Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la supplémentation en lait de coco pour améliorer l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose

24 novembre 2017 mis à jour par: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Effets bénéfiques de la supplémentation en lait de coco pour améliorer l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose du foie

La cirrhose du foie devient toujours un problème majeur en Indonésie. La malnutrition a été observée chez les patients atteints de cirrhose du foie car elle détériore la fonction hépatique et la cirrhose elle-même. La malnutrition dans la cirrhose du foie peut augmenter les taux de morbidité et de mortalité.

Les patients atteints de cirrhose du foie ont une dépense énergétique accrue et une réaction d'oxydation endogène des graisses qui est utilisée comme source d'énergie de base. L'énergie obtenue à partir des matières grasses représentait 86 % des sources d'énergie totales dans cette population. L'acide gras est également connu pour être une source d'énergie efficace pour les hépatocytes et d'autres cellules car il génère plus d'adénosine triphosphate (ATP) que d'autres sources.

Un régime alimentaire complémentaire pour les patients atteints de cirrhose du foie est considéré comme bénéfique pour prévenir l'hypercatabolisme. Pour répondre à leurs besoins nutritionnels, il est conseillé aux patients atteints de cirrhose du foie de prendre un aliment supplémentaire, comme une collation de fin de soirée (LNS) avec un total de glucides d'environ 50 g (équivalent à 200 kkal). Considérant que la majeure partie de la source d'énergie chez les patients atteints de cirrhose du foie provenait des graisses, les sources d'énergie supplémentaires ayant une teneur élevée en graisses ont été considérées comme potentiellement très bénéfiques pour traiter l'état nutritionnel des patients, ainsi que pour réduire le risque de hyperglycémie après un repas et hypoglycémie après une longue période de jeûne nocturne.

Le lait de coco contient de nombreux acides gras saturés appartenant au groupe des triacylglycérols à chaîne moyenne (MCT). Les caractéristiques du MCT sont assez différentes de celles des triacylglycérols à longue chaîne (LCT). Les MCT sont plus facilement absorbés que les LCT et sont principalement absorbés sous forme d'acides gras libres, à la fois chez les populations en bonne santé et celles atteintes de cirrhose du foie.

Cette étude vise à étudier les effets de la supplémentation en lait de coco sur l'amélioration de l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose du foie. Les patients ont été divisés en 2 groupes, les groupes I ont reçu 25 g de sucre plus 50 cc de lait de coco (200 kkal) comme collations de fin de soirée (LNS); et le groupe II a reçu 50 g de sucre seul (200 kkal) sous forme de LNS. Les enquêteurs pensent que le groupe qui a reçu une supplémentation en lait de coco a un meilleur état nutritionnel que l'autre groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a examiné les effets de la supplémentation en lait de coco sur l'amélioration de l'état nutritionnel des patients atteints de cirrhose du foie. La conception était un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs ont randomisé les patients en 2 groupes. Le groupe I a reçu 25 grammes de sucre + 50 cc de lait de coco et le groupe II a reçu 50 grammes de sucre seul. Les deux groupes ont reçu 200 kkal comme collation de fin de soirée. Les sujets étaient des patients atteints de cirrhose avec Child Pugh A et B, qui développent une malnutrition selon les critères de l'IMC ou subissent une perte de poids involontaire. Le résultat était les paramètres nutritionnels après 1 mois de supplémentation.

L'échantillon estimé était de 60 patients avec 30 sujets dans le groupe I et 30 sujets dans le groupe II.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Hepatobiliary Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cirrhose, Child Pugh A et B qui ne sont pas gravement malades et développent l'une des conditions suivantes :

    1. Malnutrition avec critères d'IMC modifiés tels qu'IMC < 22 kg/m2 pour les ascites non, IMC < 23 pour les ascites légères et IMC < 25 pour les ascites sévères
    2. Perte de poids involontaire, définie comme une perte de poids de 5 % pendant une période de 6 à 12 mois ou moins

Critère d'exclusion:

  • Utilisation du stimulateur cardiaque
  • Patients atteints de diabète sucré
  • Phase terminale de la maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Les patients du groupe I ont reçu 25 grammes de sucre (pudding) et 50 cc de lait de coco comme collation de fin de soirée pendant un mois
Complément alimentaire: lait de coco
50 cc de supplément de lait de coco plus 25 grammes de sucre (pudding) ont été donnés aux patients atteints de cirrhose comme collation de fin de soirée
Comparateur actif: Groupe II
Les patients du groupe II ont reçu 50 grammes de sucre (25 grammes de pudding et 25 grammes de sirop) comme collation de fin de soirée pendant un mois
Complément alimentaire: lait de coco
50 cc de supplément de lait de coco plus 25 grammes de sucre (pudding) ont été donnés aux patients atteints de cirrhose comme collation de fin de soirée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement d'IMC à 1 mois après la supplémentation
L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids (en kg) par le carré de la taille (en mètre). Unité de mesure : kg/m2
Changement d'IMC à 1 mois après la supplémentation
Épaisseur du pli cutané du triceps (TSF)
Délai: Changement de TSF à 1 mois après la supplémentation
L'épaisseur du pli cutané du triceps est calculée à l'aide d'un pied à coulisse. Unité de mesure : millimètre (mm)
Changement de TSF à 1 mois après la supplémentation
MAMC (circonférence musculaire du milieu du bras)
Délai: Changement de MAMC à 1 mois après la supplémentation

La circonférence musculaire du milieu du bras est calculée par la formule suivante :

MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (circonférence du bras au milieu). Unité de mesure : millimètre (mm)
Changement de MAMC à 1 mois après la supplémentation
Masse grasse corporelle (BFM)
Délai: Changement de BFM à 1 mois après la supplémentation
La masse grasse corporelle est calculée au pied à coulisse en éloignant la graisse des muscles, en les pinçant avec le pied à coulisse, en prenant les mesures et en regardant un tableau pour le comprendre. Unité de mesure : kg
Changement de BFM à 1 mois après la supplémentation
Sérum de préalbumine et d'albumine
Délai: Changement de préalbumine et de sérum d'albumine à 1 mois après la supplémentation
Le sérum de préalbumine est contrôlé par la technique de néphélométrie avec laser néphélomètre, le sérum d'albumine est contrôlé par la méthode au vert de bromocrésol, en utilisant ABX cobas. Les deux en milligrammes par décilitre (mg/dL)
Changement de préalbumine et de sérum d'albumine à 1 mois après la supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rino A Gani, PhD, Dr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Première publication (Réel)

27 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lait de coco

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner