Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomgang av trend i forekomst og kjennetegn ved sykehuservervet akutt nyreskade på sykehuset Selayang (HA-AKI-HS)

18. mai 2022 oppdatert av: Selayang Hospital
Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å undersøke forekomst, risikofaktorer og utfall av sykehuservervet akutt nyreskade i Hospital Selayang, et tertiært sykehus i Malaysia, over 15 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kohortstudie som involverer 5-årig trend fra 2002 til 2017 for analyse. Laboratorieserumkreatinin (SCr) resultater fra alle pasienter innlagt i studieperioden vil bli hentet fra sykehusets laboratorieinformasjonssystem. En foreløpig screeningliste vil bli generert ved å bruke STATA-programmet fra SCR-resultatene. Nefrologen vil deretter bestemme HA-AKI og CA-AKI i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Datainnsamlere vil samle inn alle relevante data fra disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vokseninnleggelser til sykehus Selayang fra

  • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
  • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
  • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
  • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vokseninnleggelser til sykehus Selayang fra

    • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
    • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
    • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
    • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresvikt og nyreerstatningsterapi (hemodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen AKI
Vokseninnleggelser uten akutt nyreskade under oppholdet
Annen: Ingen AKI
Forsøkspersoner vil bli tildelt denne gruppen dersom de ikke fikk akutt nyreskade under innleggelsen.
CA-AKI
Vokseninnleggelser med akutt nyreskade diagnostisert innen 48 timer under oppholdet (fellesskapservervet akutt nyreskade)
Annen: CA-AKI

CA-AKI er definert av enhver pasient som utviklet AKI (i henhold til definisjonen nedenfor) innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.

Definisjon av AKI:

Jeg. En økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) innen 48 timer ELLER ii. En økning i serumkreatinin til mer eller lik 1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd i løpet av de siste 7 dagene

Definisjon for baseline kreatinin:

Jeg. Baseline kreatininnivået er definert som kreatininnivået ved eller innen 7 dager før sykehusinnleggelsen, ELLER ii. ved sykehusinnleggelsen ELLER iii. det laveste kreatininet (ekskludert kreatinin etter dialyse hvis dialyse er igangsatt) under indekssykehusinnleggelsen for de hvis baseline kreatinin var ukjent.
HA-AKI
Vokseninnleggelser med akutt nyreskade diagnostisert etter 48 timer under oppholdet (sykehuservervet akutt nyreskade)
Annen: HA-AKI

HA-AKI er definert av enhver pasient som utviklet AKI (i henhold til definisjonen nedenfor) etter 48 timers sykehusinnleggelse.

Definisjon av AKI:

Jeg. En økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) innen 48 timer ELLER ii. En økning i serumkreatinin til mer eller lik 1,5 ganger baseline, som er kjent eller antatt å ha skjedd i løpet av de siste 7 dagene

Definisjon for baseline kreatinin:

Jeg. Baseline kreatininnivået er definert som kreatininnivået ved eller innen 7 dager før sykehusinnleggelsen, ELLER ii. ved sykehusinnleggelsen ELLER iii. det laveste kreatininet (ekskludert kreatinin etter dialyse hvis dialyse er igangsatt) under indekssykehusinnleggelsen for de hvis baseline kreatinin var ukjent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykehuservervet akutt nyreskade
Tidsramme: Under opptak til studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
Forekomst av sykehuservervet akutt nyreskade blant voksne innleggelser
Under opptak til studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyregjenoppretting fra sykehuservervet akutt nyreskade
Tidsramme: 90 dager etter diagnosen akutt nyreskade
Renal Recovery blant voksne innleggelser for sykehuservervet akutt nyreskade
90 dager etter diagnosen akutt nyreskade
Dødelighet på sykehus fra sykehuservervet akutt nyreskade
Tidsramme: Under opptak til studiested med sykehuservervet akutt nyreskade, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
Dødelighet blant voksne innleggelser for sykehuservervet akutt nyreskade
Under opptak til studiested med sykehuservervet akutt nyreskade, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selayang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HA-AKI-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Emnets navn vil bli oppbevart i en passordbeskyttet database og vil kun være knyttet til et studieidentifikasjonsnummer for denne forskningen. Identifikasjonsnummeret i stedet for pasientidentifikatorer vil bli brukt på fagdatabladene. Alle data vil bli lagt inn på en datamaskin som er passordbeskyttet. Etter fullført studie vil data i datamaskinen bli kopiert til CDer og data i datamaskinen slettet. CD-er og alle papirdata vil bli lagret på et låst kontor hos etterforskerne og oppbevart i minimum tre år etter at studien er fullført. CD-ene og dataene vil bli ødelagt etter denne lagringsperioden. Ingen personlig informasjon vil bli avslørt og emner vil ikke bli identifisert når funnene fra undersøkelsen publiseres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ingen AKI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere