세라양 병원의 병원획득 급성신장손상의 발생 경향 및 특성 고찰 (HA-AKI-HS)
2022년 5월 18일 업데이트: Selayang Hospital
이 후향적 코호트 연구는 15년 동안 말레이시아의 3차 병원인 Selayang 병원에서 병원 획득 급성 신장 손상의 발생률, 위험 요인 및 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
분석을 위해 2002년부터 2017년까지 5년간의 추세를 포함하는 후향적 코호트 연구입니다.
연구 기간 동안 입원한 모든 환자의 실험실 혈청 크레아티닌(SCr) 결과는 병원 실험실 정보 시스템에서 검색됩니다.
SCr 결과에서 STATA 프로그램을 사용하여 예비 선별 목록을 생성합니다.
그런 다음 신장 전문의는 포함 및 제외 기준에 따라 HA-AKI 및 CA-AKI를 결정합니다.
데이터 수집자는 이러한 환자로부터 모든 관련 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor Darul Ehsan
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Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 68100
- Selayang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에서 세라양 병원에 성인 입원
- 2001년 7월 1일 ~ 2002년 6월 30일
- 2006년 7월 1일 ~ 2007년 6월 30일
- 2011년 7월 1일 ~ 2012년 6월 30일
- 2016년 7월 1일 ~ 2017년 6월 30일
설명
포함 기준:
에서 세라양 병원에 성인 입원
- 2001년 7월 1일 ~ 2002년 6월 30일
- 2006년 7월 1일 ~ 2007년 6월 30일
- 2011년 7월 1일 ~ 2012년 6월 30일
- 2016년 7월 1일 ~ 2017년 6월 30일
제외 기준:
- 말기 신부전 및 신장 대체 요법(혈액 투석, 복막 투석 또는 신장 이식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아니 아키
체류 기간 동안 급성 신장 손상이 없는 성인 입장
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피험자는 입원 중 급성 신장 손상을 입지 않은 경우 이 그룹에 할당됩니다.
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CA-아키
체류 기간 중 48시간 이내에 급성 신장 손상 진단을 받은 성인 입원(지역사회 획득 급성 신장 손상)
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CA-AKI는 입원 후 48시간 이내에 AKI(아래 정의에 따름)가 발생한 모든 환자로 정의됩니다. AKI의 정의: 나. 48시간 이내에 0.3 mg/dl(26.5 μmol/l)의 혈청 크레아티닌 증가 또는 ii. 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 기준치의 1.5배 이상으로 혈청 크레아티닌의 증가 기준선 크레아티닌에 대한 정의: 나. 베이스라인 크레아티닌 수치는 입원 전 7일 또는 7일 이내의 크레아티닌 수치로 정의됩니다. 또는 ii. 병원 입원 시 또는 iii. 기준선 크레아티닌이 알려지지 않은 환자에 대한 지표 입원 기간 동안 가장 낮은 크레아티닌(투석이 시작된 경우 투석 후 크레아티닌 제외). |
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하아키
입원 48시간 후 급성신장손상 진단을 받은 성인 입원(병원 획득 급성신장손상)
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HA-AKI는 입원 48시간 후 AKI(아래 정의에 따름)가 발생한 모든 환자로 정의됩니다. AKI의 정의: 나. 48시간 이내에 0.3 mg/dl(26.5 μmol/l)의 혈청 크레아티닌 증가 또는 ii. 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려지거나 추정되는 기준치의 1.5배 이상으로 혈청 크레아티닌의 증가 기준선 크레아티닌에 대한 정의: 나. 베이스라인 크레아티닌 수치는 입원 전 7일 또는 7일 이내의 크레아티닌 수치로 정의됩니다. 또는 ii. 병원 입원 시 또는 iii. 기준선 크레아티닌이 알려지지 않은 환자에 대한 지표 입원 기간 동안 가장 낮은 크레아티닌(투석이 시작된 경우 투석 후 크레아티닌 제외). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 급성 신장 손상의 발생률
기간: 입학시기(2001-2002년, 2006-2007년, 2011-2012년, 2016-2017년)
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성인 입원 중 병원 획득 급성 신장 손상의 발생률
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입학시기(2001-2002년, 2006-2007년, 2011-2012년, 2016-2017년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 급성 신장 손상으로부터의 신장 회복
기간: 급성신장손상 진단 후 90일
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병원획득 급성신장손상으로 입원한 성인의 신장회복
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급성신장손상 진단 후 90일
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병원 획득 급성 신장 손상으로 인한 병원 내 사망
기간: 병원 획득 급성 신장 손상으로 연구 기관에 입원하는 동안, 연구 완료까지(평균 1년)
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병원 획득 급성 신장 손상으로 입원한 성인의 사망률
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병원 획득 급성 신장 손상으로 연구 기관에 입원하는 동안, 연구 완료까지(평균 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HA-AKI-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
피험자의 이름은 암호로 보호된 데이터베이스에 보관되며 이 연구를 위한 연구 식별 번호와만 연결됩니다.
피험자 데이터 시트에는 환자 식별자 대신 식별 번호가 사용됩니다.
모든 데이터는 암호로 보호되는 컴퓨터에 입력됩니다.
학습이 완료되면 컴퓨터의 데이터가 CD에 복사되고 컴퓨터의 데이터가 지워집니다.
CD 및 모든 하드카피 데이터는 잠긴 조사관 사무실에 보관되며 연구 완료 후 최소 3년 동안 유지됩니다.
CD 및 데이터는 해당 보관 기간이 지나면 파기됩니다.
개인 정보는 공개되지 않으며 설문 조사 결과가 게시될 때 대상을 식별하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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