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补充椰奶对改善肝硬化患者营养状况的影响

2017年11月24日 更新者:Rino Alvani Gani、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

补充椰奶对改善肝硬化患者营养状况的有益作用

肝硬化仍然是印度尼西亚的一个主要问题。 在肝硬化患者中观察到营养不良,因为它会恶化肝功能和肝硬化本身。 肝硬化患者的营养不良会增加发病率和死亡率。

肝硬化患者能量消耗增加,内源性脂肪氧化反应成为基础能量来源。 从脂肪中获取的能量占该人群总能量来源的86%。 众所周知,脂肪酸是肝细胞和其他细胞的有效能量备份,因为它比其他来源产生更高的三磷酸腺苷 (ATP)。

肝硬化患者的补充饮食被认为有利于预防过度分解代谢。 为了满足他们的营养需求,建议肝硬化患者多吃一些食物,例如夜宵(LNS),碳水化合物总量约为 50 克(相当于 200 千卡)。 考虑到肝硬化患者的大部分能量来源来自脂肪,因此脂肪含量高的额外能量来源被认为对解决患者的营养状况以及降低患肝硬化的风险具有潜在的高度益处。餐后高血糖和长时间禁食后低血糖。

椰奶含有许多属于中链三酰甘油 (MCT) 组的饱和脂肪酸。 MCT的特性与长链三酰甘油(LCT)有很大不同。 MCT 比 LCT 更容易被吸收,并且在健康人群和肝硬化人群中主要以游离脂肪酸的形式被吸收。

本研究旨在调查补充椰奶对改善肝硬化患者营养状况的影响。 患者被分为 2 组,I 组接受 25 g 糖加 50 cc 椰奶(200 kkal)作为夜宵(LNS);第二组仅接受 50 克糖 (200 kkal) 作为 LNS。 调查人员认为,接受椰奶补充剂的那一组比另一组的营养状况更好。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究调查了补充椰奶对改善肝硬化患者营养状况的影响。 设计是随机对照试验。 研究人员将患者随机分为 2 组。 第一组接受 25 克糖 + 50 毫升椰奶,第二组仅接受 50 克糖。 两组都收到 200 kkal 作为夜宵。 受试者是 Child Pugh A 和 B 的肝硬化患者,他们根据 BMI 标准出现营养不良或体重意外减轻。 结果是补充 1 个月后的营养参数。

估计样本为 60 名患者,其中 I 组 30 名受试者和 II 组 30 名受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Hepatobiliary Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非危重肝硬化患者,Child Pugh A 和 B,并出现以下情况之一:

    1. 具有改良 BMI 标准的营养不良,例如非腹水 BMI < 22 kg/m2,轻度腹水 BMI < 23,重度腹水 BMI < 25
    2. 意外体重减轻,定义为在 6-12 个月或更短时间内体重减轻 5%

排除标准:

  • 使用起搏器
  • 糖尿病患者
  • 晚期肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
I 组患者一个月接受 25 克糖(布丁)和 50 cc 椰奶作为夜宵
50 cc 椰奶补充剂加 25 克糖(布丁)作为深夜零食提供给肝硬化患者
有源比较器:第二组
II 组患者接受 50 克糖(25 克布丁和 25 克糖浆)作为夜宵一个月
50 cc 椰奶补充剂加 25 克糖(布丁)作为深夜零食提供给肝硬化患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI)
大体时间:补充后1个月BMI的变化
体重指数的计算方法是体重(千克)除以身高(米)的平方。 计量单位:kg/m2
补充后1个月BMI的变化
三头肌皮褶厚度 (TSF)
大体时间:补充后1个月TSF的变化
三头肌皮褶厚度通过皮褶卡尺计算。 计量单位:毫米 (mm)
补充后1个月TSF的变化
MAMC(中臂肌围)
大体时间:补充后1个月MAMC的变化

中臂肌围按以下公式计算:

MAMC = MUAC - (TSF x 3.14)。 MUAC(中上臂围)。 计量单位:毫米(mm)

补充后1个月MAMC的变化
体脂肪量 (BFM)
大体时间:补充后1个月BFM的变化
身体脂肪量是通过卡尺计算出来的,方法是将脂肪从肌肉中拉开,用卡尺夹住它们,进行测量,然后看图表来计算。 计量单位:千克
补充后1个月BFM的变化
前白蛋白和白蛋白血清
大体时间:补充后1个月前白蛋白和血清白蛋白的变化
前白蛋白血清通过比浊法激光比浊法检查,白蛋白血清通过溴甲酚绿法检查,使用 ABX cobas。 两者均以毫克每分升 (mg/dL) 为单位
补充后1个月前白蛋白和血清白蛋白的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rino A Gani, PhD、Dr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月24日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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