중등도 원추각막에서 ICRS 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 Trans-PRK와 각막 콜라겐 가교의 동시 결합
2017년 11월 20일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 중등도 원추 각막 환자에서 각막 내 고리 분절(ICRS) 이식 후 결합된 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막절제술(tPRK)과 가속화된 각막 콜라겐 가교결합(CXL)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
ICRS 이식 후 tPRK와 CXL을 병행한 23명의 환자 23안의 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
ICRS 이식 전후에 UDVA(나안 원거리 시력), CDVA(교정 원거리 시력), MRSE(명현 굴절 구면 등가), Scheimpflug 단층 촬영에 기반한 각막 지수, HOA(고차 수차) 및 각막 생체역학적 특성을 평가했습니다. , 그리고 tPRK와 CXL을 결합한 후 1, 3, 6개월.
각막 생체역학적 특성은 하루 중 거의 같은 시간에 동적 Scheimpflug 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중등도 원추 각막 환자에서 각막 내 고리 분절(ICRS) 이식 후 결합된 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막절제술(tPRK)과 가속화된 각막 콜라겐 가교결합(CXL)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
ICRS 이식 후 tPRK와 CXL을 병행한 23명의 환자 23안의 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
ICRS 이식 전후에 UDVA(나안 원거리 시력), CDVA(교정 원거리 시력), MRSE(명현 굴절 구면 등가), Scheimpflug 단층 촬영에 기반한 각막 지수, HOA(고차 수차) 및 각막 생체역학적 특성을 평가했습니다. , 그리고 tPRK와 CXL을 결합한 후 1, 3, 6개월.
각막 생체역학적 특성은 하루 중 거의 같은 시간에 동적 Scheimpflug 분석기를 사용하여 측정되었습니다.
동적 Scheimpflug 분석기는 에어 퍼프에 의해 각막이 최대 곡률로 변형될 때 각막 변형 진폭, 반경 값 및 최대 오목 도수를 자동으로 계산했습니다.
변형 진폭은 각막이 최대 오목 곡률로 변형되고 각막 강성의 영향을 받을 때의 최대 진폭으로 정의됩니다.
반지름 값은 가장 높은 오목부(가장 높은 오목부까지 눌림)에서 중앙 오목 곡률을 나타내는 반면, 최대 오목 파워는 가장 높은 오목부에서 곡률의 역반경입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 콘택트렌즈에 내성이 없었고 근단 흉터가 없는 중등도의 원추 각막이 있었고 이전 6개월 동안 진행이 관찰된 경우였습니다.
포함된 모든 환자는 ICRS 이식 후 최소 1개월(평균 2.7 ± 1.1개월, 범위 1~4개월)에 각막 파면 유도 tPRK와 CXL을 결합했습니다.
중앙 또는 중앙 주변 각막 반흔, 중앙 각막두께측정법 < 400 미크론, 각막 내피 세포 밀도가 2000 세포/mm2 미만, 전신 자가면역 질환, 헤르페스 각막 질환 병력, 임신, 수유 또는 심한 안구 건조증이 있는 환자는 제외했습니다. .
설명
포함 기준:
- 콘택트렌즈에 내성이 없는
- 근단 흉터가 없는 중간 정도의 원추 각막
- 지난 6개월 동안 진행이 확인된 경우
- 포함된 모든 환자는 ICRS 이식 후 최소 1개월(평균 2.7 ± 1.1개월, 범위 1~4개월)에 각막 파면 유도 tPRK와 CXL을 결합했습니다.
제외 기준:
- 중앙 또는 중앙 중심 각막 흉터
- 중앙 각막두께 측정법 < 400 미크론
- 2000개 세포/mm2 미만의 각막 내피 세포 밀도
- 전신자가 면역 질환
- 헤르페스 각막 질환의 병력
- 임신
- 젖 분비
- 심한 안구건조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중등도 원추각막군
중등도 원추 각막 그룹은 각막 파면 유도 경 상피 광 굴절 각막 절제술 (tPRK)과 각막 내 링 세그먼트 (ICRS) 이식 후 가속 각막 콜라겐 교차 결합 (CXL)을 시행했습니다.
|
최소 1개월 후(평균 2.7 ± 1.1개월, 범위 1~4개월) 모든 환자는 각막 웨이브프론트 유도 tPRK와 가속화된 CXL 치료를 결합하기로 예정되었습니다.
각막 링 세그먼트 사이의 tPRK는 엑시머 레이저(Amaris 1050 Excimer Laser 플랫폼, Schwind eye-tech-solutions GmbH 및 Co KG, Kleinostheim, Germany)를 사용하여 수행되었습니다.
최소 1개월 후(평균 2.7 ± 1.1개월, 범위 1~4개월) 모든 환자는 각막 웨이브프론트 유도 tPRK와 가속화된 CXL 치료를 결합하기로 예정되었습니다.
각막 링 세그먼트 사이의 tPRK는 엑시머 레이저(Amaris 1050 Excimer Laser 플랫폼, Schwind eye-tech-solutions GmbH 및 Co KG, Kleinostheim, Germany)를 사용하여 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 수술 전(기준선)
|
중등도의 원추 각막 환자에서 각막 내 링 세그먼트 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막 절제술과 가속 각막 콜라겐 교차 결합을 시행한 눈의 시력
|
수술 전(기준선)
|
|
시력
기간: TPRK-CXL(transepithelial photorefractive keratectomy-accelerated corneal collagen cross-linking) 시술 1분 전
|
중등도의 원추 각막 환자에서 각막 내 링 세그먼트 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막 절제술과 가속 각막 콜라겐 교차 결합을 시행한 눈의 시력
|
TPRK-CXL(transepithelial photorefractive keratectomy-accelerated corneal collagen cross-linking) 시술 1분 전
|
|
시력
기간: TPRK-CXL 1개월 후
|
중등도의 원추 각막 환자에서 각막 내 링 세그먼트 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막 절제술과 가속 각막 콜라겐 교차 결합을 시행한 눈의 시력
|
TPRK-CXL 1개월 후
|
|
시력
기간: TPRK-CXL 후 3개월
|
중등도의 원추 각막 환자에서 각막 내 링 세그먼트 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막 절제술과 가속 각막 콜라겐 교차 결합을 시행한 눈의 시력
|
TPRK-CXL 후 3개월
|
|
시력
기간: TPRK-CXL 6개월 후
|
중등도의 원추 각막 환자에서 각막 내 링 세그먼트 이식 후 각막 웨이브프론트 유도 경상피 광굴절 각막 절제술과 가속 각막 콜라겐 교차 결합을 시행한 눈의 시력
|
TPRK-CXL 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 지수
기간: 수술 전(기준선)
|
Scheimpflug tomography system (Pentacam HR; OCULUS)을 이용하여 8 mm 영역에서 다발각막지수를 측정하였다.
|
수술 전(기준선)
|
|
각막 지수
기간: TPRK-CXL 1분 전
|
Scheimpflug tomography system (Pentacam HR; OCULUS)을 이용하여 8 mm 영역에서 다발각막지수를 측정하였다.
|
TPRK-CXL 1분 전
|
|
각막 지수
기간: TPRK-CXL 1개월 후
|
Scheimpflug tomography system (Pentacam HR; OCULUS)을 이용하여 8 mm 영역에서 다발각막지수를 측정하였다.
|
TPRK-CXL 1개월 후
|
|
각막 지수
기간: TPRK-CXL 후 3개월
|
Scheimpflug tomography system (Pentacam HR; OCULUS)을 이용하여 8 mm 영역에서 다발각막지수를 측정하였다.
|
TPRK-CXL 후 3개월
|
|
각막 지수
기간: TPRK-CXL 6개월 후
|
Scheimpflug tomography system (Pentacam HR; OCULUS)을 이용하여 8 mm 영역에서 다발각막지수를 측정하였다.
|
TPRK-CXL 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중등도 원추각막에 대한 임상 시험
-
Democritus University of Thrace완전한
-
Democritus University of Thrace완전한
-
Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 각막확장증 | 투명 변연 각막 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus)미국
-
Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 투명한 변연 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus) | 다운증후군(DS)미국