Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overzicht van de trend in incidentie en kenmerken van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel in het ziekenhuis van Selayang (HA-AKI-HS)

18 mei 2022 bijgewerkt door: Selayang Hospital
Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel de incidentie, risicofactoren en uitkomsten van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel in Hospital Selayang, een tertiair ziekenhuis in Maleisië, gedurende 15 jaar te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie met een vijfjaarlijkse trend van 2002 tot 2017 voor analyse. Laboratorium serum creatinine (SCr) resultaten van alle patiënten die tijdens de studieperiode zijn opgenomen, zullen worden opgehaald uit het laboratoriuminformatiesysteem van het ziekenhuis. Een voorlopige screeninglijst zal worden gegenereerd met behulp van het STATA-programma op basis van de SCr-resultaten. De nefroloog bepaalt vervolgens HA-AKI en CA-AKI volgens in- en uitsluitingscriteria. Dataverzamelaars verzamelen alle relevante gegevens van deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 68100
        • Selayang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opname van volwassenen in het ziekenhuis van Selayang vanaf

  • 1 juli 2001 tot 30 juni 2002
  • 1 juli 2006 tot 30 juni 2007
  • 1 juli 2011 tot 30 juni 2012
  • 1 juli 2016 tot 30 juni 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname van volwassenen in het ziekenhuis van Selayang vanaf

    • 1 juli 2001 tot 30 juni 2002
    • 1 juli 2006 tot 30 juni 2007
    • 1 juli 2011 tot 30 juni 2012
    • 1 juli 2016 tot 30 juni 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierfalen en nierfunctievervangende therapie (hemodialyse, peritoneale dialyse of niertransplantatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen AKI
Opname van volwassenen zonder acute nierinsufficiëntie tijdens hun verblijf
Ander: Geen AKI
Proefpersonen worden in deze groep ingedeeld als ze tijdens opname geen acuut nierletsel hebben opgelopen.
CA-AKI
Opnames van volwassenen met acute nierinsufficiëntie gediagnosticeerd binnen 48 uur tijdens hun verblijf (community-acquired acute nierinsufficiëntie)
Ander: CA-AKI

CA-AKI wordt gedefinieerd door elke patiënt die AKI ontwikkelde (volgens onderstaande definitie) binnen 48 uur na ziekenhuisopname.

Definitie van AKI:

i. Een toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) binnen 48 uur OF ii. Een verhoging van serumcreatinine tot meer dan of gelijk aan 1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze in de voorgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden

Definitie voor baseline creatinine:

i. De baseline creatininespiegel wordt gedefinieerd als de creatininespiegel op of binnen 7 dagen voor de ziekenhuisopname, OF ii. bij de ziekenhuisopname OF iii. het laagste creatinine (exclusief het creatinine na dialyse als dialyse wordt gestart) tijdens de ziekenhuisopname van de index voor degenen van wie de baseline creatinine onbekend was.
HA-AKI
Opnames van volwassenen met acute nierinsufficiëntie gediagnosticeerd na 48 uur tijdens hun verblijf (acuut nierletsel opgelopen in het ziekenhuis)
Ander: HA-AKI

HA-AKI wordt gedefinieerd door elke patiënt die AKI ontwikkelde (volgens onderstaande definitie) na 48 uur ziekenhuisopname.

Definitie van AKI:

i. Een toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) binnen 48 uur OF ii. Een verhoging van serumcreatinine tot meer dan of gelijk aan 1,5 maal de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze in de voorgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden

Definitie voor baseline creatinine:

i. De baseline creatininespiegel wordt gedefinieerd als de creatininespiegel op of binnen 7 dagen voor de ziekenhuisopname, OF ii. bij de ziekenhuisopname OF iii. het laagste creatinine (exclusief het creatinine na dialyse als dialyse wordt gestart) tijdens de ziekenhuisopname van de index voor degenen van wie de baseline creatinine onbekend was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel
Tijdsspanne: Tijdens toelating tot studielocatie (jaar 2001-2002, jaar 2006-2007, jaar 2011-2012, jaar 2016-2017)
Incidentie van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel bij opnames bij volwassenen
Tijdens toelating tot studielocatie (jaar 2001-2002, jaar 2006-2007, jaar 2011-2012, jaar 2016-2017)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierherstel van in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel
Tijdsspanne: 90 dagen na de diagnose acuut nierletsel
Nierherstel bij opnames van volwassenen voor in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel
90 dagen na de diagnose acuut nierletsel
Sterfte in het ziekenhuis door in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel
Tijdsspanne: Tijdens opnames op de onderzoekslocatie met in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)
Sterftecijfer onder volwassen opnames voor in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel
Tijdens opnames op de onderzoekslocatie met in het ziekenhuis opgelopen acuut nierletsel, tot en met afronding van de studie (gemiddeld 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selayang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HA-AKI-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De namen van de proefpersonen worden bewaard in een met een wachtwoord beveiligde database en worden alleen gekoppeld aan een studie-identificatienummer voor dit onderzoek. Het identificatienummer in plaats van patiëntidentificatiegegevens zal worden gebruikt op de gegevensbladen van de patiënt. Alle gegevens worden ingevoerd in een computer die beveiligd is met een wachtwoord. Na voltooiing van het onderzoek worden de gegevens in de computer naar cd's gekopieerd en worden de gegevens in de computer gewist. Cd's en eventuele hardcopy-gegevens worden bewaard in een afgesloten kantoor van de onderzoekers en gedurende minimaal drie jaar na voltooiing van het onderzoek bewaard. Na die bewaartermijn worden de cd's en data vernietigd. Er zal geen persoonlijke informatie worden vrijgegeven en de onderwerpen zullen niet worden geïdentificeerd wanneer de bevindingen van het onderzoek worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren