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Revisione dell'andamento dell'incidenza e delle caratteristiche della lesione renale acuta acquisita in ospedale nell'ospedale di Selayang (HA-AKI-HS)

18 maggio 2022 aggiornato da: Selayang Hospital
Questo studio di coorte retrospettivo mira a indagare l'incidenza, i fattori di rischio e gli esiti della lesione renale acuta acquisita in ospedale nell'ospedale Selayang, un ospedale terziario della Malesia, nell'arco di 15 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che coinvolge la tendenza quinquennale dal 2002 al 2017 per l'analisi. I risultati di laboratorio della creatinina sierica (SCr) di tutti i pazienti ricoverati durante il periodo di studio saranno recuperati dal sistema informativo di laboratorio dell'ospedale. Un elenco di screening preliminare verrà generato utilizzando il programma STATA dai risultati SCr. Il nefrologo determinerà quindi HA-AKI e CA-AKI secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I raccoglitori di dati raccoglieranno tutti i dati rilevanti da questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoveri per adulti all'ospedale Selayang da

  • dal 1 luglio 2001 al 30 giugno 2002
  • Dal 1 luglio 2006 al 30 giugno 2007
  • Dal 1 luglio 2011 al 30 giugno 2012
  • Dal 1 luglio 2016 al 30 giugno 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoveri per adulti all'ospedale Selayang da

    • dal 1 luglio 2001 al 30 giugno 2002
    • Dal 1 luglio 2006 al 30 giugno 2007
    • Dal 1 luglio 2011 al 30 giugno 2012
    • Dal 1 luglio 2016 al 30 giugno 2017

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale allo stadio terminale e terapia renale sostitutiva (emodialisi, dialisi peritoneale o trapianto renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun AKI
Ricoveri per adulti senza lesione renale acuta durante il loro soggiorno
Altro: Nessun AKI
I soggetti verranno assegnati a questo gruppo se non hanno acquisito una lesione renale acuta durante il ricovero.
CA-AKI
Ricoveri per adulti con lesione renale acuta diagnosticata entro 48 ore durante il loro soggiorno (lesione renale acuta acquisita in comunità)
Altro: CA-AKI

CA-AKI è definito da qualsiasi paziente che ha sviluppato AKI (come definito di seguito) entro 48 ore dal ricovero ospedaliero.

Definizione di AKI:

io. Un aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) entro 48 ore OPPURE ii. Un aumento della creatinina sierica superiore o uguale a 1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti

Definizione per la creatinina basale:

io. Il livello di creatinina al basale è definito come il livello di creatinina ao entro 7 giorni prima del ricovero in ospedale, OPPURE ii. al ricovero ospedaliero OPPURE iii. la creatinina più bassa (esclusa la creatinina post dialisi se la dialisi è iniziata) durante il ricovero indice per coloro la cui creatinina al basale era sconosciuta.
HA-AKI
Ricoveri per adulti con lesione renale acuta diagnosticata dopo 48 ore durante la loro degenza (lesione renale acuta acquisita in ospedale)
Altro: HA-AKI

HA-AKI è definito da qualsiasi paziente che ha sviluppato AKI (come definito di seguito) dopo 48 ore dal ricovero ospedaliero.

Definizione di AKI:

io. Un aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) entro 48 ore OPPURE ii. Un aumento della creatinina sierica superiore o uguale a 1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti

Definizione per la creatinina basale:

io. Il livello di creatinina al basale è definito come il livello di creatinina ao entro 7 giorni prima del ricovero in ospedale, OPPURE ii. al ricovero ospedaliero OPPURE iii. la creatinina più bassa (esclusa la creatinina post dialisi se la dialisi è iniziata) durante il ricovero indice per coloro la cui creatinina al basale era sconosciuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto acquisito in ospedale
Lasso di tempo: Durante i ricoveri in sede di studio (Anno 2001-2002, Anno 2006-2007, Anno 2011-2012, Anno 2016-2017)
Incidenza di lesione renale acuta acquisita in ospedale tra i ricoveri per adulti
Durante i ricoveri in sede di studio (Anno 2001-2002, Anno 2006-2007, Anno 2011-2012, Anno 2016-2017)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero renale da lesione renale acuta acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la diagnosi di danno renale acuto
Recupero renale tra i ricoveri per adulti per lesione renale acuta acquisita in ospedale
90 giorni dopo la diagnosi di danno renale acuto
Mortalità intraospedaliera per lesione renale acuta acquisita in ospedale
Lasso di tempo: Durante i ricoveri nel sito dello studio con lesione renale acuta acquisita in ospedale, fino al completamento dello studio (in media 1 anno)
Tasso di mortalità tra i ricoveri degli adulti per lesione renale acuta acquisita in ospedale
Durante i ricoveri nel sito dello studio con lesione renale acuta acquisita in ospedale, fino al completamento dello studio (in media 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selayang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA-AKI-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I nomi dei soggetti saranno conservati in un database protetto da password e saranno collegati solo con un numero di identificazione dello studio per questa ricerca. Il numero di identificazione anziché gli identificatori del paziente verrà utilizzato sulle schede dei soggetti. Tutti i dati verranno inseriti in un computer protetto da password. Al termine dello studio, i dati nel computer verranno copiati su CD ei dati nel computer cancellati. I CD e tutti i dati cartacei saranno archiviati in un ufficio chiuso a chiave dei ricercatori e conservati per un minimo di tre anni dopo il completamento dello studio. I CD ei dati saranno distrutti dopo tale periodo di conservazione. Nessuna informazione personale sarà divulgata ei soggetti non saranno identificati al momento della pubblicazione dei risultati del sondaggio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Nessun AKI

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