- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355703
제2형 치골 골절 치료에서 전방 치골 나사 골유합술
제2형 치골 골절 치료에서 전방 치골 나사못 골유합술의 결과
치골 골절은 전체 경추 골절의 10~15%를 차지하는 흔한 골절이다. 그것은 노인과 젊은 환자에서 바이모달 방식으로 발생합니다.
Anderson과 Alonzo의 분류는 예후에 대한 지침을 제공합니다. I형과 III형은 유합율이 좋은 반면, II형은 혈액 공급이 좋지 않아 예후가 좋지 않습니다. 따라서 비유합을 피하기 위해 수술적 고정을 권장합니다.
유형 II에 대한 치료 옵션에는 전방 치아 돌기 나사못 고정 및 후방 C1-C2 유합이 포함됩니다. 후방 C1-C2 유합에서 우수한 골유합율에도 불구하고 높은 이환율, 높은 출혈 및 운동 범위의 상당한 제한과 관련이 있습니다. 목의 회전. 본 연구의 목적은 제2형 치골 골절 치료에서 전방 치골 나사 골유합술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 평가:
Advanced Trauma Life Support 프로토콜을 사용하는 외상 단위의 전체 임상 평가 및 관리.
American Spinal Injury Association 점수를 사용한 완전한 신경학적 평가 및 분류.
방사선 평가에는 모든 환자에 대한 전후방 및 측면 일반 자궁 경부 방사선 사진 및 CT 스캔이 포함됩니다. MRI는 신경 학적 결손을 할 것입니다
수술 기술:
위치:
환자는 수술대에 반듯하게 눕고 목은 최적의 정복을 달성하기 위해 확장된 위치에 있습니다. 수술 중 엑스레이는 Antero_posterior 및 측면 평면에서 얻습니다.
절개:
우측 흉쇄유돌근의 내측연부에 종절개를 시행합니다. 넓은근을 분할하여 내측연을 따라 흉쇄유돌근의 근막을 예리하게 절개합니다. 무딘 절개는 경동맥초의 내측과 기관 및 식도의 외측에 있는 자연면을 열어 중간 경추 수준에서 척추의 전방 표면을 노출시키는 데 사용됩니다. 근막 근막은 정중선에서 절개되고, 근육은 척추에서 들어 올려집니다. 후두 인두 공간의 무딘 절개는 척추 앞에서 C-2 수준으로 터널을 여는 데 사용됩니다.
절개를 통해 K-wire를 Image 아래 C-2 아래쪽 가장자리까지 삽입하고 C-2 아래쪽 가장자리에 충격을 가합니다. AK 와이어는 C-2의 하전방 가장자리에서 C-2의 본체를 통해 치조골까지 정점까지 복엽 형광투시법으로 조심스럽게 제어됩니다. 그런 다음 유관 드릴 피트가 와이어 위에 사용됩니다. 그런 다음 뚫린 구멍을 두드립니다. 측정된 깊이를 기준으로 선택한 나사를 배치하고 형광투시로 단단히 조입니다. 하나의 나사는 생체역학적으로 고정에 충분합니다. 지혈을 위해 상처를 확인하고 흡인 배액관을 통해 여러 겹으로 봉합합니다.
수술 후 관리 및 후속 조치:
6주 동안 수술 후 칼라. 2주, 2,6,12개월에 후속 방문. 임상 및 신경학적 평가가 수행되고 각 후속 방문에서 자궁경부 X-레이가 지시됩니다.
기능적 결과는 수술 후 및 1년 후속 조치에서 내부 고정(AO) 목 통증 및 장애 점수 연구를 위해 협회에서 평가합니다.
골유합을 보장하기 위해 1년에 모든 환자에 대해 CT 스캔을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nag Hamady
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Assiut, Nag Hamady, 이집트, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
_ 성인의 모든 유형 II 치상골 골절.
제외 기준:
- C2의 관련 골절체.
- 치골 골절 패턴의 역형.
- 병적 골절 또는 골다공증 뼈.
- 비노조.
- 짧고 후만성 목과 비만인 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 고정(AO) 목 장애 지수 연구 협회.
기간: 일년
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AO 목 장애 지수는 목 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안된 설문지입니다.
10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 일상 활동 중 하나를 설명하고 0에서 5까지 점수가 높을수록 장애의 심각도가 높습니다.
섹션은 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션입니다.
Vernon,H .&에 의해 개발되었습니다.
미오르,S.
(1991)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골유합 평가
기간: 일년
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CT 스캔으로 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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