopię, zostaną poproszeni o włączenie się do tego badania, jeśli kandydat spełnia kryteria włączenia i wyłączenia z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1.zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i poddania się kolonoskopii. 2. Pacjent jest poddawany kolonoskopii w celu badania przesiewowego, nadzoru w ramach obserwacji po poprzedniej polipektomii lub w celu wykonania diagnostyki.

3. wykrycie i pobranie do badania histologicznego co najmniej jednego polipa o wielkości < 10 mm i/lub 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli po wcześniejszej resekcji okrężnicy
  • U pacjentów zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit, rodzinne zespoły polipów lub złe przygotowanie jelita
  • podejrzenie przewlekłego zwężenia potencjalnie wykluczającego wykonanie pełnej kolonoskopii
  • Pacjenci mieli polipektomię lub mieli koagulopatię/małopłytkowość
  • Pacjenci mieli zapalenie uchyłków lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wcześniejszą radioterapię jamy brzusznej lub miednicy, ciężkie choroby układu krążenia, płuc, wątroby lub nerek oraz zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  • wszystkie polipy mogą mieć wpływ na wzór powierzchni i/lub ocenę koloru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność przewidywanej histologii polipów in vivo
Ramy czasowe: 5 miesięcy
dokładność przewidywanej histologii polipów in vivo
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Czułość endoskopii światła białego w przewidywaniu histologii
5 miesięcy
specyficzność
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Czułość endoskopii w świetle białym w przewidywaniu histologii
5 miesięcy
Wrażliwość
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Czułość endoskopii LCI w predykcji histologicznej
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307LCI-DCPs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Małe polipy jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj