- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03355703
Osteosynteza śruby zębatej przedniej w leczeniu złamania zębatego typu 2
Wyniki osteosyntezy śruby zębatej przedniej w leczeniu złamania zębatego typu 2
Złamanie zębodołu jest częstym złamaniem, stanowiącym 10-15% wszystkich złamań szyjki macicy. Występuje w sposób bimodalny u starszych i młodych pacjentów.
Klasyfikacja Andersona i Alonzo zapewnia wskazówki dotyczące rokowania. Typ I i typ III mają dobry wskaźnik zrostu, podczas gdy typ II ma złe rokowanie z powodu słabego ukrwienia. Dlatego zaleca się stabilizację operacyjną, aby uniknąć braku zrostu.
Możliwości leczenia typu II obejmują mocowanie śrubą zębową przednią i zespolenie tylne C1-C2. Pomimo doskonałych wskaźników zrostu kostnego w zespoleniu tylnym C1-C2, wiąże się to z większą chorobowością, większą utratą krwi i znacznym ograniczeniem zakresu ruchu i obrót szyi.the Celem pracy jest ocena wyników klinicznych i radiologicznych osteosyntezy śruby zębowej przedniej w leczeniu złamania zębowego typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena przedoperacyjna:
Pełna ocena kliniczna i postępowanie na oddziale urazowym z wykorzystaniem protokołów Advanced Trauma Life Support.
Pełna ocena i klasyfikacja neurologiczna z wykorzystaniem skali American Spinal Injury Association.
Ocena radiologiczna obejmuje przednio-tylny i boczny prosty radiogram szyjki macicy oraz tomografię komputerową u wszystkich pacjentów. MRI zostanie wykonany ubytek neurologiczny
Technika operacyjna:
Pozycja:
Pacjent układany jest na plecach na stole operacyjnym, a szyja wyprostowana w celu uzyskania optymalnej redukcji. Śródoperacyjne zdjęcia rentgenowskie uzyskuje się w płaszczyźnie przednio-tylnej i bocznej.
Nacięcie:
Cięcie podłużne wykonuje się na przyśrodkowej granicy mięśnia mostkowo-sutkowego po prawej stronie. Platysma jest dzielona, a powięź mostkowo-obojczykowo-sutkowa jest ostro nacinana wzdłuż jej przyśrodkowej granicy. Preparowanie na tępo stosuje się w celu odsłonięcia przedniej powierzchni kręgosłupa na poziomie środkowoszyjnym poprzez otwarcie naturalnych płaszczyzn przyśrodkowych w stosunku do pochewki tętnicy szyjnej oraz bocznych w stosunku do tchawicy i przełyku. mięsień jest uniesiony z kręgu. Preparowanie na tępo w przestrzeni zagardłowej służy do otwarcia tunelu przed kręgiem do poziomu C-2.
Drut K jest wprowadzany przez nacięcie do dolnej krawędzi C-2, pod obrazem, i wbijany w dolną krawędź C-2. Drut K jest przesuwany dokładnie kontrolowany za pomocą dwupłaszczyznowej fluoroskopii od dolnej przedniej krawędzi C-2 przez korpus C-2 do odontoidu aż do jego wierzchołka. Kaniulowany dół wiertniczy jest następnie używany nad drutem. Wywiercony otwór jest następnie gwintowany. Śruba dobrana na podstawie zmierzonej głębokości jest osadzona i mocno dokręcona pod kontrolą fluoroskopii. Jedna śruba jest biomechanicznie wystarczająca do mocowania. Rana jest sprawdzana pod kątem hemostazy i zamykana warstwami nad drenem ssącym.
Opieka pooperacyjna i obserwacja:
Kołnierz pooperacyjny na 6 tygodni. Wizyty kontrolne po 2 tygodniach, 2, 6, 12 miesiącach. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i neurologiczna oraz zlecone zostanie wykonanie prześwietlenia szyjki macicy.
Wynik funkcjonalny zostanie oceniony przez Stowarzyszenie w celu zbadania bólu szyi i stopnia niepełnosprawności po stabilizacji wewnętrznej (AO) po operacji i po roku obserwacji.
Tomografia komputerowa zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w wieku 1 roku, aby zapewnić zrost kostny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egipt, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
_ Wszystkie złamania odontoidalne typu II u dorosłych.
Kryteria wyłączenia:
- Związany trzon złamania C2.
- Odwrotny typ wzoru złamania odontoidalnego.
- Patologiczne złamania lub kości osteoporotyczne.
- Brak związku.
- Krótka, kifotyczna szyja i osoby otyłe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stowarzyszenie na rzecz badania wskaźnika niepełnosprawności szyi wewnętrznej fiksacji (AO).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks niepełnosprawności szyi AO to kwestionariusz zaprojektowany w celu uzyskania informacji o tym, jak ból szyi wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Składa się z dziesięciu sekcji, z których każda opisuje jedną z codziennych czynności i jest oceniana od zera do pięciu, im wyższy wynik całkowity, tym większy stopień niepełnosprawności.
Sekcje to intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, spanie, rekreacja.
został opracowany przez Vernona, H.&
Mior, S.
(1991)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zrostu kostnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą tomografii komputerowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trauma unit
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie odontoidalne
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)