Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházban szerzett akut vesesérülések előfordulási gyakoriságának és jellemzőinek áttekintése a Selayangi Kórházban (HA-AKI-HS)

2022. május 18. frissítette: Selayang Hospital
Ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kórházban szerzett akut vesesérülések előfordulását, kockázati tényezőit és kimenetelét a Hospital Selayangban, egy malajziai felsőfokú kórházban, 15 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely 2002-től 2017-ig 5 évenkénti trendet tartalmaz elemzés céljából. A vizsgálati időszakban felvett összes beteg laboratóriumi szérum kreatinin (SCr) eredményei a kórházi laboratóriumi információs rendszerből kerülnek lekérésre. Az SCr eredményekből STATA program segítségével előzetes szűrési lista készül. A nefrológus ezután meghatározza a HA-AKI-t és a CA-AKI-t a felvételi és kizárási kritériumok szerint. Az adatgyűjtők minden lényeges adatot begyűjtenek ezektől a betegektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek felvétele a Selayang Kórházba órától

  • 2001. július 1-től 2002. június 30-ig
  • 2006. július 1-től 2007. június 30-ig
  • 2011. július 1-től 2012. június 30-ig
  • 2016. július 1-től 2017. június 30-ig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek felvétele a Selayang Kórházba órától

    • 2001. július 1-től 2002. június 30-ig
    • 2006. július 1-től 2007. június 30-ig
    • 2011. július 1-től 2012. június 30-ig
    • 2016. július 1-től 2017. június 30-ig

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú veseelégtelenség és vesepótló terápia (hemodialízis, peritoneális dialízis vagy veseátültetés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs AKI
Felnőttek felvétele akut vesekárosodás nélkül tartózkodásuk alatt
Egyéb: Nincs AKI
Az alanyok ebbe a csoportba kerülnek besorolásra, ha a felvétel során nem szenvedtek akut vesekárosodást.
CA-AKI
Felnőttek felvétele a tartózkodásuk alatt 48 órán belül diagnosztizált akut vesekárosodással (közösségben szerzett akut vesesérülés)
Egyéb: CA-AKI

A CA-AKI-t minden olyan beteg definiálja, akinél AKI alakult ki (az alábbi definíció szerint) a kórházi felvételt követő 48 órán belül.

Az AKI meghatározása:

én. A szérum kreatininszint 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) emelkedése 48 órán belül VAGY ii. A szérum kreatininszintjének a kiindulási érték 1,5-szeresére való emelkedése, amelyről ismert vagy feltételezhető, hogy az előző 7 napban történt

Az alapszintű kreatinin meghatározása:

én. Az alapszintű kreatininszint a kreatininszint a kórházi felvételkor vagy az azt megelőző 7 napon belül, VAGY ii. a kórházi felvételnél VAGY iii. a legalacsonyabb kreatinin (kivéve a dialízis utáni kreatinint, ha dialízist kezdenek) az index-hospitálás során azoknál, akiknek a kiindulási kreatininszintje ismeretlen volt.
HA-AKI
Felnőttek felvételei akut vesekárosodással, amelyet tartózkodásuk alatt 48 óra elteltével diagnosztizáltak (kórházban szerzett akut vesesérülés)
Egyéb: HA-AKI

A HA-AKI-t minden olyan beteg definiálja, akinél AKI alakult ki (az alábbi definíció szerint) 48 órás kórházi felvétel után.

Az AKI meghatározása:

én. A szérum kreatininszint 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) emelkedése 48 órán belül VAGY ii. A szérum kreatininszintjének a kiindulási érték 1,5-szeresére való emelkedése, amelyről ismert vagy feltételezhető, hogy az előző 7 napban történt

Az alapszintű kreatinin meghatározása:

én. Az alapszintű kreatininszint a kreatininszint a kórházi felvételkor vagy az azt megelőző 7 napon belül, VAGY ii. a kórházi felvételnél VAGY iii. a legalacsonyabb kreatinin (kivéve a dialízis utáni kreatinint, ha dialízist kezdenek) az index-hospitálás során azoknál, akiknek a kiindulási kreatininszintje ismeretlen volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházban szerzett akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: A tanulmányi helyszínre történő felvételkor (2001-2002 év, 2006-2007 év, 2011-2012 év, 2016-2017 év)
A kórházban szerzett akut vesekárosodás előfordulása a felnőttek körében
A tanulmányi helyszínre történő felvételkor (2001-2002 év, 2006-2007 év, 2011-2012 év, 2016-2017 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vese felépülése a kórházban szerzett akut vesekárosodásból
Időkeret: 90 nappal az akut vesekárosodás diagnózisa után
Vese helyreállítása a kórházban szerzett akut vesesérülés miatt felvett felnőttek körében
90 nappal az akut vesekárosodás diagnózisa után
Kórházban szerzett akut vesesérülés miatti kórházi halálozás
Időkeret: Kórházban szerzett akut vesesérüléssel a tanulmányi helyre történő felvételkor, a tanulmány befejezése után (átlagosan 1 év)
Halandósági arány a kórházban szerzett akut vesesérülés miatt felvett felnőttek körében
Kórházban szerzett akut vesesérüléssel a tanulmányi helyre történő felvételkor, a tanulmány befejezése után (átlagosan 1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selayang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HA-AKI-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az alanyok nevét egy jelszóval védett adatbázisban tároljuk, és csak a kutatás azonosítószámával kapcsoljuk össze. Az alany adatlapjain a betegazonosítók helyett az azonosító szám kerül felhasználásra. Minden adat jelszóval védett számítógépre kerül. A tanulás befejeztével a számítógépen lévő adatokat CD-re másolják, és a számítógépen lévő adatokat törlik. A CD-ket és minden nyomtatott adatot a vizsgálók zárt irodájában tárolják, és a vizsgálat befejezését követően legalább három évig megőrzik. A CD-k és az adatok a tárolási idő letelte után megsemmisülnek. A felmérés eredményeinek közzétételekor személyes adatokat nem adunk ki, és az alanyokat nem azonosítjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs AKI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel