Examen de la tendance de l'incidence et des caractéristiques des lésions rénales aiguës nosocomiales à l'hôpital Selayang (HA-AKI-HS)
18 mai 2022 mis à jour par: Selayang Hospital
Cette étude de cohorte rétrospective vise à étudier l'incidence, les facteurs de risque et les résultats des lésions rénales aiguës nosocomiales à l'hôpital Selayang, un hôpital tertiaire de Malaisie, sur 15 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective impliquant une tendance sur 5 ans de 2002 à 2017 pour analyse.
Les résultats de laboratoire de créatinine sérique (SCr) de tous les patients admis pendant la période d'étude seront extraits du système d'information de laboratoire de l'hôpital.
Une liste de sélection préliminaire sera générée à l'aide du programme STATA à partir des résultats du SCr.
Le néphrologue déterminera ensuite HA-AKI et CA-AKI selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les collecteurs de données recueilleront toutes les données pertinentes de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor Darul Ehsan
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Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaisie, 68100
- Selayang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Admissions adultes à l'hôpital Selayang à partir de
- 1er juillet 2001 au 30 juin 2002
- 1er juillet 2006 au 30 juin 2007
- 1er juillet 2011 au 30 juin 2012
- 1er juillet 2016 au 30 juin 2017
La description
Critère d'intégration:
Admissions adultes à l'hôpital Selayang à partir de
- 1er juillet 2001 au 30 juin 2002
- 1er juillet 2006 au 30 juin 2007
- 1er juillet 2011 au 30 juin 2012
- 1er juillet 2016 au 30 juin 2017
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale terminale et sous thérapie de remplacement rénal (hémodialyse, dialyse péritonéale ou transplantation rénale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas d'IRA
Admissions d'adultes sans lésion rénale aiguë pendant leur séjour
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Les sujets seront répartis dans ce groupe s'ils n'ont pas contracté de lésion rénale aiguë lors de l'admission.
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CA-AKI
Admissions d'adultes avec une lésion rénale aiguë diagnostiquée dans les 48 heures pendant leur séjour (lésion rénale aiguë acquise dans la communauté)
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CA-AKI est défini par tout patient qui a développé une AKI (selon la définition ci-dessous) dans les 48 heures suivant son admission à l'hôpital. Définition de l'IRA : je. Une augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) dans les 48 heures OU ii. Une augmentation de la créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5 fois la valeur initiale, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents Définition de la créatinine de base : je. Le niveau de créatinine de base est défini comme le niveau de créatinine au moment ou dans les 7 jours précédant l'admission à l'hôpital, OU ii. à l'admission à l'hôpital OU iii. la créatinine la plus faible (à l'exclusion de la créatinine post-dialyse si la dialyse est initiée) pendant l'hospitalisation index pour ceux dont la créatinine de base était inconnue. |
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HA-AKI
Admissions d'adultes avec une lésion rénale aiguë diagnostiquée après 48 heures pendant leur séjour (lésion rénale aiguë nosocomiale)
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HA-AKI est défini par tout patient qui a développé une AKI (selon la définition ci-dessous) après 48 heures d'hospitalisation. Définition de l'IRA : je. Une augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) dans les 48 heures OU ii. Une augmentation de la créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5 fois la valeur initiale, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents Définition de la créatinine de base : je. Le niveau de créatinine de base est défini comme le niveau de créatinine au moment ou dans les 7 jours précédant l'admission à l'hôpital, OU ii. à l'admission à l'hôpital OU iii. la créatinine la plus faible (à l'exclusion de la créatinine post-dialyse si la dialyse est initiée) pendant l'hospitalisation index pour ceux dont la créatinine de base était inconnue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions rénales aiguës nosocomiales
Délai: Lors des admissions au site d'étude (Année 2001-2002, Année 2006-2007, Année 2011-2012, Année 2016-2017)
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Incidence des lésions rénales aiguës nosocomiales parmi les admissions d'adultes
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Lors des admissions au site d'étude (Année 2001-2002, Année 2006-2007, Année 2011-2012, Année 2016-2017)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération rénale d'une lésion rénale aiguë nosocomiale
Délai: 90 jours après le diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
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Récupération rénale chez les adultes admis pour une lésion rénale aiguë nosocomiale
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90 jours après le diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
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Mortalité hospitalière due à une lésion rénale aiguë nosocomiale
Délai: Pendant les admissions sur le site de l'étude avec une lésion rénale aiguë nosocomiale, jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 an)
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Taux de mortalité parmi les admissions d'adultes pour lésions rénales aiguës nosocomiales
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Pendant les admissions sur le site de l'étude avec une lésion rénale aiguë nosocomiale, jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne de 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
27 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA-AKI-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les noms des sujets seront conservés dans une base de données protégée par un mot de passe et seront liés uniquement à un numéro d'identification d'étude pour cette recherche.
Le numéro d'identification au lieu des identifiants des patients sera utilisé sur les fiches de données des sujets.
Toutes les données seront saisies dans un ordinateur protégé par un mot de passe.
À la fin de l'étude, les données de l'ordinateur seront copiées sur des CD et les données de l'ordinateur seront effacées.
Les CD et toutes les données sur papier seront stockés dans un bureau verrouillé des enquêteurs et conservés pendant au moins trois ans après la fin de l'étude.
Les CD et les données seront détruits après cette période de stockage.
Aucune information personnelle ne sera divulguée et les sujets ne seront pas identifiés lors de la publication des résultats de l'enquête.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .