Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosmaidon ravintolisän vaikutus kirroosipotilaiden ravitsemustilan parantamiseen

perjantai 24. marraskuuta 2017 päivittänyt: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kookosmaidon ravintolisän hyödylliset vaikutukset maksakirroosipotilaiden ravitsemustilan parantamiseen

Maksakirroosista tulee edelleen suuri ongelma Indonesiassa. Maksakirroosipotilailla on havaittu aliravitsemusta, koska se heikentää maksan toimintaa ja itse kirroosia. Aliravitsemus maksakirroosissa voi lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Maksakirroosipotilailla on lisääntynyt energiankulutus ja endogeeninen rasvan hapettumisreaktio, jota käytetään perusenergian lähteinä. Rasvasta saadun energian osuus tämän väestön kokonaisenergianlähteistä oli 86 %. Rasvahapon tiedetään myös olevan tehokas energiavarasto maksasoluille ja muille soluille, koska se tuottaa korkeampaa adenosiinitrifosfaattia (ATP) kuin muut lähteet.

Maksakirroosipotilaiden lisäruokavalion katsotaan olevan hyödyllinen hyperkatabolismin ehkäisyssä. Maksakirroosipotilaiden ravitsemustarpeidensa täyttämiseksi suositellaan ylimääräistä ruokaa, kuten myöhäisillan välipalaa (LNS), jonka hiilihydraattien kokonaismäärä on noin 50 g (vastaa 200 kkal). Koska suurin osa maksakirroosipotilaiden energialähteestä oli peräisin rasvasta, suuren rasvapitoisuuden omaavien lisäenergianlähteiden katsottiin olevan erittäin hyödyllisiä potilaan ravitsemustilan kannalta sekä vähentämään riskiä sairastua. hyperglykemia aterian jälkeen ja hypoglykemia pitkän yöpaaston jälkeen.

Kookosmaito sisältää monia tyydyttyneitä rasvahappoja, jotka kuuluvat keskipitkäketjuiseen triasyyliglyseroliryhmään (MCT). MCT:n ominaisuudet ovat melko erilaisia ​​kuin pitkäketjuisen triasyyliglyserolin (LCT). MCT:t imeytyvät helpommin kuin LCT:t, ja ne imeytyvät enimmäkseen vapaiden rasvahappojen muodossa sekä terveissä että maksakirroosipopulaatioissa.

Tämä tutkimus haluaa tutkia kookosmaidon lisäyksen vaikutuksia maksakirroosipotilaiden ravitsemustilan parantamiseen. Potilaat jaettiin 2 ryhmään, ryhmät I saivat 25 g sokeria plus 50 cc kookosmaitoa (200 kkal) myöhäisillan välipalana (LNS); ja ryhmä II sai 50 g sokeria yksinään (200 kkal) LNS:nä. Tutkijat uskovat, että ryhmällä, joka sai kookosmaitoa, on parempi ravitsemustila kuin toisella ryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin kookosmaidon lisäyksen vaikutuksia maksakirroosipotilaiden ravitsemustilan parantamiseen. Suunnittelu oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat satunnaistivat potilaat kahteen ryhmään. Ryhmä I sai 25 grammaa sokeria + 50 cc kookosmaitoa ja ryhmä II sai 50 grammaa sokeria yksinään. Molemmat ryhmät saivat 200 kkal myöhäisillan välipalana. Koehenkilöt olivat kirroosipotilaita, joilla oli Child-Pugh A ja B ja joille kehittyi aliravitsemus BMI-kriteerien perusteella tai jotka kokivat tahatonta painonpudotusta. Tuloksena oli ravitsemukselliset parametrit 1 kuukauden lisäyksen jälkeen.

Arvioitu näyte oli 60 potilasta, joista 30 henkilöä ryhmässä I ja 30 henkilöä ryhmässä II.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Hepatobiliary Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, Child Pugh A ja B, jotka eivät ole kriittisesti sairaita ja joilla on jokin seuraavista tiloista:

    1. Aliravitsemus muokatuilla BMI-kriteereillä, kuten BMI < 22 kg/m2 ei-askitesissa, BMI < 23 lievässä askitesissa ja BMI < 25 vaikeassa askitesissa
    2. Tahaton painonpudotus, joka määritellään painonpudotukseksi 5 % 6-12 kuukauden ajan tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistimen käyttö
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Ryhmän I potilaat saivat 25 grammaa sokeria (vanukas) ja 50 cc kookosmaitoa myöhäisillan välipalana kuukauden ajan
Ravintolisä: kookosmaito
Kirroosipotilaille annettiin myöhäisillan välipalana 50 cc kookosmaitoa ja 25 grammaa sokeria (vanukas).
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmän II potilaat saivat 50 grammaa sokeria (25 grammaa vanukas ja 25 grammaa siirappia) myöhäisillan välipalana kuukauden ajan.
Ravintolisä: kookosmaito
Kirroosipotilaille annettiin myöhäisillan välipalana 50 cc kookosmaitoa ja 25 grammaa sokeria (vanukas).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: BMI:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden neliöön (metreinä). Mittayksikkö: kg/m2
BMI:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Tricepsin ihopoimun paksuus (TSF)
Aikaikkuna: TSF:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Tricepsin ihopoimun paksuus lasketaan ihopoimulla. Mittayksikkö: millimetri (mm)
TSF:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
MAMC (keskivarren lihaksen ympärysmitta)
Aikaikkuna: MAMC:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä

Keskivarren lihaksen ympärysmitta lasketaan seuraavalla kaavalla:

MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (olkavarren keskimmäinen ympärysmitta). Mittayksikkö: millimetri (mm)
MAMC:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Kehon rasvamassa (BFM)
Aikaikkuna: BFM:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Kehon rasvamassa lasketaan jarrusatulalla vetämällä rasva pois lihaksista, puristamalla niitä jarrusatulalla, mittaamalla ja katsomalla taulukkoa selvittääksesi. Mittayksikkö: kg
BFM:n muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Prealbumiini ja albumiiniseerumi
Aikaikkuna: Prealbumiinin ja albumiiniseerumin muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä
Prealbumiiniseerumi tarkistetaan nefelometriatekniikalla nefelometrilaserilla, albumiiniseerumi tarkistetaan bromkresolivihreällä menetelmällä ABX-kobaa käyttäen. Molemmat milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl)
Prealbumiinin ja albumiiniseerumin muutos 1 kuukauden kuluttua lisäyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rino A Gani, PhD, Dr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kookosmaito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa