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Efeito da suplementação com leite de coco para melhorar o estado nutricional em pacientes com cirrose

24 de novembro de 2017 atualizado por: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Efeitos benéficos da suplementação com leite de coco para melhorar o estado nutricional em pacientes com cirrose hepática

A cirrose hepática ainda se torna um grande problema na Indonésia. A desnutrição tem sido observada em pacientes com cirrose hepática, pois deteriora a função hepática e a própria cirrose. A desnutrição na cirrose hepática pode aumentar as taxas de morbidade e mortalidade.

Pacientes com cirrose hepática apresentam aumento do gasto energético e reação endógena de oxidação de gordura, que é utilizada como fonte básica de energia. A energia obtida da gordura representou 86% das fontes totais de energia nessa população. O ácido graxo também é conhecido por ser um backup de energia eficiente para os hepatócitos e outras células porque gera mais trifosfato de adenosina (ATP) do que outras fontes.

A dieta suplementar para pacientes com cirrose hepática é considerada benéfica para prevenir o hipercatabolismo. Para satisfazer as suas necessidades nutricionais, os doentes com cirrose hepática são aconselhados a ingerir um alimento extra, como um lanche da noite (LNS) com um total de hidratos de carbono de cerca de 50 g (equivalente a 200 kcal). Considerando que a maior parte da fonte de energia em pacientes com cirrose hepática provém de gordura, as fontes adicionais de energia com alto teor de gordura foram consideradas potencialmente altamente benéficas para o estado nutricional dos pacientes, bem como para reduzir o risco de hiperglicemia após uma refeição e hipoglicemia após um longo período de jejum noturno.

O leite de coco contém muitos ácidos graxos saturados pertencentes ao grupo dos triacilgliceróis de cadeia média (MCT). As características do MCT são bastante diferentes do triacilglicerol de cadeia longa (LCT). Os MCTs são mais facilmente absorvidos do que os LCTs e são absorvidos principalmente na forma de ácidos graxos livres, tanto em populações saudáveis ​​quanto em cirrose hepática.

Este estudo pretende investigar os efeitos da suplementação com leite de coco na melhoria do estado nutricional de pacientes com cirrose hepática. Os pacientes foram divididos em 2 grupos, os grupos I receberam 25 g de açúcar mais 50 cc de leite de coco (200 kcal) como lanche noturno (LNS); e o grupo II recebeu 50 g de açúcar sozinho (200 kcal) como LNS. Os investigadores acham que o grupo que recebeu suplementação com leite de coco tem melhor estado nutricional do que o outro grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigou os efeitos da suplementação com leite de coco na melhora do estado nutricional de pacientes com cirrose hepática. O projeto foi um ensaio controlado randomizado. Os investigadores randomizaram os pacientes em 2 grupos. O grupo I recebeu 25 gramas de açúcar + 50 cc de leite de coco e o grupo II recebeu 50 gramas apenas de açúcar. Ambos os grupos receberam 200 kkal como lanche noturno. Os participantes eram pacientes com cirrose com Child Pugh A e B, que desenvolveram desnutrição usando critérios de IMC ou experimentaram perda de peso não intencional. O resultado foram os parâmetros nutricionais após 1 mês de suplementação.

Amostra estimada foi de 60 pacientes com 30 sujeitos no grupo I e 30 sujeitos no grupo II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Hepatobiliary Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose, Child Pugh A e B, que não estão gravemente doentes e desenvolvem uma das seguintes condições:

    1. Desnutrição com critérios de IMC modificados, como IMC < 22 kg/m2 para não ascite, IMC < 23 para ascite leve e IMC < 25 para ascite grave
    2. Perda de peso não intencional, definida como declínio de 5% da perda de peso no período de 6 a 12 meses ou menos

Critério de exclusão:

  • Usando marcapasso
  • Pacientes com diabetes mellitus
  • Doença renal em estágio final

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Os pacientes do grupo I receberam 25 gramas de açúcar (pudim) e 50 cc de leite de coco como lanche noturno por um mês
50 cc de suplemento de leite de coco mais 25 gramas de açúcar (pudim) foram administrados a pacientes com cirrose como lanche noturno
Comparador Ativo: Grupo II
Os pacientes do grupo II receberam 50 gramas de açúcar (25 gramas de pudim e 25 gramas de xarope) como lanche noturno por um mês
50 cc de suplemento de leite de coco mais 25 gramas de açúcar (pudim) foram administrados a pacientes com cirrose como lanche noturno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC 1 mês após a suplementação
O índice de massa corporal é calculado pela divisão do peso (em kg) pelo quadrado da altura (em metros). Unidade de medida: kg/m2
Alteração do IMC 1 mês após a suplementação
Espessura da dobra cutânea do tríceps (TSF)
Prazo: Mudança de TSF em 1 mês após a suplementação
A espessura da dobra cutânea do tríceps é calculada pelo compasso de dobras cutâneas. Unidade de medida: milímetro (mm)
Mudança de TSF em 1 mês após a suplementação
MAMC (circunferência muscular do braço)
Prazo: Mudança de MAMC 1 mês após a suplementação

A circunferência muscular do braço médio é calculada pela fórmula da seguinte forma:

MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (circunferência do braço). Unidade de medida: milímetro (mm)

Mudança de MAMC 1 mês após a suplementação
Massa de gordura corporal (BFM)
Prazo: Mudança de BFM em 1 mês após a suplementação
A massa de gordura corporal é calculada pelo paquímetro, puxando a gordura para longe dos músculos, apertando-os com o paquímetro, fazendo as medições e olhando para um gráfico para descobrir. Unidade de medida: kg
Mudança de BFM em 1 mês após a suplementação
Soro de pré-albumina e albumina
Prazo: Mudança de pré-albumina e albumina sérica 1 mês após a suplementação
O soro de pré-albumina é verificado pela técnica de nefelometria com laser nefelômetro, o soro de albumina é verificado pelo método verde de bromocresol, usando ABX cobas. Ambos em miligramas por decilitro (mg/dL)
Mudança de pré-albumina e albumina sérica 1 mês após a suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rino A Gani, PhD, Dr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Leite de côco

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