- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03355703
Остеосинтез передним зубовидным винтом в лечении перелома зубовидного отростка 2 типа
Результаты остеосинтеза передним зубовидным винтом при лечении перелома зубовидного отростка 2 типа
Перелом зубовидного отростка является распространенным переломом, на долю которого приходится 10-15% всех переломов шейки матки. Это происходит бимодальным образом у пожилых и молодых пациентов.
Классификация Андерсона и Алонзо служит ориентиром для прогноза. Типы I и III имеют хорошую скорость сращения, в то время как тип II имеет плохой прогноз из-за плохого кровоснабжения. Следовательно, рекомендуется оперативная фиксация, чтобы избежать несращения.
Варианты лечения для типа II включают переднюю фиксацию зубовидными винтами и задний спондилодез C1-C2. Несмотря на отличные показатели сращения костей при заднем спондилодезе C1-C2, он связан с более высокой заболеваемостью, более высокой кровопотерей и значительным ограничением диапазона движений и вращение шеи. Цель исследования. Оценить клинико-рентгенологические результаты остеосинтеза передним зубовидным винтом при лечении перелома зубовидного отростка 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предоперационная оценка:
Полная клиническая оценка и лечение в травматологическом отделении с использованием протоколов Advanced Trauma Life Support.
Полная неврологическая оценка и классификация с использованием шкалы Американской ассоциации травм позвоночника.
Рентгенологическая оценка включает передне-заднюю и боковую обзорную рентгенограмму шейки матки и компьютерную томографию для всех пациентов. МРТ сделают неврологический дефицит
Оперативная техника:
Позиция:
Пациента укладывают на спину на операционный стол, а шею вытягивают так, чтобы добиться оптимального вправления. Интраоперационные рентгенограммы получают в передне-задней и боковой плоскостях.
Разрез:
Продольный разрез производят по медиальному краю грудино-сосцевидной мышцы справа. Рассекают платизму и резко рассекают фасцию грудино-ключично-сосцевидной мышцы по ее медиальному краю. Тупая диссекция используется для обнажения передней поверхности позвоночника на уровне середины шейки матки путем вскрытия естественных плоскостей медиально от оболочки сонной артерии и латерально от трахеи и пищевода. мышца приподнята над позвонком. Тупая диссекция в заглоточном пространстве используется для открытия туннеля впереди позвонка до уровня С-2.
Через разрез вводят спицу К до нижнего края С-2 под изображением и вводят в нижний край С-2. Проволоку К проводят под тщательным контролем с помощью двухплоскостной рентгеноскопии от нижне-переднего края С-2 через тело С-2 к зубовидному отростку до его верхушки. Затем поверх проволоки используется канюлированная буровая яма. Затем в просверленном отверстии нарезается резьба. Винт, выбранный на основе измеренной глубины, помещается и плотно затягивается под рентгеноскопическим контролем. Одного винта биомеханически достаточно для фиксации. Рану проверяют на гемостаз и зашивают послойно через отсасывающий дренаж.
Послеоперационный уход и последующее наблюдение:
Послеоперационный воротник на 6 недель. Последующие визиты через 2 недели, 2, 6, 12 месяцев. Будет проведена клиническая и неврологическая оценка, и при каждом последующем посещении будет назначено рентгенологическое исследование шейки матки.
Функциональный результат будет оцениваться Ассоциацией по изучению боли в шее с внутренней фиксацией (АО) и показателя инвалидности после операции и через 1 год наблюдения.
Компьютерная томография будет сделана для всех пациентов через 1 год, чтобы убедиться в сращении костей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Египет, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
_ Все переломы зубовидного отростка типа II у взрослых.
Критерий исключения:
- Сопутствующее тело перелома С2.
- Обратный тип перелома зубовидного отростка.
- Патологические переломы или остеопороз кости.
- Не союз.
- Короткая, кифотическая шея и тучные люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ассоциация по изучению индекса инвалидности шеи с внутренней фиксацией (АО).
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс инвалидности шеи AO представляет собой анкету, предназначенную для предоставления нам информации о том, как боль в шее влияет на способность справляться с повседневной жизнью.
Он состоит из десяти разделов, каждый из которых описывает один из видов повседневной деятельности и оценивается от нуля до пяти, чем выше общий балл, тем тяжелее инвалидность.
Разделы: интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон, отдых.
его разработал Vernon,H .&
Миор, С .
(1991)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка костного соединения
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с помощью компьютерной томографии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trauma unit
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .