Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок кокосового молока на улучшение состояния питания у пациентов с циррозом печени

24 ноября 2017 г. обновлено: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Благотворное влияние добавок кокосового молока на улучшение состояния питания у пациентов с циррозом печени

Цирроз печени по-прежнему остается серьезной проблемой в Индонезии. Недоедание наблюдается у пациентов с циррозом печени, поскольку оно ухудшает функцию печени и сам цирроз. Недоедание при циррозе печени может увеличить заболеваемость и смертность.

У больных циррозом печени повышены энергозатраты и реакция окисления эндогенных жиров, которые используются в качестве основных источников энергии. Энергия, полученная из жира, составляла 86% от общего количества источников энергии в этой популяции. Также известно, что жирная кислота является эффективным резервным источником энергии для гепатоцитов и других клеток, поскольку она вырабатывает больше аденозинтрифосфата (АТФ), чем другие источники.

Дополнительная диета для пациентов с циррозом печени считается полезной для предотвращения гиперкатаболизма. Чтобы удовлетворить свои потребности в питании, пациентам с циррозом печени рекомендуется принимать дополнительную пищу, такую ​​как поздний перекус (LNS) с общим содержанием углеводов около 50 г (эквивалентно 200 ккал). Учитывая, что большая часть источника энергии у пациентов с циррозом печени поступает из жира, поэтому дополнительные источники энергии с высоким содержанием жира считались потенциально очень полезными для улучшения состояния питания пациентов, а также для снижения риска гипергликемия после еды и гипогликемия после длительного ночного голодания.

Кокосовое молоко содержит много насыщенных жирных кислот, принадлежащих к группе триацилглицеринов со средней длиной цепи (MCT). Характеристики MCT сильно отличаются от длинноцепочечных триацилглицеринов (LCT). MCT легче всасываются, чем LCT, и в основном всасываются в форме свободных жирных кислот как у здоровых людей, так и у людей с циррозом печени.

Это исследование направлено на изучение влияния добавок кокосового молока на улучшение состояния питания пациентов с циррозом печени. Пациенты были разделены на 2 группы: группа I получала 25 г сахара плюс 50 см3 кокосового молока (200 ккал) в качестве ночных закусок (LNS); группа II получала только 50 г сахара (200 ккал) в виде ЛНС. Исследователи считают, что группа, получавшая добавки с кокосовым молоком, имеет лучший статус питания, чем другая группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучалось влияние добавок кокосового молока на улучшение состояния питания пациентов с циррозом печени. Дизайн представлял собой рандомизированное контролируемое испытание. Исследователи рандомизировали пациентов на 2 группы. Группа I получила 25 г сахара + 50 мл кокосового молока, а группа II получила только 50 г сахара. Обе группы получили 200 ккал в качестве позднего перекуса. Субъектами были пациенты с циррозом печени по шкале Чайлд-Пью А и В, у которых развилась недостаточность питания по критериям ИМТ или наблюдается непреднамеренная потеря веса. Результатом были параметры питания после 1 месяца приема добавок.

Расчетная выборка составила 60 пациентов, из них 30 человек в I группе и 30 человек во II группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Hepatobiliary Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с циррозом, Чайлд-Пью A и B, которые не находятся в критическом состоянии, и у которых развивается одно из следующих состояний:

    1. Недостаточность питания с модифицированными критериями ИМТ, такими как ИМТ < 22 кг/м2 при отсутствии асцита, ИМТ < 23 при легком асците и ИМТ < 25 при тяжелом асците
    2. Непреднамеренная потеря веса, определяемая как снижение веса на 5% за период от 6 до 12 месяцев или менее.

Критерий исключения:

  • Использование кардиостимулятора
  • Больные сахарным диабетом
  • Терминальная стадия почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Пациенты группы I получали 25 г сахара (пудинг) и 50 мл кокосового молока в качестве позднего перекуса в течение месяца.
Диетическая добавка: кокосовое молоко
Пациентам с циррозом печени в качестве позднего перекуса давали 50 мл добавки кокосового молока плюс 25 граммов сахара (пудинг).
Активный компаратор: Группа II
Больные II группы получали 50 г сахара (25 г пудинга и 25 г сиропа) в качестве позднего перекуса в течение месяца.
Диетическая добавка: кокосовое молоко
Пациентам с циррозом печени в качестве позднего перекуса давали 50 мл добавки кокосового молока плюс 25 граммов сахара (пудинг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение ИМТ через 1 месяц после приема добавки
Индекс массы тела рассчитывается путем деления веса (в кг) на квадрат роста (в метрах). Единица измерения: кг/м2
Изменение ИМТ через 1 месяц после приема добавки
Толщина кожной складки трицепса (TSF)
Временное ограничение: Изменение TSF через 1 месяц после приема добавки
Толщина кожной складки трицепса рассчитывается штангенциркулем. Единица измерения: миллиметр (мм)
Изменение TSF через 1 месяц после приема добавки
MAMC (окружность средней мышцы руки)
Временное ограничение: Изменение MAMC через 1 месяц после приема добавки

Окружность средней мышцы плеча рассчитывается по следующей формуле:

MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (средняя окружность плеча). Единица измерения: миллиметр (мм)
Изменение MAMC через 1 месяц после приема добавки
Жировая масса тела (BFM)
Временное ограничение: Изменение BFM через 1 месяц после приема добавки
Массу жира в организме рассчитывают штангенциркулем, оттягивая жир от мышц, зажимая их штангенциркулем, выполняя измерения и взглянув на диаграмму, чтобы определить. Единица измерения: кг
Изменение BFM через 1 месяц после приема добавки
Преальбумин и альбумин сыворотки
Временное ограничение: Изменение преальбумина и альбумина в сыворотке через 1 месяц после приема добавки
Преальбуминовую сыворотку проверяют методом нефелометрии с помощью нефелометрического лазера, альбуминовую сыворотку проверяют методом бромкрезолового зеленого с использованием ABX cobas. Оба значения в миллиграммах на децилитр (мг/дл)
Изменение преальбумина и альбумина в сыворотке через 1 месяц после приема добавки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rino A Gani, PhD, Dr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кокосовое молоко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться