Osteosyntéza předního odontoidního šroubu v léčbě odontoidní zlomeniny typu 2
Výsledky osteosyntézy předního odontoidního šroubu v léčbě odontoidní zlomeniny typu 2
Odontoidní zlomenina je běžná zlomenina, která tvoří 10–15 % všech zlomenin děložního hrdla. Vyskytuje se bimodálním způsobem u starších a mladých pacientů.
Klasifikace Andersona a Alonza poskytuje vodítko pro prognózu. Typ I a typ III mají dobrou míru spojení, zatímco typ II má špatnou prognózu kvůli špatnému zásobení krví. Proto se doporučuje operativní fixace, aby se zabránilo nesjednocení.
Možnosti léčby pro typ II zahrnují fixaci předního odontoidního šroubu a zadní fúzi C1-C2. Navzdory vynikajícím rychlostem srůstu kostí u zadní fúze C1-C2 je spojeno s vyšší morbiditou, vyšší krevní ztrátou a významným omezením rozsahu pohybu a rotace krku.the Cílem studie je zhodnotit klinický a radiologický výsledek osteosyntézy předních odontoidních šroubů při léčbě zlomeniny odontoidů 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předoperační vyšetření:
Úplné klinické hodnocení a léčba na traumatické jednotce pomocí protokolů Advanced Trauma Life Support.
Úplné neurologické hodnocení a klasifikace pomocí skóre American Spinal Injury Association.
Radiologické vyšetření zahrnuje anteroposteriorní a laterální prostý cervikální snímek a CT vyšetření u všech pacientů. MRI bude proveden neurologický deficit
Operační technika:
Pozice:
Pacient je umístěn vleže na operačním stole a krk je umístěn v extenzi tak, aby bylo dosaženo optimální repozice. Intraoperační rentgenové snímky jsou získávány v antero-posteriorní a laterální rovině.
Řez:
Podélný řez je veden na mediální hranici m. sternomastoides na pravé straně. Platysma je rozděleno a fascie sternocleidomastoideus je ostře řezána podél jeho mediálního okraje. Tupá disekce se používá k obnažení předního povrchu páteře na úrovni středního krčku otevřením přirozených rovin mediálních k pochvě karotické tepny a laterálně k průdušnici a jícnu. Fascie musculus longus colli je naříznuta ve střední čáře a sval je vyvýšen od obratle. Tupá disekce v retrofaryngeálním prostoru se používá k otevření tunelu před obratlem do úrovně C-2.
K-drát je vložen skrz řez až k dolnímu okraji C-2, pod Image, a zaražen do spodního okraje C-2. K drát je pečlivě řízen dvourovinnou fluoroskopií od spodního předního okraje C-2 přes tělo C-2 k odontoidu až k jeho vrcholu. Přes drát se pak použije kanylovaná vrtná jáma. Poté se vyvrtaný otvor zaklepe. Šroub, vybraný na základě naměřené hloubky, je umístěn a pevně utažen fluoroskopicky. K fixaci biomechanicky stačí jeden šroub. Rána se zkontroluje na hemostázu a uzavření se dokončí ve vrstvách přes sací drén.
Pooperační péče a sledování:
Pooperační límec na 6 týdnů. Kontrolní návštěvy za 2 týdny, 2, 6, 12 měsíců. Při každé kontrolní návštěvě bude provedeno klinické a neurologické vyšetření a bude objednáno rentgenové vyšetření děložního čípku.
Funkční výsledek bude hodnocen Asociací pro studium bolesti krku s vnitřní fixací (AO) a skóre invalidity po operaci a po 1 roce sledování.
CT vyšetření bude provedeno u všech pacientů po 1 roce, aby bylo zajištěno spojení kostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egypt, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
_ Všechny odontoidní zlomeniny typu II u dospělých.
Kritéria vyloučení:
- Přidružené těleso zlomeniny C2 .
- Reverzní typ vzoru odontoidní zlomeniny.
- Patologické zlomeniny nebo osteoporotická kost.
- Neuvazování.
- Krátký, kyfotický krk a obézní lidé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdružení pro studium indexu postižení krku vnitřní fixací (AO).
Časové okno: 1 rok
|
Index AO krku je dotazník navržený tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila schopnost zvládat každodenní život.
Skládá se z deseti částí, z nichž každá popisuje jednu z denních aktivit a je odstupňována od nuly do pěti, čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je postižení.
Sekce jsou intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spaní, rekreace.
jeho vyvinutý Vernon, H. &
Mior, S.
(1991)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení spojení kostí
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno CT vyšetřením
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trauma unit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .