Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilskud af kokosmælk til at forbedre ernæringsstatus hos cirrosepatienter

24. november 2017 opdateret af: Rino Alvani Gani, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Gavnlige virkninger af tilskud af kokosmælk for at forbedre ernæringsstatus hos patienter med levercirrhosis

Levercirrose bliver stadig et stort problem i Indonesien. Underernæring er blevet observeret hos patienter med levercirrhose, da det forringer leverfunktionen og selve skrumpelever. Underernæring ved levercirrhose kan øge sygeligheden og dødeligheden.

Patienter med levercirrhose har øget energiforbrug og endogen fedtoxidationsreaktion, som bruges som de grundlæggende energikilder. Energi opnået fra fedt udgjorde 86 % af de samlede energikilder i denne befolkning. Fedtsyre er også kendt for at være en effektiv energibackup for hepatocytter og andre celler, fordi den genererer højere adenosintrifosfat (ATP) end andre kilder.

Supplerende diæt til patienter med levercirrhose anses for at være gavnlig til forebyggelse af hyperkatabolisme. For at opfylde deres ernæringsmæssige behov rådes patienter med levercirrhose til at tage en ekstra mad, såsom en sen natsnack (LNS) med et samlet kulhydrat på omkring 50 g (svarende til 200 kkal). I betragtning af, at det meste af energikilden hos patienter med levercirrhose kom fra fedt, så de yderligere energikilder med et højt fedtindhold blev anset for at være potentielt yderst gavnlige til at imødegå patienternes ernæringstilstand, samt for at reducere risikoen for hyperglykæmi efter et måltid og hypoglykæmi efter en lang natfasteperiode.

Kokosmælk indeholder mange mættede fedtsyrer, der tilhører gruppen af ​​mellemkædet triacylglycerol (MCT). MCT's egenskaber er ret forskellige fra langkædet triacylglycerol (LCT). MCT'er absorberes lettere end LCT'er og absorberes for det meste i form af frie fedtsyrer i både raske og levercirrhosepopulationer.

Denne undersøgelse ønsker at undersøge virkningerne af kokosmælkstilskud på at forbedre ernæringsstatus hos patienter med levercirrhose. Patienterne blev opdelt i 2 grupper, grupper I modtog 25 g sukker plus 50 cc kokosmælk (200 kkal) som snacks til sene aftener (LNS); og gruppe II modtog 50 g sukker alene (200 kkal) som LNS. Efterforskere mener, at gruppen, der fik tilskud af kokosmælk, har bedre ernæringsstatus end den anden gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af tilskud af kokosmælk på at forbedre ernæringsstatus hos patienter med levercirrhose. Designet var randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne randomiserede patienterne i 2 grupper. Gruppe I fik 25 gram sukker + 50 cc kokosmælk og gruppe II fik 50 gram sukker alene. Begge grupper modtog 200 kkal som en sen aftensnack. Forsøgspersonerne var cirrosepatienter med Child Pugh A og B, som udvikler underernæring ved hjælp af BMI-kriterier eller oplever utilsigtet vægttab. Resultatet var ernæringsparametre efter 1 måneds tilskud.

Estimeret prøve var 60 patienter med 30 forsøgspersoner i gruppe I og 30 forsøgspersoner i gruppe II.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Hepatobiliary Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhosepatienter, Child Pugh A og B, som ikke er kritisk syge, og udvikler en af ​​følgende tilstande:

    1. Underernæring med modificerede BMI-kriterier såsom BMI < 22 kg/m2 for ikke-ascites, BMI < 23 for mild ascites og BMI < 25 for svær ascites
    2. Utilsigtet vægttab, defineret som et fald på 5 % vægttab i perioden 6-12 måneder eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af pacemaker
  • Diabetes mellitus patienter
  • Nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I-patienter fik 25 gram sukker (budding) og 50 cc kokosmælk som en sen natsnack i en måned
50 cc kokosmælkstilskud plus 25 gram sukker (budding) blev givet til cirrhosepatienter som en sen natsnack
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II-patienter fik 50 gram sukker (25 gram budding og 25 gram sirup) som en sen natsnack i en måned
50 cc kokosmælkstilskud plus 25 gram sukker (budding) blev givet til cirrhosepatienter som en sen natsnack

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring af BMI 1 måned efter tilskud
Body mass index beregnes ved divideret vægt (i kg) med kvadratet på højden (i meter). Måleenhed: kg/m2
Ændring af BMI 1 måned efter tilskud
Triceps hudfoldtykkelse (TSF)
Tidsramme: Ændring af TSF 1 måned efter tilskud
Triceps-hudfoldtykkelsen beregnes ved hjælp af skinfold-caliper. Måleenhed: millimeter (mm)
Ændring af TSF 1 måned efter tilskud
MAMC (midtarms muskelomkreds)
Tidsramme: Ændring af MAMC 1 måned efter tilskud

Mellemarms muskelomkreds beregnes ved formel som følger:

MAMC = MUAC - (TSF x 3,14). MUAC (midt overarms omkreds). Måleenhed: millimeter (mm)

Ændring af MAMC 1 måned efter tilskud
Kropsfedtmasse (BFM)
Tidsramme: Ændring af BFM 1 måned efter tilskud
Kropsfedtmassen beregnes ved hjælp af skydelærred ved at trække fedtet væk fra musklerne, klemme dem med skydelæret, tage målingerne og se på et diagram for at finde ud af det. Måleenhed: kg
Ændring af BFM 1 måned efter tilskud
Præalbumin og albuminserum
Tidsramme: Ændring af præalbumin og albuminserum 1 måned efter tilskud
Prealbuminserum kontrolleres ved nefelometriteknik med nefelometerlaser, albuminserum kontrolleres ved bromcresolgrøn metode ved brug af ABX cobas. Begge dele i milligram pr. deciliter (mg/dL)
Ændring af præalbumin og albuminserum 1 måned efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rino A Gani, PhD, Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75/UN2.F1/ETIK/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kokosmælk

Abonner