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Osteosintesi della vite odontoidea anteriore nel trattamento della frattura dell'odontoide di tipo 2

8 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed mohamed fayez, Assiut University

Risultati dell'osteosintesi della vite odontoidea anteriore nel trattamento della frattura dell'odontoide di tipo 2

La frattura dell'odontoide è una frattura comune che rappresenta il 10-15% di tutte le fratture cervicali. Si verifica in modo bimodale nei pazienti anziani e giovani.

La classificazione di Anderson e Alonzo fornisce una guida per la prognosi. Il tipo I e il tipo III hanno un buon tasso di consolidazione, mentre il tipo II ha una prognosi sfavorevole a causa dello scarso afflusso di sangue. Pertanto, si raccomanda la fissazione operativa per evitare il mancato consolidamento.

Le opzioni terapeutiche per il tipo II comprendono la fissazione anteriore con vite odontoidea e la fusione posteriore C1-C2. Nonostante gli eccellenti tassi di unione ossea nella fusione posteriore C1-C2, è associata a maggiore morbilità, maggiore perdita di sangue e significativa limitazione nel range di movimento e rotazione del collo.i scopo dello studio è valutare l'esito clinico e radiologico dell'osteosintesi della vite odontoidea anteriore nel trattamento della frattura odontoidea di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Valutazione preoperatoria:

Valutazione e gestione clinica completa nell'unità traumatologica utilizzando i protocolli Advanced Trauma Life Support.

Valutazione neurologica completa e classificazione utilizzando il punteggio dell'American Spinal Injury Association.

La valutazione radiologica comprende la radiografia cervicale piana antero-posteriore e laterale e la TAC per tutti i pazienti. La risonanza magnetica verrà eseguita deficit neurologico

Tecnica operativa:

Posizione:

Il paziente è posto supino sul tavolo operatorio e il collo è posizionato in estensione in modo da ottenere una riduzione ottimale. Le radiografie intraoperatorie sono ottenute nei piani Antero_posteriore e laterale.

Incisione:

L'incisione longitudinale viene praticata sul bordo mediale del muscolo sternomastoideo sul lato destro. Il platisma viene diviso e la fascia dello sternocleidomastoideo viene nettamente incisa lungo il suo bordo mediale. La dissezione smussata viene utilizzata per esporre la superficie anteriore della colonna vertebrale a livello mediocervicale aprendo piani naturali mediali alla guaina dell'arteria carotidea e laterali alla trachea e all'esofago. La fascia del musculus longus colli è incisa nella linea mediana e il muscolo viene sollevato dalla vertebra. La dissezione smussata nello spazio retrofaringeo viene utilizzata per aprire un tunnel davanti alla vertebra fino al livello C-2.

Un filo di Kirschner viene inserito attraverso l'incisione fino al bordo inferiore di C-2, sotto l'immagine, e impattato nel bordo inferiore di C-2. Un filo K viene fatto avanzare attentamente controllato con fluoroscopia biplanare dal bordo anteriore inferiore di C-2 attraverso il corpo di C-2 fino all'odontoide fino al suo apice. Una perforazione cannulata viene quindi utilizzata sopra il filo. Il foro praticato viene quindi maschiato. La vite, selezionata in base alla profondità misurata, viene posizionata e serrata saldamente monitorata fluoroscopicamente. Una vite è biomeccanicamente sufficiente per la fissazione. La ferita viene controllata per l'emostasi e la chiusura completata a strati su un drenaggio di aspirazione.

Assistenza postoperatoria e follow up:

Collare post-operatorio per 6 settimane. Visite di follow-up a 2 settimane, 2,6,12 mesi. Verrà effettuata una valutazione clinica e neurologica e ad ogni visita di follow-up verranno ordinate radiografie cervicali.

L'esito funzionale sarà valutato dall'Associazione per lo studio del dolore al collo con fissazione interna (AO) e del punteggio di disabilità postoperatorio e al follow-up di 1 anno.

La scansione TC verrà eseguita per tutti i pazienti a 1 anno per garantire l'unione ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nag Hamady
      • Assiut, Nag Hamady, Egitto, 71511
        • Ahmed Mohamed Fayez ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i casi con frattura dell'odontoide di tipo 2 ricoverati presso l'unità traumatologica dell'ospedale universitario assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

_ Tutte le fratture odontoidee di tipo II negli adulti.

Criteri di esclusione:

  • Corpo di frattura associato di C2.
  • Tipo inverso di modello di frattura odontoidea.
  • Fratture patologiche o osso osteoporotico.
  • Non sindacale.
  • Collo corto, cifotico e persone obese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione per lo studio dell'indice di disabilità del collo con fissazione interna (AO).
Lasso di tempo: 1 anno
L'indice di disabilità del collo AO è un questionario progettato per darci informazioni su come il dolore al collo ha influenzato la capacità di gestire nella vita di tutti i giorni. Consiste di dieci sezioni, ciascuna delle quali descrive una delle attività quotidiane ed è classificata da zero a cinque, maggiore è il punteggio totale, maggiore è la gravità della disabilità. Le sezioni sono intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno, ricreazione. è stato sviluppato da Vernon, H .& Mior, S. (1991)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'unione ossea
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato dalla TAC
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trauma unit

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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