Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteriseringen af ​​små og diminutive colonpolypper i LCI

Sammenkædet farvebilleddannelse vs hvidt-lys koloskopi i karakteriseringen af ​​små og diminutive kolonpolypper

Koloskopi og fjernelse af alle adenomer er den mest effektive metode til at forebygge kolorektal cancer. De mest påviste kolorektale polypper er små (<10 mm) og diminutive (≦5 mm) under koloskopi. størrelse, de er overvældende hyperplastiske eller adenomatøse og rummer sjældent højgradig dysplasi, kræft eller siddende savtakket adenom/polyp. Traditionel hvid-lys endoskopi kan ikke pålideligt skelne mellem små adenomatøse og hyperplastiske polypper, og dermed genkendelse i realtid af polyppen. under koloskopi har potentialet til at minimere både omkostningerne og komplikationerne forbundet med endoskopisk biopsi og polpektomi.Linked color imaging (LCI), et nyt system til endoskopimodalitet, skaber klare og lyse endoskopiske billeder ved at bruge kortbølgelængde smalbånds laserlys kombineret med hvidt laserlys på basis af forstørrende blå laserbilledteknologi (BLI). det er lettere at genkende en lille forskel i farven på slimhinden. Dette er en undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​linkede farvebilleddannelsesendoskoper på in vivo histologisk forudsigelse af colonpolypper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der sammenligner nøjagtigheden af ​​linked color imaging (LCI) og standard hvidt lys koloskoper i diagnosen af ​​små og diminutive kolorektale polypper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Min Min, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 01066947473

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter, der blev henvist til elektiv ambulant koloskopi, vil blive bedt om at tilmelde sig dette forsøg, hvis kandidaten opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1.evne til at give skriftligt informeret samtykke og gennemgå koloskopi. 2.Patienten gennemgår koloskopi til screening, til overvågning ved opfølgning af tidligere polypektomi eller til diagnostisk oparbejdning.

3. påvisning og genfinding til histologisk undersøgelse af mindst én polyp < 10 mm i størrelse og/eller 5 mm i størrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var tidligere tyktarmsresektion
  • Patienterne var diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom, familiære polypsyndromer eller dårlig tarmforberedelse
  • mistanke om kronisk forsnævring, der potentielt udelukker fuldstændig koloskopi
  • Patienterne havde polypektomi eller havde koagulopati/trombocytopeni
  • Patienterne havde divertikulitis eller toksisk megacolon; tidligere strålebehandling til maven eller bækkenet; alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresygdom; og koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia.
  • alle polypper kan påvirke overflademønster og/og farvevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​forudsagt in vivo polyp histologi
Tidsramme: 5 måneder
nøjagtigheden af ​​forudsagt in vivo polyp histologi
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 5 måneder
Følsomhed af hvidt lys endoskopi til at forudsige histologi
5 måneder
specificitet
Tidsramme: 5 måneder
følsomhed af hvidt lys endoskopi til at forudsige histologi
5 måneder
Følsomhed
Tidsramme: 5 måneder
Følsomhed af LCI endoskopi til at forudsige histologi
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 307LCI-DCPs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Små tyktarmspolypper

3
Abonner