- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03355703
Elülső odontoid csavaros oszteoszintézis a 2-es típusú odontoid törés kezelésében
Az elülső odontoid csavaros oszteoszintézis eredményei a 2-es típusú odontoid törés kezelésében
Az odontoid törés gyakori törés, amely az összes méhnyaktörés 10-15%-át teszi ki. Idős és fiatal betegeknél bimodális formában fordul elő.
Anderson és Alonzo osztályozása útmutatót ad a prognózishoz. Az I. és III. típus jó egyesülési arányt mutat, míg a II. típus rossz prognózisú a rossz vérellátás miatt. Emiatt műtéti rögzítés javasolt, hogy elkerüljük az össze nem illesztést.
A II-es típusú kezelési lehetőségek közé tartozik az elülső odontoid csavarrögzítés és a hátsó C1-C2 fúzió. Annak ellenére, hogy a hátsó C1-C2 fúzió során a csontszövetek kiváló arányban alakulnak ki, ez magasabb morbiditással, nagyobb vérveszteséggel, valamint a mozgási és mozgástartomány jelentős korlátozásával jár együtt. a nyak forgatása.az A tanulmány célja az anterior odontoid csavaros osteosynthesis klinikai és radiológiai kimenetelének értékelése a 2-es típusú odontoid törés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Preoperatív értékelés:
Teljes klinikai értékelés és kezelés a traumatológiai osztályon Advanced Trauma Life Support protokollok használatával.
Teljes neurológiai értékelés és osztályozás az American Spinal Injury Association pontszáma alapján.
A radiológiai vizsgálat minden betegnél magába foglalja az antero-posterior és lateralis sima nyaki röntgenfelvételt és a CT-vizsgálatot. Az MRI-t neurológiai deficittel végzik
Műtéti technika:
Pozíció:
A pácienst hanyatt fektetik a műtőasztalra, és a nyakát nyújtják, hogy az optimális csökkenést érje el. Az intraoperatív röntgenfelvételek az Antero_posterior és lateralis síkban készülnek.
Metszés:
Hosszanti bemetszést végeznek a sternomastoideus izom középső határán a jobb oldalon. A platysma kettéválik, és a sternocleidomastoideus fasciája élesen be van metszve a mediális határ mentén. A tompa disszekciót a gerincoszlop elülső felszínének feltárására használják a nyaki középső szinten úgy, hogy a nyaki artéria hüvelyéhez mediálisan és a légcsőhöz és a nyelőcsőhöz oldalirányban természetes síkokat nyitnak meg. A musculus longus colli fasciáját a középvonalban bemetsszük, és a izom kiemelkedik a csigolyából.A retropharyngealis térben végzett tompa disszekció segítségével a csigolya előtt alagút nyílik a C-2 szintre.
A bemetszésen keresztül egy K-huzalt kell beilleszteni a C-2 alsó széléig, az Image alatt, és beleütközik a C-2 alsó élébe. A K-huzalt kétsíkú fluoroszkópiával gondosan irányítják a C-2 alsó elülső szélétől a C-2 testén át a fogacskáig egészen a csúcsáig. Ezután egy kanülozott fúrógödröt használnak a vezeték felett. A fúrt lyukat ezután megfúrják. A mért mélység alapján kiválasztott csavart fluoroszkópos megfigyelés mellett helyezzük be és húzzuk meg. Egy csavar biomechanikailag elegendő a rögzítéshez. A sebet vérzéscsillapításra ellenőrizzük, és a sebet rétegesen lezárjuk egy szívócsatorna felett.
Műtét utáni gondozás és nyomon követés:
Műtét utáni gallér 6 hétig. Utóellenőrző vizitek 2 hetes, 2, 6, 12 hónapos korban. Klinikai és neurológiai vizsgálatot végeznek, és méhnyak röntgenfelvételeket rendelnek el minden utánkövetési látogatáskor.
A funkcionális eredményt az Association fogja értékelni a belső fixáció (AO) nyaki fájdalom és a rokkantsági pontszám vizsgálata céljából a műtét után és 1 éves követés után.
CT-vizsgálatot végeznek minden betegnél 1 éves kortól, hogy biztosítsák a csontszövet egyesítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egyiptom, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden II. típusú odontoid törés felnőtteknél.
Kizárási kritériumok:
- A C2 kapcsolódó törésteste.
- Az odontoid törési mintázat fordított típusa.
- Patológiás törések vagy csontritkulásos csont.
- Nem szakszervezet.
- Alacsony, kifutó nyakú és elhízott emberek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyesület a belső rögzítés (AO) nyaki rokkantsági indexének tanulmányozására.
Időkeret: 1 év
|
Az AO nyaki rokkantsági index egy kérdőív, amelynek célja, hogy információt adjon arról, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolta a mindennapi életben való kezelhetőséget.
Tíz részből áll, amelyek mindegyike leírja a napi tevékenységek egyikét, és nullától ötig osztályozzák, minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a fogyatékosság.
A szakaszok a fájdalom intenzitása, testápolás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás, kikapcsolódás.
Vernon, H .&
Mior, S.
(1991)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csontos egyesülés értékelése
Időkeret: 1 év
|
CT-vizsgálattal mérve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trauma unit
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .