Efecto de la suplementación con leche de coco para mejorar el estado nutricional en pacientes con cirrosis
Efectos beneficiosos de la suplementación con leche de coco para mejorar el estado nutricional en pacientes con cirrosis hepática
La cirrosis hepática sigue siendo un problema importante en Indonesia. Se ha observado desnutrición en pacientes con cirrosis hepática, ya que deteriora la función hepática y la cirrosis misma. La desnutrición en la cirrosis hepática puede aumentar las tasas de morbilidad y mortalidad.
Los pacientes con cirrosis hepática tienen un mayor gasto de energía y una reacción de oxidación de grasas endógenas que se utiliza como fuente de energía básica. La energía obtenida de la grasa representó el 86% del total de fuentes de energía en esta población. También se sabe que el ácido graso es un respaldo de energía eficiente para los hepatocitos y otras células porque genera más trifosfato de adenosina (ATP) que otras fuentes.
La dieta complementaria para pacientes con cirrosis hepática se considera beneficiosa para prevenir el hipercatabolismo. Para cubrir sus necesidades nutricionales, a los pacientes con cirrosis hepática se les recomienda tomar un alimento extra, como un tentempié nocturno (LNS) con un total de carbohidratos de alrededor de 50 g (equivalente a 200 kkal). Teniendo en cuenta que la mayor parte de la fuente de energía en pacientes con cirrosis hepática provenía de la grasa, por lo que las fuentes adicionales de energía con un alto contenido de grasa se consideraron potencialmente muy beneficiosas para abordar el estado nutricional de los pacientes, así como para reducir el riesgo de hiperglucemia después de una comida e hipoglucemia después de un largo período de ayuno nocturno.
La leche de coco contiene muchos ácidos grasos saturados que pertenecen al grupo de triacilglicerol de cadena media (MCT). Las características de MCT son bastante diferentes de los triacilglicerol de cadena larga (LCT). Los MCT se absorben más fácilmente que los LCT y se absorben principalmente en forma de ácidos grasos libres, tanto en poblaciones sanas como con cirrosis hepática.
Este estudio quiere investigar los efectos de la suplementación con leche de coco para mejorar el estado nutricional de los pacientes con cirrosis hepática. Los pacientes se dividieron en 2 grupos, los grupos I recibieron 25 g de azúcar más 50 cc de leche de coco (200 kkal) como refrigerios nocturnos (LNS); y el grupo II recibió 50 g de azúcar solo (200 kkal) como LNS. Los investigadores creen que el grupo que recibió suplementos de leche de coco tiene un mejor estado nutricional que el otro grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó los efectos de la suplementación con leche de coco para mejorar el estado nutricional de los pacientes con cirrosis hepática. El diseño fue un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores aleatorizaron a los pacientes en 2 grupos. El grupo I recibió 25 gramos de azúcar + 50 cc de leche de coco y el grupo II recibió 50 gramos de azúcar solo. Ambos grupos recibieron 200 kkal como refrigerio nocturno. Los sujetos eran pacientes con cirrosis con Child Pugh A y B, que desarrollaron desnutrición según los criterios del IMC o experimentaron pérdida de peso involuntaria. El resultado fueron los parámetros nutricionales después de 1 mes de suplementación.
La muestra estimada fue de 60 pacientes con 30 sujetos en el grupo I y 30 sujetos en el grupo II.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Hepatobiliary Division
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cirrosis, Child Pugh A y B que no están gravemente enfermos y desarrollan una de las siguientes afecciones:
- Desnutrición con criterios de IMC modificados, como IMC < 22 kg/m2 para no ascitis, IMC < 23 para ascitis leve e IMC < 25 para ascitis grave
- Pérdida de peso involuntaria, definida como una disminución del 5% de pérdida de peso durante un período de 6 a 12 meses o menos
Criterio de exclusión:
- Uso de marcapasos
- Pacientes con diabetes mellitus
- Enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Los pacientes del grupo I recibieron 25 gramos de azúcar (pudín) y 50 cc de leche de coco como refrigerio nocturno durante un mes.
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Se administraron 50 cc de suplemento de leche de coco más 25 gramos de azúcar (pudín) a pacientes con cirrosis como refrigerio nocturno.
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Comparador activo: Grupo II
Los pacientes del grupo II recibieron 50 gramos de azúcar (25 gramos de pudín y 25 gramos de jarabe) como refrigerio nocturno durante un mes
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Se administraron 50 cc de suplemento de leche de coco más 25 gramos de azúcar (pudín) a pacientes con cirrosis como refrigerio nocturno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio de IMC a 1 mes después de la suplementación
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El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso (en kg) por el cuadrado de la altura (en metros).
Unidad de medida: kg/m2
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Cambio de IMC a 1 mes después de la suplementación
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TSF)
Periodo de tiempo: Cambio de TSF al mes de la suplementación
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El grosor del pliegue cutáneo del tríceps se calcula con un calibrador de pliegues cutáneos.
Unidad de medida: milímetro (mm)
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Cambio de TSF al mes de la suplementación
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MAMC (circunferencia muscular del brazo medio)
Periodo de tiempo: Cambio de MAMC al mes de la suplementación
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La circunferencia del músculo del brazo medio se calcula mediante la fórmula de la siguiente manera: MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (circunferencia media del brazo). Unidad de medida: milímetro (mm) |
Cambio de MAMC al mes de la suplementación
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Masa de grasa corporal (BFM)
Periodo de tiempo: Cambio de BFM al mes de la suplementación
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La masa de grasa corporal se calcula con un calibrador tirando de la grasa de los músculos, pellizcándolos con el calibrador, tomando las medidas y mirando un gráfico para averiguarlo.
Unidad de medida : kg
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Cambio de BFM al mes de la suplementación
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Suero de prealbúmina y albúmina
Periodo de tiempo: Cambio de prealbúmina y albúmina sérica al mes de la suplementación
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El suero de prealbúmina se verifica mediante la técnica de nefelometría con nefelómetro láser, el suero de albúmina se verifica mediante el método del verde de bromocresol, utilizando ABX cobas.
Ambos en miligramos por decilitro (mg/dL)
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Cambio de prealbúmina y albúmina sérica al mes de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rino A Gani, PhD, Dr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 75/UN2.F1/ETIK/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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