- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355703
Anterior Odontoid Screw Osteosyntes vid behandling av typ 2 Odontoidfraktur
Resultat av osteosyntes av främre odontoidskruv vid behandling av typ 2 odontoidfraktur
Odontoideusfraktur är en vanlig fraktur som står för 10-15 % av alla livmoderhalsfrakturer. Det förekommer på bimodalt sätt hos äldre och unga patienter.
Klassificeringen av Anderson och Alonzo ger en vägledning för prognos. Typ I och typ III har en god föreningsgrad, medan typ II har en dålig prognos på grund av dålig blodtillförsel. Därför rekommenderas operativ fixering för att undvika icke-förening.
Behandlingsalternativ för typ II inkluderar främre odontoidskruvfixering och posterior C1-C2-fusion. Trots den utmärkta graden av benförening i posterior C1-C2-fusion är det associerat med högre sjuklighet, högre blodförlust och signifikant begränsning av rörelseomfånget och rotation av halsen.den Syftet med studien är att utvärdera kliniska och radiologiska utfall av främre odontoidskruvosteosyntes vid behandling av typ 2 odontoidfraktur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preoperativ utvärdering:
Fullständig klinisk utvärdering och hantering i traumaenheten med hjälp av Advanced Trauma Life Support-protokoll.
Fullständig neurologisk bedömning och klassificering med hjälp av American Spinal Injury Association-poäng.
Radiologisk bedömning inkluderar antero-posterior och lateral vanlig cervikal röntgen och datortomografi för alla patienter. MRT kommer att göras neurologiskt underskott
Operativ teknik:
Placera:
Patienten läggs på rygg på operationsbordet och nacken placeras i förlängning för att uppnå optimal reduktion. Intraoperativa röntgenstrålar erhålls i Antero_posterior och laterala plan.
Snitt:
Längsgående snitt görs vid den mediala kanten av sternomastoidmuskeln på höger sida. Platysman är delad och fascian av sternocleidomastoid är skarpt inskuren längs dess mediala kant. Trubbig dissektion används för att exponera den främre ytan av ryggraden på midcervikal nivå genom att öppna naturliga plan medialt till halspulsåderns slida och lateralt om luftstrupen och matstrupen. Fascian i musculus longus colli är inskuren i mitten muskeln är förhöjd från kotan.Trubbig dissektion i det retrofaryngeala utrymmet används för att öppna en tunnel framför kotan till C-2-nivån.
En K-tråd förs in genom snittet upp till den nedre kanten av C-2, under bilden, och slås in i den nedre kanten av C-2. En K-tråd förs fram noggrant kontrollerad med biplan fluoroskopi från den nedre främre kanten av C-2 genom kroppen av C-2 till odontoid till dess spets. En kanylerad borrgrop används sedan över viran. Det borrade hålet tappas sedan. Skruven, vald baserat på det uppmätta djupet, placeras och dras åt ordentligt övervakad fluoroskopiskt. En skruv är biomekaniskt tillräcklig för fixering. Såret kontrolleras med avseende på hemostas, och förslutningen slutförs i lager över en sugdränering.
Postoperativ vård och uppföljning:
Postoperativ krage i 6 veckor. Uppföljningsbesök vid 2 veckor, 2,6,12 månader. Klinisk och neurologisk bedömning kommer att göras och cervikal röntgen kommer att beställas vid varje uppföljningsbesök.
Funktionellt resultat kommer att utvärderas av Association for the study of internal fixation (AO) nacksmärta och funktionshinder postoperativt och vid 1 års uppföljning.
Datortomografi kommer att göras för alla patienter vid 1 år för att säkerställa benförening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egypten, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
_ Alla typ II odontoidfrakturer hos vuxna.
Exklusions kriterier:
- Associerad frakturkropp av C2.
- Omvänd typ av odontoidfrakturmönster.
- Patologiska frakturer eller benskörhet.
- Icke fackligt.
- Kort, kyfotisk hals och överviktiga personer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association for the study of internal fixation(AO) neck disability index.
Tidsram: 1 år
|
AO neck disability index är ett frågeformulär utformat för att ge oss information om hur nacksmärtor har påverkat förmågan att klara sig i vardagen.
Den består av tio avsnitt var och en av dem beskriver en av daglig aktivitet och graderas från noll till fem ju högre totalpoäng desto svårare funktionsnedsättning.
Avsnitten är smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn, rekreation.
den har utvecklats av Vernon, H .&
Mior,S.
(1991)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av benförening
Tidsram: 1 år
|
Mäts med CT-skanning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trauma unit
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .