Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd tendencji w częstości występowania i charakterystyce ostrych uszkodzeń nerek nabytych w szpitalu w szpitalu Selayang (HA-AKI-HS)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Selayang Hospital
To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie częstości występowania, czynników ryzyka i wyników szpitalnego ostrego uszkodzenia nerek w szpitalu Selayang, szpitalu trzeciego stopnia w Malezji, w ciągu 15 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące 5-letni trend od 2002 do 2017 do analizy. Wyniki laboratoryjne kreatyniny w surowicy (SCr) wszystkich pacjentów przyjętych w okresie badania zostaną pobrane ze szpitalnego Systemu Informacji Laboratoryjnej. Wstępna lista przesiewowa zostanie wygenerowana za pomocą programu STATA z wyników SCr. Następnie nefrolog określi HA-AKI i CA-AKI zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zbieracze danych będą zbierać wszystkie istotne dane od tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malezja, 68100
        • Selayang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjęcia dorosłych do szpitala Selayang od

  • 1 lipca 2001 do 30 czerwca 2002
  • od 1 lipca 2006 do 30 czerwca 2007
  • od 1 lipca 2011 do 30 czerwca 2012
  • od 1 lipca 2016 do 30 czerwca 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcia dorosłych do szpitala Selayang od

    • 1 lipca 2001 do 30 czerwca 2002
    • od 1 lipca 2006 do 30 czerwca 2007
    • od 1 lipca 2011 do 30 czerwca 2012
    • od 1 lipca 2016 do 30 czerwca 2017

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek i leczenie nerkozastępcze (hemodializa, dializa otrzewnowa lub przeszczep nerki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak AKI
Przyjęcia dorosłych bez ostrego uszkodzenia nerek podczas ich pobytu
Inny: Brak AKI
Pacjenci zostaną przydzieleni do tej grupy, jeśli nie nabawili się ostrego uszkodzenia nerek podczas przyjęcia.
CA-AKI
Przyjęcia dorosłych z ostrym uszkodzeniem nerek zdiagnozowanym w ciągu 48 godzin podczas ich pobytu (pozaszpitalne ostre uszkodzenie nerek)
Inny: CA-AKI

CA-AKI definiuje się jako każdego pacjenta, u którego rozwinęła się AKI (zgodnie z poniższą definicją) w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.

Definicja AKI:

I. Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin LUB ii. Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 1,5-krotności wartości początkowej lub większe, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło w ciągu ostatnich 7 dni

Definicja wyjściowej kreatyniny:

I. Wyjściowe stężenie kreatyniny definiuje się jako stężenie kreatyniny w dniu lub w ciągu 7 dni przed przyjęciem do szpitala, LUB ii. przy przyjęciu do szpitala LUB iii. najniższy poziom kreatyniny (z wyłączeniem kreatyniny po dializie, jeśli rozpoczęto dializę) podczas hospitalizacji wskaźnikowej u osób, u których wyjściowe stężenie kreatyniny było nieznane.
HA-AKI
Przyjęcia dorosłych z ostrym uszkodzeniem nerek rozpoznanym po 48 godzinach pobytu (szpitalne ostre uszkodzenie nerek)
Inny: HA-AKI

HA-AKI definiuje się jako każdego pacjenta, u którego rozwinęła się AKI (zgodnie z poniższą definicją) po 48 godzinach od przyjęcia do szpitala.

Definicja AKI:

I. Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin LUB ii. Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 1,5-krotności wartości początkowej lub większe, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło w ciągu ostatnich 7 dni

Definicja wyjściowej kreatyniny:

I. Wyjściowe stężenie kreatyniny definiuje się jako stężenie kreatyniny w dniu lub w ciągu 7 dni przed przyjęciem do szpitala, LUB ii. przy przyjęciu do szpitala LUB iii. najniższy poziom kreatyniny (z wyłączeniem kreatyniny po dializie, jeśli rozpoczęto dializę) podczas hospitalizacji wskaźnikowej u osób, u których wyjściowe stężenie kreatyniny było nieznane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego urazu nerek nabytego w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji na studia (Rok 2001-2002, Rok 2006-2007, Rok 2011-2012, Rok 2016-2017)
Częstość występowania szpitalnego ostrego uszkodzenia nerek wśród przyjęć dorosłych
Podczas rekrutacji na studia (Rok 2001-2002, Rok 2006-2007, Rok 2011-2012, Rok 2016-2017)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonwalescencja nerek po ostrym urazie nerek nabytym w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni po rozpoznaniu ostrego uszkodzenia nerek
Odzyskiwanie nerek wśród przyjęć dorosłych z powodu ostrego urazu nerek nabytego w szpitalu
90 dni po rozpoznaniu ostrego uszkodzenia nerek
Śmiertelność wewnątrzszpitalna spowodowana ostrym urazem nerek nabytym w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas przyjęć do ośrodka badawczego z ostrym uszkodzeniem nerek nabytym w szpitalu, do zakończenia badania (średnio 1 rok)
Wskaźnik śmiertelności wśród dorosłych przyjęć z powodu ostrego urazu nerek nabytego w szpitalu
Podczas przyjęć do ośrodka badawczego z ostrym uszkodzeniem nerek nabytym w szpitalu, do zakończenia badania (średnio 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selayang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA-AKI-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nazwiska uczestników będą przechowywane w bazie danych chronionej hasłem i będą powiązane jedynie z numerem identyfikacyjnym badania dla tego badania. Numer identyfikacyjny zamiast identyfikatorów pacjentów będzie używany w kartach danych pacjentów. Wszystkie dane zostaną wprowadzone do komputera chronionego hasłem. Po zakończeniu nauki dane w komputerze zostaną skopiowane na płyty CD, a dane w komputerze usunięte. Płyty CD i wszelkie dane w formie papierowej będą przechowywane w zamkniętym biurze badaczy i będą przechowywane przez co najmniej trzy lata po zakończeniu badania. Płyty CD i dane zostaną zniszczone po upływie tego okresu przechowywania. Po opublikowaniu wyników ankiety żadne dane osobowe nie zostaną ujawnione, a osoby badane nie zostaną zidentyfikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Brak AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj