Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled trendu ve výskytu a charakteristikách akutního poškození ledvin získaných v nemocnici v nemocnici Selayang (HA-AKI-HS)

18. května 2022 aktualizováno: Selayang Hospital
Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat výskyt, rizikové faktory a výsledky akutního poškození ledvin získané v nemocnici v nemocnici Selayang, terciární nemocnici v Malajsii, po dobu 15 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní kohortová studie zahrnující 5letý trend od roku 2002 do roku 2017 pro analýzu. Výsledky laboratorního sérového kreatininu (SCr) všech pacientů přijatých v průběhu studie budou načteny z laboratorního informačního systému nemocnice. Z výsledků SCr bude pomocí programu STATA vygenerován předběžný screeningový seznam. Nefrolog pak určí HA-AKI a CA-AKI podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Sběrači dat budou shromažďovat všechna relevantní data od těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malajsie, 68100
        • Selayang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vstupy dospělých do nemocnice Selayang od

  • 1. července 2001 až 30. června 2002
  • 1. července 2006 až 30. června 2007
  • 1. července 2011 až 30. června 2012
  • 1. července 2016 až 30. června 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstupy dospělých do nemocnice Selayang od

    • 1. července 2001 až 30. června 2002
    • 1. července 2006 až 30. června 2007
    • 1. července 2011 až 30. června 2012
    • 1. července 2016 až 30. června 2017

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stádium selhání ledvin a na substituční terapii ledvin (hemodialýza, peritoneální dialýza nebo transplantace ledviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné AKI
Přijetí dospělých bez akutního poškození ledvin během pobytu
Jiný: Žádné AKI
Subjekty budou zařazeny do této skupiny, pokud během přijetí nezískají akutní poškození ledvin.
CA-AKI
Přijetí dospělých s akutním poškozením ledvin diagnostikovaným do 48 hodin během pobytu (komunitní akutní poškození ledvin)
Jiný: CA-AKI

CA-AKI je definován každým pacientem, u kterého se vyvinula AKI (podle definice níže) do 48 hodin od přijetí do nemocnice.

Definice AKI:

i. Zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) během 48 hodin NEBO ii. Zvýšení sérového kreatininu na více nebo rovné 1,5násobku výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů

Definice výchozího kreatininu:

i. Výchozí hladina kreatininu je definována jako hladina kreatininu v době nebo do 7 dnů před přijetím do nemocnice, NEBO ii. při příjmu do nemocnice NEBO iii. nejnižší kreatinin (vyjma kreatininu po dialýze, pokud je dialýza zahájena) během indexové hospitalizace u těch, jejichž výchozí kreatinin nebyl znám.
HA-AKI
Přijetí dospělých s akutním poškozením ledvin diagnostikovaným po 48 hodinách během pobytu (akutní poškození ledvin získané v nemocnici)
Jiný: HA-AKI

HA-AKI je definován každým pacientem, u kterého se vyvinula AKI (podle definice níže) po 48 hodinách od přijetí do nemocnice.

Definice AKI:

i. Zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) během 48 hodin NEBO ii. Zvýšení sérového kreatininu na více nebo rovné 1,5násobku výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů

Definice výchozího kreatininu:

i. Výchozí hladina kreatininu je definována jako hladina kreatininu v době nebo do 7 dnů před přijetím do nemocnice, NEBO ii. při příjmu do nemocnice NEBO iii. nejnižší kreatinin (vyjma kreatininu po dialýze, pokud je dialýza zahájena) během indexové hospitalizace u těch, jejichž výchozí kreatinin nebyl znám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin získaných v nemocnici
Časové okno: Při přijímání na studijní místo (rok 2001-2002, rok 2006-2007, rok 2011-2012, rok 2016-2017)
Výskyt akutního poškození ledvin získaných v nemocnici mezi přijatými dospělými
Při přijímání na studijní místo (rok 2001-2002, rok 2006-2007, rok 2011-2012, rok 2016-2017)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální zotavení z nemocničního akutního poranění ledvin
Časové okno: 90 dní po diagnóze akutního poškození ledvin
Renální zotavení mezi dospělými přijatými pro akutní poškození ledvin získané v nemocnici
90 dní po diagnóze akutního poškození ledvin
Úmrtnost v nemocnici na akutní poškození ledvin získané v nemocnici
Časové okno: Během přijetí na místo studia s akutním poškozením ledviny získaným v nemocnici, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
Míra úmrtnosti mezi dospělými přijatými na akutní poškození ledvin získané v nemocnici
Během přijetí na místo studia s akutním poškozením ledviny získaným v nemocnici, po dokončení studia (v průměru 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selayang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HA-AKI-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jména subjektů budou uchovávána v databázi chráněné heslem a budou spojena pouze s identifikačním číslem studie pro tento výzkum. Identifikační číslo namísto identifikátorů pacienta bude použito na datových listech subjektu. Všechna data budou vložena do počítače, který je chráněn heslem. Po ukončení studia budou data v počítači zkopírována na CD a data v počítači vymazána. CD a jakákoliv tištěná data budou uložena v uzamčené kanceláři vyšetřovatelů a uchovávána po dobu minimálně tří let po dokončení studie. Po uplynutí této doby budou CD a data zničena. Při zveřejnění výsledků průzkumu nebudou zveřejněny žádné osobní údaje a subjekty nebudou identifikovány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit