Revisão da tendência na incidência e características da lesão renal aguda adquirida no hospital no Hospital Selayang (HA-AKI-HS)
18 de maio de 2022 atualizado por: Selayang Hospital
Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo investigar a incidência, fatores de risco e resultados de Lesão Renal Aguda Adquirida em Hospital no Hospital Selayang, um hospital terciário na Malásia, ao longo de 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo envolvendo tendência de 5 anos de 2002 a 2017 para análise.
Os resultados laboratoriais de creatinina sérica (SCr) de todos os pacientes internados durante o período do estudo serão recuperados do Sistema de Informações Laboratoriais do hospital.
Uma lista de triagem preliminar será gerada usando o programa STATA a partir dos resultados do SCr.
O nefrologista determinará HA-AKI e CA-AKI de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os coletores de dados coletarão todos os dados relevantes desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor Darul Ehsan
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Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malásia, 68100
- Selayang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Admissões de adultos no Hospital Selayang de
- 1 de julho de 2001 a 30 de junho de 2002
- 1 de julho de 2006 a 30 de junho de 2007
- 1 de julho de 2011 a 30 de junho de 2012
- 1 de julho de 2016 a 30 de junho de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
Admissões de adultos no Hospital Selayang de
- 1 de julho de 2001 a 30 de junho de 2002
- 1 de julho de 2006 a 30 de junho de 2007
- 1 de julho de 2011 a 30 de junho de 2012
- 1 de julho de 2016 a 30 de junho de 2017
Critério de exclusão:
- Insuficiência Renal Terminal e em Terapia Renal Substitutiva (Hemodiálise, Diálise Peritoneal ou Transplante Renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem AKI
Internações de adultos sem Lesão Renal Aguda durante a internação
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Os indivíduos serão alocados neste grupo se não adquirirem Lesão Renal Aguda durante a admissão.
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CA-AKI
Admissões de adultos com Lesão Renal Aguda diagnosticada dentro de 48 horas durante a internação (Lesão Renal Aguda Adquirida na Comunidade)
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CA-AKI é definido por qualquer paciente que desenvolveu AKI (conforme definição abaixo) dentro de 48 horas após a admissão hospitalar. Definição de AKI: eu. Um aumento na creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) em 48 horas OU ii. Um aumento na creatinina sérica para mais ou igual a 1,5 vez a linha de base, que se sabe ou se presume ter ocorrido nos 7 dias anteriores Definição para creatinina basal: eu. O nível de creatinina basal é definido como o nível de creatinina em ou dentro de 7 dias antes da internação hospitalar, OU ii. na admissão hospitalar OU iii. a creatinina mais baixa (excluindo a creatinina pós-diálise se a diálise for iniciada) durante a hospitalização índice para aqueles cuja creatinina basal era desconhecida. |
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HA-AKI
Admissões de adultos com Lesão Renal Aguda diagnosticada após 48 horas durante a internação (Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital)
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HA-AKI é definido por qualquer paciente que desenvolveu AKI (conforme definição abaixo) após 48 horas de internação. Definição de AKI: eu. Um aumento na creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) em 48 horas OU ii. Um aumento na creatinina sérica para mais ou igual a 1,5 vezes a linha de base, que se sabe ou se presume ter ocorrido nos 7 dias anteriores Definição para creatinina basal: eu. O nível de creatinina basal é definido como o nível de creatinina em ou dentro de 7 dias antes da internação hospitalar, OU ii. na admissão hospitalar OU iii. a creatinina mais baixa (excluindo a creatinina pós-diálise se a diálise for iniciada) durante a hospitalização índice para aqueles cuja creatinina basal era desconhecida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital
Prazo: Durante as admissões no local de estudo (Ano 2001-2002, Ano 2006-2007, Ano 2011-2012, Ano 2016-2017)
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Incidência de Lesão Renal Aguda Adquirida em Hospital entre as internações de adultos
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Durante as admissões no local de estudo (Ano 2001-2002, Ano 2006-2007, Ano 2011-2012, Ano 2016-2017)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação renal de lesão renal aguda adquirida no hospital
Prazo: 90 dias após o diagnóstico de Injúria Renal Aguda
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Recuperação renal entre internações de adultos por lesão renal aguda adquirida no hospital
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90 dias após o diagnóstico de Injúria Renal Aguda
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Mortalidade Hospitalar por Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital
Prazo: Durante as admissões no centro de estudo com Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Taxa de mortalidade entre admissões de adultos por Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital
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Durante as admissões no centro de estudo com Lesão Renal Aguda Adquirida no Hospital, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA-AKI-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os nomes dos participantes serão mantidos em um banco de dados protegido por senha e serão vinculados apenas a um número de identificação do estudo para esta pesquisa.
O número de identificação em vez dos identificadores do paciente será usado nas folhas de dados do paciente.
Todos os dados serão inseridos em um computador protegido por senha.
Após a conclusão do estudo, os dados do computador serão copiados para CDs e os dados do computador serão apagados.
Os CDs e quaisquer dados impressos serão armazenados em um escritório trancado dos investigadores e mantidos por um período mínimo de três anos após a conclusão do estudo.
Os CDs e dados serão destruídos após esse período de armazenamento.
Nenhuma informação pessoal será divulgada e os sujeitos não serão identificados quando os resultados da pesquisa forem publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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