Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор тенденций заболеваемости и характеристик внутрибольничного острого повреждения почек в больнице Селаян (HA-AKI-HS)

18 мая 2022 г. обновлено: Selayang Hospital
Это ретроспективное когортное исследование направлено на изучение частоты, факторов риска и исходов внутрибольничного острого повреждения почек в больнице Selayang, больнице третичного уровня в Малайзии, в течение 15 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование, включающее 5-летнюю тенденцию с 2002 по 2017 год для анализа. Лабораторные результаты креатинина сыворотки (SCr) всех пациентов, поступивших в течение периода исследования, будут получены из Лабораторной информационной системы больницы. Предварительный список отбора будет создан с использованием программы STATA на основе результатов SCr. Затем нефролог определит HA-ОПП и СА-ОПП в соответствии с критериями включения и исключения. Сборщики данных будут собирать все соответствующие данные от этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 68100
        • Selayang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Прием взрослых в больницу Selayang из

  • с 1 июля 2001 г. по 30 июня 2002 г.
  • с 1 июля 2006 г. по 30 июня 2007 г.
  • с 1 июля 2011 г. по 30 июня 2012 г.
  • с 1 июля 2016 года по 30 июня 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Прием взрослых в больницу Selayang из

    • с 1 июля 2001 г. по 30 июня 2002 г.
    • с 1 июля 2006 г. по 30 июня 2007 г.
    • с 1 июля 2011 г. по 30 июня 2012 г.
    • с 1 июля 2016 года по 30 июня 2017 года.

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности и заместительная почечная терапия (гемодиализ, перитонеальный диализ или трансплантация почки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет АКИ
Госпитализация взрослых без острой травмы почек во время их пребывания
Другой: Нет АКИ
Субъекты будут распределены в эту группу, если они не получили острого повреждения почек во время поступления.
СА-АКИ
Госпитализация взрослых с острым повреждением почек, диагностированным в течение 48 часов во время их пребывания (внебольничное острое повреждение почек)
Другой: СА-АКИ

СА-ОПП определяется как любой пациент, у которого развилось ОПП (в соответствии с приведенным ниже определением) в течение 48 часов после госпитализации.

Определение АКИ:

я. Повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов ИЛИ ii. Повышение уровня креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней.

Определение исходного креатинина:

я. Исходный уровень креатинина определяется как уровень креатинина на момент или в течение 7 дней до госпитализации, ИЛИ ii. при поступлении в больницу ИЛИ iii. самый низкий креатинин (исключая постдиализный креатинин, если диализ начат) во время индексной госпитализации для тех, чей исходный креатинин был неизвестен.
ХА-АКИ
Госпитализация взрослых с острым повреждением почек, диагностированным через 48 часов во время их пребывания в больнице (внутрибольничное острое повреждение почек)
Другой: ХА-АКИ

HA-AKI определяется как любой пациент, у которого развился AKI (в соответствии с определением, приведенным ниже) через 48 часов после госпитализации.

Определение АКИ:

я. Повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов ИЛИ ii. Повышение уровня креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней.

Определение исходного креатинина:

я. Исходный уровень креатинина определяется как уровень креатинина на момент или в течение 7 дней до госпитализации, ИЛИ ii. при поступлении в больницу ИЛИ iii. самый низкий креатинин (исключая постдиализный креатинин, если диализ начат) во время индексной госпитализации для тех, чей исходный креатинин был неизвестен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внутрибольничного острого повреждения почек
Временное ограничение: При поступлении на учебную площадку (2001-2002 год, 2006-2007 год, 2011-2012 год, 2016-2017 год)
Частота госпитального острого повреждения почек среди взрослых госпитализированных
При поступлении на учебную площадку (2001-2002 год, 2006-2007 год, 2011-2012 год, 2016-2017 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление почек после внутрибольничной острой травмы почек
Временное ограничение: 90 дней после постановки диагноза «острая почечная недостаточность».
Восстановление почек среди взрослых, госпитализированных по поводу госпитальной острой травмы почек
90 дней после постановки диагноза «острая почечная недостаточность».
Госпитальная смертность от госпитального острого повреждения почек
Временное ограничение: При поступлении в исследовательский центр с внутрибольничной острой травмой почки, на протяжении всего исследования (в среднем 1 год)
Смертность среди взрослых, госпитализированных по поводу госпитального острого повреждения почек
При поступлении в исследовательский центр с внутрибольничной острой травмой почки, на протяжении всего исследования (в среднем 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selayang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HA-AKI-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Имена субъектов будут храниться в базе данных, защищенной паролем, и будут связаны только с идентификационным номером исследования для этого исследования. Идентификационный номер вместо идентификаторов пациентов будет использоваться в листах данных субъекта. Все данные будут введены в компьютер, защищенный паролем. По завершении исследования данные в компьютере будут скопированы на компакт-диски, а данные в компьютере стерты. Компакт-диски и любые печатные данные будут храниться в закрытом кабинете исследователей и храниться в течение как минимум трех лет после завершения исследования. Компакт-диски и данные будут уничтожены по истечении этого периода хранения. Никакая личная информация не будет раскрыта, и субъекты не будут идентифицированы при публикации результатов опроса.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться