- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03353389
Revisión de la tendencia en la incidencia y características de la lesión renal aguda adquirida en el hospital en el Hospital Selayang (HA-AKI-HS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malasia, 68100
- Selayang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Admisiones de adultos en el Hospital Selayang desde
- 1 de julio de 2001 al 30 de junio de 2002
- 1 de julio de 2006 al 30 de junio de 2007
- 1 de julio de 2011 al 30 de junio de 2012
- 1 de julio de 2016 al 30 de junio de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
Admisiones de adultos en el Hospital Selayang desde
- 1 de julio de 2001 al 30 de junio de 2002
- 1 de julio de 2006 al 30 de junio de 2007
- 1 de julio de 2011 al 30 de junio de 2012
- 1 de julio de 2016 al 30 de junio de 2017
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia Renal Terminal y en Terapia de Reemplazo Renal (Hemodiálisis, diálisis peritoneal o Trasplante Renal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin IRA
Admisiones de adultos sin Daño Renal Agudo durante su estancia
|
Los sujetos se asignarán a este grupo si no adquirieron una lesión renal aguda durante la admisión.
|
CA-AKI
Admisiones de adultos con lesión renal aguda diagnosticada dentro de las 48 horas durante su estadía (lesión renal aguda adquirida en la comunidad)
|
CA-AKI se define como cualquier paciente que desarrolló AKI (según la definición a continuación) dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en el hospital. Definición de LRA: i. Un aumento en la creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) dentro de las 48 horas O ii. Un aumento en la creatinina sérica a más o igual a 1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió dentro de los 7 días anteriores Definición de creatinina basal: i. El nivel de creatinina de referencia se define como el nivel de creatinina en o dentro de los 7 días anteriores al ingreso en el hospital, O ii. en el ingreso al hospital O iii. la creatinina más baja (excluyendo la creatinina posterior a la diálisis si se inicia la diálisis) durante la hospitalización índice para aquellos cuya creatinina basal era desconocida. |
HA-AKI
Ingresos de adultos con Daño Renal Agudo diagnosticado después de 48 horas durante su estancia (Daño Renal Agudo Adquirido en el Hospital)
|
HA-AKI se define como cualquier paciente que desarrolló AKI (según la definición a continuación) después de 48 horas de ingreso en el hospital. Definición de LRA: i. Un aumento en la creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) dentro de las 48 horas O ii. Un aumento en la creatinina sérica a más o igual a 1,5 veces el valor inicial, que se sabe o se supone que ocurrió dentro de los 7 días anteriores Definición de creatinina basal: i. El nivel de creatinina de referencia se define como el nivel de creatinina en o dentro de los 7 días anteriores al ingreso en el hospital, O ii. en el ingreso al hospital O iii. la creatinina más baja (excluyendo la creatinina posterior a la diálisis si se inicia la diálisis) durante la hospitalización índice para aquellos cuya creatinina basal era desconocida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: Durante las admisiones al sitio de estudio (Año 2001-2002, Año 2006-2007, Año 2011-2012, Año 2016-2017)
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Incidencia de Daño Renal Agudo Adquirido en el Hospital entre los adultos ingresados
|
Durante las admisiones al sitio de estudio (Año 2001-2002, Año 2006-2007, Año 2011-2012, Año 2016-2017)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación renal de una lesión renal aguda adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días después del diagnóstico de Insuficiencia Renal Aguda
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Recuperación renal entre los ingresos de adultos por lesión renal aguda adquirida en el hospital
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90 días después del diagnóstico de Insuficiencia Renal Aguda
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Mortalidad intrahospitalaria por lesión renal aguda adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: Durante las admisiones al sitio del estudio con lesión renal aguda adquirida en el hospital, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Tasa de mortalidad entre los ingresos de adultos por lesión renal aguda adquirida en el hospital
|
Durante las admisiones al sitio del estudio con lesión renal aguda adquirida en el hospital, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA-AKI-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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