Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten ja pienen koolonin polyyppien luonnehdinta LCI:ssä

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linkitetty värikuvaus vs. valkoisen valon kolonoskopia pienten ja pienen koolonpolyyppien karakterisoinnissa

Kolorektaalisyöpä on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Kolonoskopia ja kaikkien adenoomien poisto on tehokkain tapa ehkäistä paksusuolen syöpää. Suurin osa paksusuolen tähystyksen aikana havaittuista paksusuolen polyypeistä on pieniä (<10 mm) ja pienikokoisia (≦ 5 mm). kooltaan ylivoimaisesti hyperplastisia tai adenomatoottisia, ja harvoin niissä esiintyy korkea-asteista dysplasiaa, syöpää tai istumatonta hammastettua adenoomaa/polyyppiä. Perinteinen valkovaloendoskopia ei pysty luotettavasti erottamaan pieniä adenomatoottisia ja hyperplastisia polyyppeja, joten polyypin histologian reaaliaikainen tunnistaminen kolonoskopian aikana on mahdollista minimoida endoskooppiseen biopsiaan ja polpektomiaan liittyvät kustannukset ja komplikaatiot. Linked color imaging (LCI), uusi järjestelmä endoskooppiselle menetelmälle, luo selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoisella laservalolla, joka perustuu suurentavaan siniseen laserkuvaukseen (BLI). on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä. Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan linkitettyjen värikuvausendoskooppien vaikutusta paksusuolen polyyppien in vivo histologiseen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan linkitetyn värikuvauksen (LCI) ja tavallisten valkoisen valon kolonoskooppien tarkkuutta pienten ja deminutiivisten kolorektaalisten polyyppien diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäisiä aikuisia potilaita, jotka lähetettiin valinnaiseen avohoitoon kolonoskopiaan, pyydetään ilmoittautumaan tähän tutkimukseen, jos ehdokas täyttää tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1.kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja suorittaa kolonoskopia. 2. Potilaalle tehdään kolonoskopia seulontaa, seurantaa varten edellisen polypektomian seurannassa tai diagnostista tutkimusta varten.

3. vähintään yhden alle 10 mm:n ja/tai 5 mm:n polypin havaitseminen ja hakeminen histologista tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille oli aiemmin tehty paksusuolen resektio
  • Potilailla diagnosoitiin tulehduksellinen suolistosairaus, suvun polyyppisyndrooma tai huono suolen valmistelu
  • epäilty krooninen ahtauma, joka mahdollisesti estää täydellisen kolonoskopian
  • Potilaille tehtiin polypektomia tai heillä oli koagulopatia/trombosytopenia
  • Potilailla oli divertikuliitti tai toksinen megakooloni; aiempi vatsan tai lantion sädehoito; vaikea sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus; ja hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö.
  • kaikki polyypit voivat vaikuttaa pintakuvion ja/tai värin arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustetun in vivo -polyyppihistologian tarkkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
ennustetun in vivo -polyyppihistologian tarkkuus
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Valkoisen valon endoskopian herkkyys histologian ennustamisessa
5 kuukautta
spesifisyyttä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
valkoisen valon endoskopian herkkyys histologian ennustamisessa
5 kuukautta
Herkkyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
LCI-endoskopian herkkyys histologian ennustamisessa
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 307LCI-DCPs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienet paksusuolen polyypit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa