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간경변증 환자의 영양 상태 개선을 위한 코코넛 밀크 보충의 효과

2017년 11월 24일 업데이트: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

간경변증 환자의 영양 상태 개선을 위한 코코넛 밀크 보충의 유익한 효과

간경변증은 여전히 ​​인도네시아에서 주요 문제가 되고 있습니다. 간 기능과 간경변 자체를 악화시키기 때문에 간경변 환자에게서 영양 실조가 관찰되었습니다. 간경변증의 영양실조는 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.

간경변증 환자는 에너지 소비가 증가하고 기본 에너지원으로 사용되는 내인성 지방 산화 반응이 증가합니다. 지방에서 얻은 에너지는 이 인구의 총 에너지원의 86%를 차지했습니다. 지방산은 또한 다른 공급원보다 더 높은 아데노신 삼인산(ATP)을 생성하기 때문에 간세포 및 기타 세포에 효율적인 에너지 백업으로 알려져 있습니다.

간경변증 환자를 위한 보충식은 과이화작용을 예방하는 데 유익한 것으로 간주됩니다. 영양 요구를 충족시키기 위해 간경변증 환자는 총 탄수화물이 약 50g(200kcal에 해당)인 야식(LNS)과 같은 추가 음식을 섭취하는 것이 좋습니다. 간경변증 환자의 대부분의 에너지원이 지방에서 온다는 점을 감안할 때, 지방 함량이 높은 추가 에너지원은 환자의 영양 상태를 해결하고 간경화 위험을 줄이는 데 잠재적으로 매우 유익한 것으로 간주되었습니다. 식사 후 고혈당증 및 긴 야간 금식 후 저혈당증.

코코넛 밀크에는 중쇄 트리아실글리세롤(MCT) 그룹에 속하는 많은 포화 지방산이 포함되어 있습니다. MCT의 특성은 장쇄 트리아실글리세롤(LCT)과 상당히 다릅니다. MCT는 LCT보다 더 쉽게 흡수되며 건강한 간경변 인구와 간경변 인구 모두에서 대부분 유리 지방산 형태로 흡수됩니다.

이 연구는 코코넛 밀크 보충이 간경변증 환자의 영양 상태 개선에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 I은 야식(LNS)으로 설탕 25g과 코코넛 밀크 50cc(200kcal)를 받았습니다. 그룹 II는 LNS로서 50g의 설탕(200kcal)만을 받았다. 연구자들은 코코넛 밀크 보충제를 받은 그룹이 다른 그룹보다 영양 상태가 더 좋다고 생각합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 간경변 환자의 영양 상태 개선에 대한 코코넛 밀크 보충의 효과를 조사했습니다. 설계는 무작위 통제 시험이었습니다. 조사관은 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 설탕 25g + 코코넛 밀크 50cc를 받았고 그룹 II는 설탕 50g만 받았습니다. 두 그룹 모두 야식으로 200칼을 받았다. 피험자는 BMI 기준을 사용하여 영양 실조가 발생하거나 의도하지 않은 체중 감소를 경험하는 Child Pugh A 및 B의 간경변증 환자였습니다. 결과는 1개월 보충 후 영양 매개변수였습니다.

추정 샘플은 60명의 환자로 I군에 30명, II군에 30명이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Hepatobiliary Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경변증 환자, Child Pugh A, B는 위독하지 않고 다음 상태 중 하나가 발생합니다.

    1. 비 복수의 경우 BMI < 22kg/m2, 경증 복수의 경우 BMI < 23, 심한 복수의 경우 BMI < 25와 같은 수정된 BMI 기준의 영양실조
    2. 6-12개월 이하의 기간 동안 5%의 체중 감소로 정의되는 의도하지 않은 체중 감소

제외 기준:

  • 페이스 메이커 사용
  • 당뇨병 환자
  • 말기 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
그룹 I 환자는 한 달 동안 야식으로 설탕(푸딩) 25g과 코코넛 밀크 50cc를 받았습니다.
야식으로 간경변증 환자에게 코코넛 밀크 보충제 50cc와 설탕(푸딩) 25g을 제공했습니다.
활성 비교기: 그룹 II
그룹 II 환자는 한 달 동안 야식으로 설탕 50g(푸딩 25g 및 시럽 25g)을 받았습니다.
야식으로 간경변증 환자에게 코코넛 밀크 보충제 50cc와 설탕(푸딩) 25g을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 보충 1개월 후 BMI 변화
체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 측정 단위: kg/m2
보충 1개월 후 BMI 변화
TSF(삼두근 피부 주름 두께)
기간: 보충 1개월 후 TSF 변화
삼두근 피부 주름 두께는 피부 주름 캘리퍼스로 계산됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm)
보충 1개월 후 TSF 변화
MAMC (중완 근육 둘레)
기간: 보충 1개월 후 MAMC 변화

중간 팔 근육 둘레는 다음 공식으로 계산됩니다.

MAMC = MUAC - (TSF x 3.14). MUAC(상완 중간 둘레). 측정 단위: 밀리미터(mm)

보충 1개월 후 MAMC 변화
체지방량(BFM)
기간: 보충 1개월 후 BFM 변화
체지방량은 캘리퍼스로 근육에서 지방을 빼내고 캘리퍼스로 꼬집어 측정한 다음 차트를 보고 계산합니다. 측정 단위 : kg
보충 1개월 후 BFM 변화
프리알부민 및 알부민 혈청
기간: 보충 1개월 후 프리알부민 및 알부민 혈청 변화
프리알부민 혈청은 네펠로미터 레이저를 이용한 비탁법으로 검사하고, 알부민 혈청은 ABX cobas를 사용하여 브롬크레졸 그린법으로 검사합니다. 둘 다 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 단위입니다.
보충 1개월 후 프리알부민 및 알부민 혈청 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rino A Gani, PhD, Dr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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