士拉央医院医院获得性急性肾损伤的发病率趋势和特征回顾 (HA-AKI-HS)
2022年5月18日 更新者：Selayang Hospital
这项回顾性队列研究旨在调查马来西亚三级医院士拉央医院 15 年来医院获得性急性肾损伤的发生率、危险因素和结果。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性队列研究，涉及从 2002 年到 2017 年的 5 年趋势进行分析。
将从医院实验室信息系统中检索研究期间入院的所有患者的实验室血清肌酐 (SCr) 结果。
将使用 STATA 程序根据 SCr 结果生成初步筛选列表。
然后肾病学家将根据纳入和排除标准确定 HA-AKI 和 CA-AKI。
数据收集员将从这些患者那里收集所有相关数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selangor Darul Ehsan
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Batu Caves、Selangor Darul Ehsan、马来西亚、68100
- Selayang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人入院士拉央医院从
- 2001年7月1日至2002年6月30日
- 2006年7月1日至2007年6月30日
- 2011年7月1日至2012年6月30日
- 2016年7月1日至2017年6月30日
描述
纳入标准：
成人入院士拉央医院从
- 2001年7月1日至2002年6月30日
- 2006年7月1日至2007年6月30日
- 2011年7月1日至2012年6月30日
- 2016年7月1日至2017年6月30日
排除标准：
- 终末期肾功能衰竭和肾脏替代疗法（血液透析、腹膜透析或肾移植）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无 AKI
住院期间无急性肾损伤的成人入院
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如果受试者在入院期间未发生急性肾损伤，将被分配到该组。
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CA-AKI
入住期间48小时内诊断为急性肾损伤的成人入院（社区获得性急性肾损伤）
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CA-AKI 定义为入院后 48 小时内发生 AKI（根据以下定义）的任何患者。 AKI 的定义： 我。 48 小时内血清肌酐增加 0.3 mg/dl (26.5 μmol/l) 或 ii. 血清肌酐增加至大于或等于基线的 1.5 倍，已知或推测发生在前 7 天内 基线肌酐的定义： 我。 基线肌酐水平定义为入院前 7 天内或 7 天内的肌酐水平，或 ii.在入院时或 iii.对于基线肌酐未知的患者，在指数住院期间的最低肌酐（如果开始透析则不包括透析后肌酐）。 |
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羽秋
住院 48 小时后诊断为急性肾损伤的成人入院（医院获得性急性肾损伤）
|
HA-AKI 定义为入院 48 小时后发生 AKI（根据以下定义）的任何患者。 AKI 的定义： 我。 48 小时内血清肌酐增加 0.3 mg/dl (26.5 μmol/l) 或 ii. 血清肌酐增加至大于或等于基线的 1.5 倍，已知或推测发生在前 7 天内 基线肌酐的定义： 我。 基线肌酐水平定义为入院前 7 天内或 7 天内的肌酐水平，或 ii.在入院时或 iii.对于基线肌酐未知的患者，在指数住院期间的最低肌酐（如果开始透析则不包括透析后肌酐）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院获得性急性肾损伤的发生率
大体时间：入学期间（2001-2002年、2006-2007年、2011-2012年、2016-2017年）
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成人入院医院获得性急性肾损伤的发生率
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入学期间（2001-2002年、2006-2007年、2011-2012年、2016-2017年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院获得性急性肾损伤的肾脏恢复
大体时间：急性肾损伤诊断后 90 天
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医院获得性急性肾损伤成人入院患者的肾脏恢复情况
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急性肾损伤诊断后 90 天
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医院获得性急性肾损伤的院内死亡率
大体时间：在因医院获得性急性肾损伤进入研究地点期间，直至研究完成（平均 1 年）
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因医院获得性急性肾损伤入院的成人死亡率
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在因医院获得性急性肾损伤进入研究地点期间，直至研究完成（平均 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Fei Yee, BPharm、Clinical Research Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HA-AKI-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
受试者的姓名将保存在受密码保护的数据库中，并且仅与该研究的研究识别号相关联。
受试者数据表上将使用标识号而不是患者标识符。
所有数据都将输入到受密码保护的计算机中。
完成学习后，计算机中的数据将被复制到 CD 中，计算机中的数据将被删除。
CD 和任何硬拷贝数据将存储在研究人员上锁的办公室中，并在研究完成后至少保存三年。
CD 和数据将在该存储期后销毁。
调查结果公布时，不会披露任何个人信息，也不会确定受试者身份。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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