Effekt av kokosmjölkstillskott för att förbättra näringstillståndet hos patienter med cirros
Fördelaktiga effekter av kokosmjölkstillskott för att förbättra näringsstatus hos patienter med levercirros
Levercirros blir fortfarande ett stort problem i Indonesien. Undernäring har observerats hos patienter med levercirros eftersom det försämrar leverfunktionen och själva cirrosen. Undernäring vid levercirros kan öka sjukligheten och dödligheten.
Patienter med levercirros har ökad energiförbrukning och endogen fettoxidationsreaktion som används som de grundläggande energikällorna. Energi erhållen från fett stod för 86 % av de totala energikällorna i denna befolkning. Fettsyra är också känt för att vara en effektiv energibackup för hepatocyter och andra celler eftersom den genererar högre adenosintrifosfat (ATP) än andra källor.
Kompletterande kost för patienter med levercirros anses vara fördelaktigt för att förhindra hyperkatabolism. För att tillgodose sina näringsbehov rekommenderas patienter med levercirros att ta en extra föda, till exempel ett mellanmål sent på natten (LNS) med en total kolhydrat på cirka 50 g (motsvarande 200 kkal). Med tanke på att det mesta av energikällan hos patienter med levercirros kom från fett, så de ytterligare energikällorna med hög fetthalt ansågs vara potentiellt mycket fördelaktiga för att ta itu med patienternas näringsstatus, samt för att minska risken för hyperglykemi efter en måltid och hypoglykemi efter en lång natt fasta.
Kokosmjölk innehåller många mättade fettsyror som tillhör gruppen triacylglycerol med medellång kedja (MCT). MCT:s egenskaper skiljer sig ganska mycket från långkedjig triacylglycerol (LCT). MCT:er absorberas lättare än LCT:er och absorberas mestadels i form av fria fettsyror, både i friska och levercirrospopulationer.
Denna studie vill undersöka effekterna av tillskott av kokosmjölk på att förbättra näringstillståndet hos patienter med levercirros. Patienterna delades in i 2 grupper, grupper I fick 25 g socker plus 50 cc kokosmjölk (200 kkal) som mellanmål sent på kvällen (LNS); och grupp II fick 50 g enbart socker (200 kkal) som LNS. Utredarna tror att gruppen som fick kokosmjölkstillskott har bättre näringsstatus än den andra gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte effekterna av tillskott av kokosmjölk på att förbättra näringstillståndet hos patienter med levercirros. Designen var randomiserad kontrollerad studie. Utredarna randomiserade patienterna i 2 grupper. Grupp I fick 25 gram socker + 50 cc kokosmjölk och grupp II fick enbart 50 gram socker. Båda grupperna fick 200 kkal som mellanmål sent på kvällen. Försökspersonerna var cirrospatienter med Child Pugh A och B, som utvecklar undernäring med hjälp av BMI-kriterier eller upplever oavsiktlig viktminskning. Resultatet var näringsparametrar efter 1 månads tillskott.
Uppskattat urval var 60 patienter med 30 försökspersoner i grupp I och 30 försökspersoner i grupp II.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Hepatobiliary Division
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Cirrospatienter, Child Pugh A och B som inte är kritiskt sjuka och utvecklar ett av följande tillstånd:
- Undernäring med modifierade BMI-kriterier som BMI < 22 kg/m2 för icke ascites, BMI < 23 för mild ascites och BMI < 25 för svår ascites
- Oavsiktlig viktminskning, definierad som minskning med 5 % viktminskning under period 6-12 månader eller mindre
Exklusions kriterier:
- Använder pacemaker
- Patienter med diabetes mellitus
- Njursjukdom i slutskedet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Patienter i grupp I fick 25 gram socker (pudding) och 50 cc kokosmjölk som mellanmål sent på kvällen under en månad
|
50 cc kokosmjölktillskott plus 25 gram socker (pudding) gavs till cirrospatienter som mellanmål sent på kvällen
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Patienter i grupp II fick 50 gram socker (25 gram pudding och 25 gram sirap) som mellanmål sent på kvällen i en månad
|
50 cc kokosmjölktillskott plus 25 gram socker (pudding) gavs till cirrospatienter som mellanmål sent på kvällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Förändring av BMI 1 månad efter tillskott
|
Kroppsmassaindex beräknas genom att dividera vikten (i kg) med kvadraten på höjden (i meter).
Måttenhet: kg/m2
|
Förändring av BMI 1 månad efter tillskott
|
|
Triceps hudveckstjocklek (TSF)
Tidsram: Byte av TSF 1 månad efter tillskott
|
Triceps hudvecks tjocklek beräknas med hudveckstjocklek.
Måttenhet: millimeter (mm)
|
Byte av TSF 1 månad efter tillskott
|
|
MAMC (Mellanarmsmuskelomkrets)
Tidsram: Byte av MAMC 1 månad efter tillskott
|
Mittarmsmuskelns omkrets beräknas med formeln enligt följande: MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (mitt överarms omkrets). Måttenhet: millimeter (mm) |
Byte av MAMC 1 månad efter tillskott
|
|
Kroppsfettmassa (BFM)
Tidsram: Byte av BFM 1 månad efter tillskott
|
Kroppsfettmassan beräknas med bromsok genom att dra bort fettet från musklerna, nypa dem med bromsoket, ta måtten och titta på ett diagram för att ta reda på det.
Måttenhet: kg
|
Byte av BFM 1 månad efter tillskott
|
|
Prealbumin och albuminserum
Tidsram: Byte av prealbumin och albuminserum 1 månad efter tillskott
|
Prealbuminserum kontrolleras med nefelometriteknik med nefelometerlaser, albuminserum kontrolleras med bromkresolgrön metod, med ABX cobas.
Båda dessa i milligram per deciliter (mg/dL)
|
Byte av prealbumin och albuminserum 1 månad efter tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rino A Gani, PhD, Dr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75/UN2.F1/ETIK/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .