肝硬変患者の栄養状態を改善するためのココナッツミルクサプリメントの効果
肝硬変患者の栄養状態を改善するココナッツミルクサプリメントの有益な効果
肝硬変はインドネシアでは依然として大きな問題となっています。 肝機能や肝硬変自体を悪化させるため、肝硬変患者では栄養失調が観察されています。 肝硬変の栄養失調は、罹患率と死亡率を高める可能性があります。
肝硬変の患者は、エネルギー消費量が増加し、基本的なエネルギー源として使用される内因性脂肪の酸化反応が増加しています。 脂肪から得られるエネルギーは、この集団の総エネルギー源の 86% を占めていました。 脂肪酸は、他の供給源よりも高いアデノシン三リン酸 (ATP) を生成するため、肝細胞や他の細胞の効率的なエネルギー バックアップとしても知られています。
肝硬変患者の補助食は、異化亢進の予防に有益であると考えられています。 必要な栄養を満たすために、肝硬変の患者は、総炭水化物が約 50 g (200 kkal に相当) の深夜の軽食 (LNS) などの余分な食品を摂取することをお勧めします。 肝硬変患者のエネルギー源のほとんどが脂肪に由来することを考慮すると、脂肪含有量の高い追加のエネルギー源は、患者の栄養状態に対処し、リスクを軽減するのに非常に有益であると考えられました.食事後の高血糖と、長時間の絶食後の低血糖。
ココナッツミルクには、中鎖トリアシルグリセロール (MCT) グループに属する多くの飽和脂肪酸が含まれています。 MCT の特性は、長鎖トリアシルグリセロール (LCT) とはまったく異なります。 MCT は LCT よりも容易に吸収され、健康な集団と肝硬変集団の両方で、大部分が遊離脂肪酸の形で吸収されます。
この研究では、肝硬変患者の栄養状態の改善に対するココナッツミルクの補給の効果を調査したいと考えています. 患者は 2 つのグループに分けられ、グループ I には 25 g の砂糖と 50 cc のココナッツ ミルク (200 kcal) が深夜のスナック (LNS) として与えられました。グループ II は、LNS として 50 g の砂糖のみ (200 kcal) を受け取りました。 研究者は、ココナッツミルクの補給を受けたグループは、他のグループよりも栄養状態が良好であると考えています.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、肝硬変患者の栄養状態の改善に対するココナッツミルクの補給の効果を調査しました. 設計はランダム化比較試験でした。 治験責任医師は、患者を無作為に 2 つのグループに分けました。 グループ I は 25 グラムの砂糖と 50 cc のココナッツ ミルクを受け取り、グループ II は 50 グラムの砂糖のみを受け取りました。 両方のグループは、夜食として 200 kkal を受け取りました。 被験者は、チャイルドピューAおよびBの肝硬変患者であり、BMI基準を使用して栄養失調を発症したり、意図しない体重減少を経験したりしました。 結果は、1 か月の補給後の栄養パラメータでした。
推定サンプルは、グループ I に 30 人の被験者、グループ II に 30 人の被験者を含む 60 人の患者でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Hepatobiliary Division
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
肝硬変患者、Child Pugh A および B で、重症ではなく、次のいずれかの状態を発症している :
- 非腹水の場合は BMI < 22 kg/m2、軽度の腹水の場合は BMI < 23、重度の腹水の場合は BMI < 25 などの修正された BMI 基準を伴う栄養失調
- 6～12ヶ月以内の5%の減量と定義される意図しない減量
除外基準:
- ペースメーカーの使用
- 糖尿病患者
- 末期腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ
グループ I の患者は、25 グラムの砂糖 (プリン) と 50 cc のココナッツ ミルクを深夜のおやつとして 1 か月間受け取りました。
|
50 cc のココナッツ ミルク サプリメントと 25 グラムの砂糖 (プディング) が肝硬変患者に深夜のおやつとして与えられました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループⅡ
グループ II の患者は、1 か月間深夜のおやつとして砂糖 50 グラム (プリン 25 グラムとシロップ 25 グラム) を摂取しました。
|
50 cc のココナッツ ミルク サプリメントと 25 グラムの砂糖 (プディング) が肝硬変患者に深夜のおやつとして与えられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：補給後1ヶ月のBMIの変化
|
体格指数は、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割って計算されます。
単位：kg/m2
|
補給後1ヶ月のBMIの変化
|
|
上腕三頭筋皮下脂肪厚（TSF）
時間枠：補給後1ヶ月のTSFの変化
|
上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さは、皮下脂肪キャリパーによって計算されます。
測定単位: ミリメートル (mm)
|
補給後1ヶ月のTSFの変化
|
|
MAMC（中腕の筋肉周囲）
時間枠：補給後1ヶ月のMAMCの変化
|
中腕の筋肉周囲は、次の式で計算されます。 MAMC = MUAC - (TSF x 3.14)。 MUAC (中上腕周囲)。 測定単位: ミリメートル (mm) |
補給後1ヶ月のMAMCの変化
|
|
体脂肪量 (BFM)
時間枠：補給後1ヶ月のBFMの変化
|
体脂肪量は、脂肪を筋肉から引き離し、キャリパーで挟み、測定を行い、チャートを見て把握することにより、キャリパーで計算されます.
測定単位 : kg
|
補給後1ヶ月のBFMの変化
|
|
プレアルブミンおよびアルブミン血清
時間枠：補給後1ヶ月のプレアルブミンとアルブミン血清の変化
|
プレアルブミン血清は、比濁計レーザーを用いた比濁法によってチェックされ、アルブミン血清は、ABX cobas を使用したブロムクレゾール グリーン法によってチェックされます。
どちらもミリグラム/デシリットル (mg/dL)
|
補給後1ヶ月のプレアルブミンとアルブミン血清の変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rino A Gani, PhD、Dr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ココナツミルクの臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了