A kókusztej-kiegészítés hatása a májzsugorban szenvedő betegek táplálkozási állapotának javítására
A kókusztej-kiegészítés jótékony hatásai a májcirrózisban szenvedő betegek tápláltsági állapotának javítására
A májcirrhosis továbbra is komoly problémát jelent Indonéziában. Májcirrhosisban szenvedő betegeknél alultápláltságot figyeltek meg, mivel ez rontja a májfunkciót és magát a cirrózist. Az alultápláltság májcirrózisban növelheti a morbiditást és a mortalitást.
A májcirrhosisban szenvedő betegeknél megnövekedett energiafelhasználás és endogén zsíroxidációs reakció lép fel, amelyet alapvető energiaforrásként használnak. A zsírból nyert energia az összes energiaforrás 86%-át tette ki ebben a populációban. A zsírsavról ismert a májsejtek és más sejtek hatékony energiahordozója is, mivel magasabb adenozin-trifoszfátot (ATP) termel, mint más forrásokból.
A májcirrhosisban szenvedő betegek kiegészítő étrendjét előnyösnek tartják a hiperkatabolizmus megelőzésében. Táplálkozási szükségleteik kielégítése érdekében a májcirrhosisban szenvedő betegeknek azt tanácsolják, hogy vegyenek be egy extra ételt, például egy késő esti snacket (LNS), amelynek szénhidráttartalma körülbelül 50 g (200 kkal-nak felel meg). Tekintettel arra, hogy a májcirrhosisban szenvedő betegek energiaforrásának nagy része zsírból származott, ezért a magas zsírtartalmú további energiaforrásokat potenciálisan rendkívül előnyösnek tekintették a betegek tápláltsági állapota szempontjából, valamint csökkentik a májzsugorodás kockázatát. étkezés utáni hiperglikémia és hosszú éjszakai koplalás után hipoglikémia.
A kókusztej sok telített zsírsavat tartalmaz, amelyek a közepes láncú triacilglicerin (MCT) csoportba tartoznak. Az MCT jellemzői meglehetősen különböznek a hosszú láncú triacilglicerintől (LCT). Az MCT-k könnyebben felszívódnak, mint az LCT-k, és többnyire szabad zsírsavak formájában szívódnak fel, mind az egészséges, mind a májcirrhosisos populációkban.
Ez a tanulmány azt szeretné vizsgálni, hogy a kókusztej-kiegészítés milyen hatással van a májcirrózisban szenvedő betegek tápláltsági állapotának javítására. A betegeket 2 csoportra osztották, az I. csoportok 25 g cukrot és 50 cc kókusztejet (200 kkal) kaptak késő esti snackként (LNS); és a II. csoport csak 50 g cukrot (200 kkal) kapott LNS-ként. A kutatók úgy vélik, hogy a kókusztej-kiegészítést kapó csoport táplálkozási állapota jobb, mint a másik csoporté.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kókusztej-kiegészítés hatását vizsgálta a májcirrózisban szenvedő betegek tápláltsági állapotának javítására. A tervezés randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A kutatók a betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották. Az I. csoport 25 gramm cukrot + 50 cc kókusztejet kapott, a II. csoport pedig 50 gramm cukrot önmagában. Mindkét csoport 200 kkal-t kapott késő esti uzsonnaként. Az alanyok Child Pugh A és B cirrhosisban szenvedő betegek voltak, akiknél a BMI-kritériumok alapján alultápláltság alakult ki, vagy akiknél nem szándékos súlyvesztés történt. Az eredmény a táplálkozási paraméterek 1 hónapos kiegészítés után.
A becsült minta 60 beteg volt, 30 alany az I. csoportban és 30 alany a II. csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Hepatobiliary Division
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Cirrózisos betegek, Child Pugh A és B, akik nem kritikus állapotban vannak, és az alábbi állapotok valamelyike alakul ki:
- Alultápláltság módosított BMI-kritériumokkal, például BMI < 22 kg/m2 nem ascites esetén, BMI < 23 enyhe ascites esetén és BMI < 25 súlyos ascites esetén
- Nem szándékos fogyás, 5%-os csökkenésként definiálva 6-12 hónapos vagy annál rövidebb időszakra
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker használata
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Végstádiumú vesebetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Az I. csoportos betegek 25 gramm cukrot (pudingot) és 50 cc kókusztejet kaptak késő esti uzsonnaként egy hónapig
|
50 cc kókusztej-kiegészítőt és 25 gramm cukrot (puding) adtak a májzsugorodásos betegeknek késő esti uzsonnára
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A II. csoport betegei 50 gramm cukrot (25 gramm pudingot és 25 gramm szirupot) kaptak késő esti snackként egy hónapig.
|
50 cc kókusztej-kiegészítőt és 25 gramm cukrot (puding) adtak a májzsugorodásos betegeknek késő esti uzsonnára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A BMI változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
A testtömegindexet a súly (kg-ban) és a magasság négyzetének (méterben) való elosztásával számítják ki.
Mértékegysége: kg/m2
|
A BMI változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
|
Tricepsz bőrredő vastagsága (TSF)
Időkeret: A TSF változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
A tricepsz bőrredő vastagságát a bőrredő tolómérővel számítják ki.
Mértékegység: milliméter (mm)
|
A TSF változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
|
MAMC (középső kar izomkörfogata)
Időkeret: A MAMC változása a kiegészítés után 1 hónappal
|
A középső kar izom kerületét a következő képlettel számítjuk ki: MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (középső felkar kerülete). Mértékegység: milliméter (mm) |
A MAMC változása a kiegészítés után 1 hónappal
|
|
Testzsír tömeg (BFM)
Időkeret: A BFM változása a kiegészítés után 1 hónappal
|
A testzsír tömegét tolómérővel számítják ki úgy, hogy a zsírt lehúzzák az izmokról, összeszorítják őket a tolómérővel, megmérik, és nézzenek rá egy táblázatra.
Mértékegység: kg
|
A BFM változása a kiegészítés után 1 hónappal
|
|
Prealbumin és albumin szérum
Időkeret: A prealbumin és az albumin szérum változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
A prealbumin szérum ellenőrzése nefelometriás technikával nefelométer lézerrel, az albumin szérum ellenőrzése bromcresol green módszerrel, ABX cobas segítségével.
Mindkettő milligramm per deciliterben (mg/dl)
|
A prealbumin és az albumin szérum változása 1 hónappal a kiegészítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rino A Gani, PhD, Dr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75/UN2.F1/ETIK/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .