Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De karakterisering van kleine en verkleinwoord colonpoliepen in LCI

20 november 2017 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Gekoppelde kleurenbeeldvorming versus witlichtcolonoscopie bij de karakterisering van kleine en kleine colonpoliepen

Colorectale kanker is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Colonoscopie en verwijdering van alle adenomen is de meest efficiënte methode om colorectale kanker te voorkomen. grootte, ze zijn overwegend hyperplastisch of adenomateus en herbergen zelden hoogwaardige dysplasie, kanker of zittend gekarteld adenoom/poliep. tijdens colonoscopie heeft het potentieel om zowel de kosten als de complicaties die gepaard gaan met endoscopische biopsie en polpectomie te minimaliseren. Linked colour imaging (LCI), een nieuw systeem voor endoscopiemodaliteit, creëert heldere en heldere endoscopische beelden door gebruik te maken van kortegolf-smalbandlaserlicht gecombineerd met wit laserlicht op basis van vergrotende blauwe laserbeeldvormingstechnologie (BLI). het is gemakkelijker om een ​​klein verschil in kleur van het slijmvlies te herkennen. Dit is een studie om de impact van gekoppelde kleurenbeeldvormende endoscopen op de in vivo histologische voorspelling van colonpoliepen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie waarin de nauwkeurigheid van gekoppelde kleurenbeeldvorming (LCI) en standaard witlicht-coloscopen wordt vergeleken bij de diagnose van kleine en kleine colorectale poliepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Min Min, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86 01066947473

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten die werden doorverwezen voor electieve poliklinische colonoscopie zullen worden gevraagd om zich in te schrijven voor dit onderzoek als de kandidaat voldoet aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en colonoscopie te ondergaan. 2. De patiënt ondergaat een colonoscopie voor screening, voor surveillance na eerdere poliepectomie of voor diagnostisch onderzoek.

3.detectie en verwijdering voor histologisch onderzoek van ten minste één poliep < 10 mm groot en/of 5 mm groot

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten waren eerdere colonresectie
  • Patiënten waren gediagnosticeerd met inflammatoire darmaandoeningen, familiale poliepsyndromen of slechte darmvoorbereiding
  • vermoedelijke chronische strictuur die mogelijk volledige colonoscopie uitsluit
  • Patiënten hadden poliepectomie of hadden coagulopathie/trombocytopenie
  • Patiënten hadden diverticulitis of toxisch megacolon; eerdere radiotherapie van de buik of het bekken; ernstige cardiovasculaire, long-, lever- of nierziekte; en stollingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia.
  • alle poliepen kunnen het oppervlaktepatroon en/of de kleurbeoordeling beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de nauwkeurigheid van voorspelde in vivo poliephistologie
Tijdsspanne: 5 maanden
de nauwkeurigheid van voorspelde in vivo poliephistologie
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 maanden
Gevoeligheid van endoscopie met wit licht bij het voorspellen van histologie
5 maanden
specificiteit
Tijdsspanne: 5 maanden
gevoeligheid van endoscopie met wit licht bij het voorspellen van histologie
5 maanden
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 maanden
Gevoeligheid van LCI-endoscopie bij het voorspellen van histologie
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307LCI-DCPs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleine darmpoliepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren