LCI における小型および小型の結腸ポリープの特性評価
2017年11月20日 更新者:Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
小型および小型の結腸ポリープの特徴付けにおけるリンクされたカラー イメージングと白色光結腸内視鏡検査
結腸直腸癌は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です.結腸内視鏡検査とすべての腺腫の除去は、結腸直腸癌を予防するための最も効率的な方法です.大腸内視鏡検査中に検出されるほとんどの結腸直腸ポリープは小さく(<10mm)、小さい(≦5mm).従来の白色光内視鏡検査では、小さな腺腫性ポリープと過形成性ポリープを確実に区別することができないため、ポリープの組織像をリアルタイムで認識することができません。結腸内視鏡検査中の内視鏡生検およびポルペクトミーに関連するコストと合併症の両方を最小限に抑える可能性があります。内視鏡検査モダリティの新しいシステムであるLinked Color Imaging(LCI)は、短波長の狭帯域レーザー光を組み合わせて使用 することにより、鮮明で明るい内視鏡画像を作成します青色レーザーイメージング(BLI)技術を拡大することに基づいて、白色レーザー光で。
粘膜の色のわずかな違いを認識しやすくなります。
これは、結腸ポリープの in vivo 組織学的予測に対するリンクされたカラー イメージング内視鏡の影響を調査する研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、小型および小型の結腸直腸ポリープの診断における、リンクされたカラー イメージング (LCI) と標準的な白色光結腸鏡の精度を比較する前向き研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pei Deng, Ph.M
- 電話番号:+86 01066947473
- メール:dengpei1983@21cn.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Min Min, Ph.D
- 電話番号:+86 01066947473
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的外来大腸内視鏡検査に紹介された連続した成人患者は、候補者が研究の包含および除外基準を満たしている場合、この試験に登録するよう求められます。
説明
包含基準:
-1.書面によるインフォームドコンセントを提供し、大腸内視鏡検査を受ける能力。 2.患者は、スクリーニング、以前のポリペクトミーのフォローアップにおけるサーベイランス、または診断的精密検査のために大腸内視鏡検査を受けています。
3.サイズが10mm未満および/またはサイズが5mm未満の少なくとも1つのポリープの組織学的検査のための検出および回収
除外基準:
- 患者は以前に結腸切除を受けた
- 患者は、炎症性腸疾患、家族性ポリープ症候群、または腸の準備が不十分であると診断されました
- 完全な大腸内視鏡検査を不可能にする可能性のある慢性狭窄の疑い
- ポリペクトミーまたは凝固障害/血小板減少症の患者
- 患者は、憩室炎または中毒性巨大結腸症、腹部または骨盤への以前の放射線療法、重度の心血管、肺、肝臓、または腎疾患、および凝固障害または抗凝固剤の使用を有していました。
- すべてのポリープは、表面パターンまたは/および色の評価に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測された in vivo ポリープ組織学の精度
時間枠:5ヶ月
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予測された in vivo ポリープ組織学の精度
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:5ヶ月
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組織学の予測における白色光内視鏡検査の感度
|
5ヶ月
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特異性
時間枠:5ヶ月
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組織学の予測における白色光内視鏡検査の感度
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5ヶ月
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感度
時間枠:5ヶ月
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組織学の予測におけるLCI内視鏡検査の感度
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Longcroft-Wheaton G, Brown J, Cowlishaw D, Higgins B, Bhandari P. High-definition vs. standard-definition colonoscopy in the characterization of small colonic polyps: results from a randomized trial. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):905-10. doi: 10.1055/s-0032-1310004. Epub 2012 Aug 14.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月30日
研究の完了 (予期された)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月20日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 307LCI-DCPs
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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