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Osteossíntese de Parafuso do Odontoide Anterior no Tratamento da Fratura do Odontoide Tipo 2

8 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed mohamed fayez, Assiut University

Resultados da Osteossíntese do Parafuso do Odontoide Anterior no Tratamento da Fratura do Odontoide Tipo 2

A fratura do odontóide é uma fratura comum, representando 10-15% de todas as fraturas cervicais. Ocorre de forma bimodal em pacientes idosos e jovens.

A classificação de Anderson e Alonzo fornece um guia para o prognóstico. Os tipos I e III apresentam boa taxa de união, enquanto o tipo II apresenta prognóstico ruim devido ao suprimento sanguíneo insuficiente. Portanto, a fixação cirúrgica é recomendada para evitar a não união.

As opções de tratamento para o tipo II incluem a fixação do parafuso odontoide anterior e a fusão posterior de C1-C2. Apesar das excelentes taxas de união óssea na fusão posterior de C1-C2, ela está associada a maior morbidade, maior perda de sangue e limitação significativa na amplitude de movimento e rotação do pescoço. o objetivo do estudo é avaliar o resultado clínico e radiológico da osteossíntese do parafuso anterior do odontoide no tratamento da fratura do odontoide tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Avaliação pré-operatória:

Avaliação clínica completa e gerenciamento em unidade de trauma usando protocolos de Suporte Avançado de Vida em Trauma.

Avaliação neurológica completa e classificação usando a pontuação da American Spinal Injury Association.

A avaliação radiológica inclui radiografia cervical simples anteroposterior e lateral e tomografia computadorizada para todos os pacientes. ressonância magnética será feito déficit neurológico

Técnica Operatória:

Posição:

O paciente é colocado em decúbito dorsal na mesa cirúrgica e o pescoço é posicionado em extensão para obter a redução ideal. Radiografias intraoperatórias são obtidas nos planos anteroposterior e lateral.

Incisão:

A incisão longitudinal é feita na borda medial do músculo esternomastóideo no lado direito. O platisma é dividido e a fáscia do esternocleidomastóideo é incisada nitidamente ao longo de sua borda medial. A dissecção romba é usada para expor a superfície anterior da coluna vertebral no nível médio do colo, abrindo os planos naturais medial à bainha da artéria carótida e lateral à traqueia e ao esôfago. A fáscia do músculo longo do pescoço é incisada na linha média e a o músculo é elevado da vértebra. A dissecção romba no espaço retrofaríngeo é usada para abrir um túnel na frente da vértebra até o nível C-2.

Um fio K é inserido através da incisão até a borda inferior de C-2, sob Imagem, e impactado na borda inferior de C-2. Um fio K é avançado cuidadosamente controlado com fluoroscopia biplanar da borda anterior inferior de C-2 através do corpo de C-2 até o odontoide até seu ápice. Um poço de perfuração canulado é então usado sobre o fio. O furo perfurado é então rosqueado. O parafuso, selecionado com base na profundidade medida, é colocado e apertado firmemente monitorado fluoroscopicamente. Um parafuso é biomecanicamente suficiente para a fixação. A ferida é verificada quanto à hemostasia e o fechamento é concluído em camadas sobre um dreno de sucção.

Cuidados e acompanhamento pós-operatório:

Colar pós-operatório por 6 semanas. Visitas de acompanhamento em 2 semanas, 2,6,12 meses. Avaliação clínica e neurológica serão feitas e radiografias cervicais serão solicitadas em cada visita de acompanhamento.

O resultado funcional será avaliado pela Associação para o estudo da dor no pescoço de fixação interna (AO) e pontuação de incapacidade no pós-operatório e em 1 ano de acompanhamento.

A tomografia computadorizada será feita para todos os pacientes em 1 ano para garantir a união óssea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nag Hamady
      • Assiut, Nag Hamady, Egito, 71511
        • Ahmed Mohamed Fayez ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casos com fratura do odontoide tipo 2 admitidos na unidade de trauma do hospital universitário assiut

Descrição

Critério de inclusão:

_ Todas as fraturas do odontoide Tipo II em adultos.

Critério de exclusão:

  • Corpo fraturado associado de C2 .
  • Tipo reverso do padrão de fratura do odontoide.
  • Fraturas patológicas ou osso osteoporótico.
  • Não sindicalizado.
  • Pescoço curto e cifótico e pessoas obesas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação para o estudo do índice de incapacidade de fixação interna (AO) do pescoço.
Prazo: 1 ano
O índice de incapacidade do pescoço AO é um questionário projetado para nos fornecer informações sobre como a dor no pescoço afetou a capacidade de lidar com a vida cotidiana. É composto por dez seções, cada uma delas descrevendo uma das atividades diárias e graduada de zero a cinco, quanto maior a pontuação total, maior a gravidade da deficiência. As seções são intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir, recreação. é desenvolvido por Vernon,H .& Mior, S. (1991)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da união óssea
Prazo: 1 ano
Medido por tomografia computadorizada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Trauma unit

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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