Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomgång av trenden i incidens och egenskaper hos sjukhusförvärvad akut njurskada på sjukhuset Selayang (HA-AKI-HS)

18 maj 2022 uppdaterad av: Selayang Hospital
Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att undersöka incidensen, riskfaktorerna och resultaten av sjukhusförvärvad akut njurskada i Hospital Selayang, ett tertiärsjukhus i Malaysia, över 15 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie som involverar en femårig trend från 2002 till 2017 för analys. Laboratorieserumkreatinin (SCr)-resultat från alla patienter som tagits in under studieperioden kommer att hämtas från sjukhusets laboratorieinformationssystem. En preliminär screeninglista kommer att genereras med hjälp av STATA-programmet från SCR-resultaten. Nefrologen kommer sedan att fastställa HA-AKI och CA-AKI enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Datainsamlare kommer att samla in all relevant data från dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxeninläggningar på sjukhuset Selayang från

  • 1 juli 2001 till 30 juni 2002
  • 1 juli 2006 till 30 juni 2007
  • 1 juli 2011 till 30 juni 2012
  • 1 juli 2016 till 30 juni 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxeninläggningar på sjukhuset Selayang från

    • 1 juli 2001 till 30 juni 2002
    • 1 juli 2006 till 30 juni 2007
    • 1 juli 2011 till 30 juni 2012
    • 1 juli 2016 till 30 juni 2017

Exklusions kriterier:

  • Slutstadiet av njursvikt och njurersättningsterapi (hemodialys, peritonealdialys eller njurtransplantation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen AKI
Vuxeninläggningar utan akut njurskada under vistelsen
Övrig: Ingen AKI
Försökspersoner kommer att tilldelas denna grupp om de inte fick akut njurskada under intagningen.
CA-AKI
Vuxna intagningar med akut njurskada diagnostiserad inom 48 timmar under vistelsen (Community-acquired Acute Kidney Injury)
Övrig: CA-AKI

CA-AKI definieras av varje patient som utvecklat AKI (enligt definition nedan) inom 48 timmar efter sjukhusinläggning.

Definition av AKI:

i. En ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inom 48 timmar ELLER ii. En ökning av serumkreatinin till mer eller lika med 1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna

Definition för baslinjekreatinin:

i. Baslinjekreatininnivån definieras som kreatininnivån vid eller inom 7 dagar före sjukhusinläggningen, ELLER ii. vid sjukhusinläggningen ELLER iii. det lägsta kreatininet (exklusive kreatinin efter dialys om dialys inleds) under index sjukhusvistelsen för dem vars baslinjekreatinin var okänt.
HA-AKI
Vuxna intagningar med akut njurskada diagnostiserad efter 48 timmar under vistelsen (sjukhusförvärvad akut njurskada)
Övrig: HA-AKI

HA-AKI definieras av varje patient som utvecklat AKI (enligt definition nedan) efter 48 timmars sjukhusinläggning.

Definition av AKI:

i. En ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inom 48 timmar ELLER ii. En ökning av serumkreatinin till mer eller lika med 1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste 7 dagarna

Definition för baslinjekreatinin:

i. Baslinjekreatininnivån definieras som kreatininnivån vid eller inom 7 dagar före sjukhusinläggningen, ELLER ii. vid sjukhusinläggningen ELLER iii. det lägsta kreatininet (exklusive kreatinin efter dialys om dialys inleds) under index sjukhusvistelsen för dem vars baslinjekreatinin var okänt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sjukhusförvärvad akut njurskada
Tidsram: Under antagning till studieplatsen (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
Incidensen av sjukhusförvärvad akut njurskada bland vuxna intagningar
Under antagning till studieplatsen (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal återhämtning från sjukhusförvärvad akut njurskada
Tidsram: 90 dagar efter diagnosen akut njurskada
Renal Recovery bland vuxna inläggningar för sjukhusförvärvad akut njurskada
90 dagar efter diagnosen akut njurskada
Dödlighet på sjukhus från sjukhusförvärvad akut njurskada
Tidsram: Under antagning till studieplats med sjukhusförvärvad akut njurskada, genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
Dödlighet bland vuxna inläggningar för sjukhusförvärvad akut njurskada
Under antagning till studieplats med sjukhusförvärvad akut njurskada, genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selayang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (FAKTISK)

27 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HA-AKI-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Försökspersonens namn kommer att lagras i en lösenordsskyddad databas och kommer endast att länkas till ett studieidentifikationsnummer för denna forskning. Identifikationsnumret istället för patientidentifierare kommer att användas på ämnesdatabladen. All data kommer att matas in i en dator som är lösenordsskyddad. Efter avslutad studie kommer data i datorn att kopieras till CD-skivor och data i datorn raderas. CD-skivor och all papperskopia kommer att lagras på ett låst kontor hos utredarna och bevaras i minst tre år efter avslutad studie. CD-skivorna och data kommer att förstöras efter denna lagringsperiod. Ingen personlig information kommer att avslöjas och ämnen kommer inte att identifieras när resultaten av undersökningen publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Ingen AKI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera