Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsaus sairaalassa hankitun akuutin munuaisvamman ilmaantuvuustrendiin ja ominaisuuksiin Selayangin sairaalassa (HA-AKI-HS)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Selayang Hospital
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaalassa hankitun akuutin munuaisvamman ilmaantuvuutta, riskitekijöitä ja tuloksia Selayangin sairaalassa, korkea-asteen sairaalassa Malesiassa yli 15 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää viiden vuoden trendin vuosina 2002–2017 analysoitavaksi. Kaikkien tutkimusjakson aikana vastaanotettujen potilaiden seerumin kreatiniinin (SCr) laboratoriotulokset haetaan sairaalan laboratorion tietojärjestelmästä. Alustava seulontalista luodaan STATA-ohjelmalla SCr-tuloksista. Nefrologi määrittää sitten HA-AKI:n ja CA-AKI:n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tiedonkerääjät keräävät kaikki asiaankuuluvat tiedot näistä potilaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malesia, 68100
        • Selayang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten vastaanotto Selayangin sairaalaan alkaen

  • 1. heinäkuuta 2001 - 30. kesäkuuta 2002
  • 1. heinäkuuta 2006 - 30. kesäkuuta 2007
  • 1. heinäkuuta 2011 - 30. kesäkuuta 2012
  • 1. heinäkuuta 2016 - 30. kesäkuuta 2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten vastaanotto Selayangin sairaalaan alkaen

    • 1. heinäkuuta 2001 - 30. kesäkuuta 2002
    • 1. heinäkuuta 2006 - 30. kesäkuuta 2007
    • 1. heinäkuuta 2011 - 30. kesäkuuta 2012
    • 1. heinäkuuta 2016 - 30. kesäkuuta 2017

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja munuaiskorvaushoito (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai munuaissiirto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei AKI
Aikuisten sisäänpääsy ilman akuuttia munuaisvauriota oleskelunsa aikana
Muut: Ei AKI
Koehenkilöt luokitellaan tähän ryhmään, jos he eivät ole saaneet akuuttia munuaisvauriota sisäänpääsyn aikana.
CA-AKI
Aikuiset, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka on diagnosoitu 48 tunnin sisällä oleskelunsa aikana (yhteisön hankkima akuutti munuaisvaurio)
Muut: CA-AKI

CA-AKI:n määrittelee jokainen potilas, jolle kehittyi AKI (alla olevan määritelmän mukaisesti) 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.

AKI:n määritelmä:

i. Seerumin kreatiniinitason nousu 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) 48 tunnin sisällä TAI ii. Seerumin kreatiniinin nousu 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana

Perustason kreatiniinin määritelmä:

i. Perustason kreatiniinitaso määritellään kreatiniinitasoksi sairaalaan ottamista tai 7 päivää ennen sitä, TAI ii. sairaalahoidossa TAI iii. alhaisin kreatiniini (pois lukien dialyysin jälkeinen kreatiniini, jos dialyysi aloitetaan) indeksisairaalahoidon aikana niille, joiden lähtötasoa kreatiniinia ei tiedetä.
HA-AKI
Aikuiset, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka on diagnosoitu 48 tunnin kuluttua oleskelunsa aikana (sairaalasta hankittu akuutti munuaisvaurio)
Muut: HA-AKI

HA-AKI:n määrittelee jokainen potilas, jolle kehittyi AKI (alla olevan määritelmän mukaisesti) 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen.

AKI:n määritelmä:

i. Seerumin kreatiniinitason nousu 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) 48 tunnin sisällä TAI ii. Seerumin kreatiniinin nousu 1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana

Perustason kreatiniinin määritelmä:

i. Perustason kreatiniinitaso määritellään kreatiniinitasoksi sairaalaan ottamista tai 7 päivää ennen sitä, TAI ii. sairaalahoidossa TAI iii. alhaisin kreatiniini (pois lukien dialyysin jälkeinen kreatiniini, jos dialyysi aloitetaan) indeksisairaalahoidon aikana niille, joiden lähtötasoa kreatiniinia ei tiedetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa hankitun akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintopaikalle pääsyn aikana (vuosi 2001-2002, vuosi 2006-2007, vuosi 2011-2012, vuosi 2016-2017)
Sairaalasta hankitun akuutin munuaisvamman ilmaantuvuus aikuisten joukossa
Opintopaikalle pääsyn aikana (vuosi 2001-2002, vuosi 2006-2007, vuosi 2011-2012, vuosi 2016-2017)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toipuminen sairaalassa saadusta akuutista munuaisvauriosta
Aikaikkuna: 90 päivää akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen
Munuaisten toipuminen sairaalassa hankitun akuutin munuaisvaurion vuoksi otettujen aikuisten joukossa
90 päivää akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen
Sairaalakuolleisuus sairaalassa hankitusta akuutista munuaisvauriosta
Aikaikkuna: Sairaalasta hankitun akuutin munuaisvamman opiskelupaikalle otettujen aikana opintojen loppuunsaattamiseksi (keskimäärin 1 vuosi)
Sairaalassa hankitun akuutin munuaisvaurion aiheuttamien aikuisten kuolleisuusaste
Sairaalasta hankitun akuutin munuaisvamman opiskelupaikalle otettujen aikana opintojen loppuunsaattamiseksi (keskimäärin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selayang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HA-AKI-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koehenkilöiden nimet säilytetään salasanalla suojatussa tietokannassa ja linkitetään vain tämän tutkimuksen tutkimustunnistenumeroon. Potilastietolomakkeissa käytetään tunnistenumeroa potilastunnisteiden sijaan. Kaikki tiedot syötetään tietokoneeseen, joka on suojattu salasanalla. Opintojen päätyttyä tietokoneella olevat tiedot kopioidaan CD-levyille ja tietokoneen tiedot poistetaan. CD-levyt ja kaikki paperikopiotiedot säilytetään tutkijoiden lukitussa toimistossa ja niitä säilytetään vähintään kolmen vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. CD-levyt ja tiedot tuhotaan säilytysajan jälkeen. Mitään henkilötietoja ei luovuteta, eikä tutkimushenkilöitä tunnisteta, kun kyselyn tuloksia julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Ei AKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa