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Die Charakterisierung von kleinen und winzigen Dickdarmpolypen in LCI

20. November 2017 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging vs. Weißlicht-Koloskopie bei der Charakterisierung von kleinen und winzigen Dickdarmpolypen

Darmkrebs ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die Darmspiegelung und Entfernung aller Adenome ist die effizienteste Methode zur Vorbeugung von Darmkrebs Größe, sie sind überwiegend hyperplastisch oder adenomatös und beherbergen selten hochgradige Dysplasie, Krebs oder sitzend gezackte Adenome/Polypen. Die herkömmliche Weißlicht-Endoskopie kann nicht zuverlässig zwischen kleinen adenomatösen und hyperplastischen Polypen unterscheiden, daher kann die Polyphistologie in Echtzeit erkannt werden während der Koloskopie hat das Potenzial, sowohl die Kosten als auch die Komplikationen im Zusammenhang mit endoskopischer Biopsie und Polpektomie zu minimieren. Linked Color Imaging (LCI), ein neues System für die Endoskopie-Modalität, erzeugt klare und helle endoskopische Bilder durch die Kombination von kurzwelligem Schmalband-Laserlicht mit weißem Laserlicht auf Basis der Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) Technologie. ein leichter Farbunterschied der Schleimhaut ist leichter zu erkennen. Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Auswirkung von Linked-Color-Imaging-Endoskopen auf die in-vivo-Histologievorhersage von Dickdarmpolypen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, die die Genauigkeit von Linked Color Imaging (LCI) und Standard-Weißlicht-Koloskopen bei der Diagnose von kleinen und winzigen kolorektalen Polypen vergleicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Min Min, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 01066947473

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive erwachsene Patienten, die für eine elektive ambulante Koloskopie überwiesen wurden, werden gebeten, sich für diese Studie anzumelden, wenn der Kandidat die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und sich einer Darmspiegelung zu unterziehen. 2. Der Patient wird einer Koloskopie zum Screening, zur Überwachung bei der Nachsorge einer früheren Polypektomie oder zur diagnostischen Aufarbeitung unterzogen.

3. Nachweis und Gewinnung für die histologische Untersuchung von mindestens einem Polypen < 10 mm Größe und/oder 5 mm Größe

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren frühere Kolonresektion
  • Bei den Patienten wurde eine entzündliche Darmerkrankung, ein familiäres Polypensyndrom oder eine schlechte Darmvorbereitung diagnostiziert
  • Verdacht auf chronische Striktur, die möglicherweise eine vollständige Koloskopie ausschließt
  • Die Patienten hatten eine Polypektomie oder eine Koagulopathie/Thrombozytopenie
  • Die Patienten hatten eine Divertikulitis oder ein toxisches Megakolon, eine frühere Strahlentherapie des Abdomens oder Beckens, eine schwere kardiovaskuläre, pulmonale, Leber- oder Nierenerkrankung und Gerinnungsstörungen oder die Verwendung von Antikoagulanzien.
  • Alle Polypen könnten das Oberflächenmuster oder/und die Farbbeurteilung beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Genauigkeit der vorhergesagten In-vivo-Polyphistologie
Zeitfenster: 5 Monate
die Genauigkeit der vorhergesagten In-vivo-Polyphistologie
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Sensitivität der Weißlicht-Endoskopie bei der Vorhersage der Histologie
5 Monate
Spezifität
Zeitfenster: 5 Monate
Sensitivität der Weißlichtendoskopie bei der Vorhersage der Histologie
5 Monate
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Empfindlichkeit der LCI-Endoskopie bei der Vorhersage der Histologie
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 307LCI-DCPs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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