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Vordere Odontoidschrauben-Osteosynthese bei der Behandlung von Typ-2-Odontoidfrakturen

8. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed mohamed fayez, Assiut University

Ergebnisse der vorderen Odontoidschrauben-Osteosynthese bei der Behandlung von Typ-2-Odontoidfrakturen

Odontoidfrakturen sind eine häufige Fraktur, die 10–15 % aller Zervixfrakturen ausmacht. Sie tritt bimodal bei älteren und jungen Patienten auf.

Einen Leitfaden für die Prognose bietet die Klassifikation von Anderson und Alonzo. Typ I und Typ III haben eine gute Heilungsrate, während Typ II aufgrund der schlechten Blutversorgung eine schlechte Prognose hat. Daher wird eine operative Fixierung empfohlen, um eine Pseudarthrose zu vermeiden.

Zu den Behandlungsoptionen für Typ II gehören die vordere Zahnschraubenfixierung und die posteriore C1-C2-Fusion. Trotz der ausgezeichneten knöchernen Fusionsraten bei der posterioren C1-C2-Fusion ist dies mit einer höheren Morbidität, einem höheren Blutverlust und einer erheblichen Einschränkung des Bewegungsbereichs verbunden Drehung des Halses.die Ziel der Studie ist die Bewertung des klinischen und radiologischen Ergebnisses der anterioren Odontoidschrauben-Osteosynthese bei der Behandlung von Typ-2-Odontoidfrakturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Beurteilung:

Vollständige klinische Bewertung und Verwaltung in der Traumastation unter Verwendung von Advanced Trauma Life Support-Protokollen.

Vollständige neurologische Beurteilung und Klassifizierung anhand des Scores der American Spinal Injury Association.

Die radiologische Beurteilung umfasst bei allen Patienten eine antero-posteriore und laterale Röntgenaufnahme des Gebärmutterhalses sowie einen CT-Scan. Es wird eine MRT mit neurologischem Defizit durchgeführt

Operationstechnik:

Position:

Der Patient wird in Rückenlage auf dem Operationstisch gelagert und der Hals in Streckung gelagert, um eine optimale Reposition zu erreichen. Intraoperative Röntgenaufnahmen werden in der anteroposterioren und lateralen Ebene angefertigt.

Einschnitt:

Am medialen Rand des M. sternomastoideus auf der rechten Seite wird ein Längsschnitt vorgenommen. Das Platysma wird durchtrennt und die Faszie des M. sternocleidomastoideus wird entlang seines medialen Randes scharf eingeschnitten. Eine stumpfe Dissektion wird verwendet, um die vordere Oberfläche der Wirbelsäule auf der mittleren Halsebene freizulegen, indem natürliche Ebenen medial der Halsschlagaderscheide und lateral der Luftröhre und der Speiseröhre geöffnet werden. Die Faszie des Musculus longus colli wird in der Mittellinie eingeschnitten und die Der Muskel wird vom Wirbel abgehoben. Eine stumpfe Dissektion im Retropharyngealraum wird verwendet, um einen Tunnel vor dem Wirbel bis zur C-2-Ebene zu öffnen.

Ein K-Draht wird durch den Einschnitt bis zum unteren Rand von C-2 unter Bild eingeführt und in den unteren Rand von C-2 eingeschlagen. Ein K-Draht wird unter sorgfältiger Kontrolle mit biplanarer Durchleuchtung vom unteren Vorderrand von C-2 durch den Körper von C-2 zum Odontoid bis zu dessen Spitze vorgeschoben. Anschließend wird über dem Draht eine kanülierte Bohrgrube verwendet. Anschließend wird das Bohrloch mit einem Gewinde versehen. Die anhand der gemessenen Tiefe ausgewählte Schraube wird unter Durchleuchtungskontrolle platziert und fest angezogen. Zur Fixierung reicht biomechanisch eine Schraube aus. Die Wunde wird auf Blutstillung überprüft und der Verschluss erfolgt schichtweise über eine Saugdrainage.

Nachsorge und Nachsorge:

Postoperatives Halsband für 6 Wochen. Nachuntersuchungen nach 2 Wochen, 2, 6, 12 Monaten. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden klinische und neurologische Untersuchungen durchgeführt und Röntgenaufnahmen des Gebärmutterhalses angeordnet.

Das funktionelle Ergebnis wird von der Association für die Untersuchung der Nackenschmerzen und des Behinderungsscores bei interner Fixierung (AO) postoperativ und nach einem Jahr Follow-up bewertet.

Nach einem Jahr wird bei allen Patienten ein CT-Scan durchgeführt, um die knöcherne Verbindung sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nag Hamady
      • Assiut, Nag Hamady, Ägypten, 71511
        • Ahmed Mohamed Fayez ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Fälle mit Typ-2-Odontoidfraktur wurden in die Traumaabteilung des Universitätsklinikums Assiut eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

_ Alle Zahnfrakturen vom Typ II bei Erwachsenen.

Ausschlusskriterien:

  • Zugehöriger Frakturkörper von C2.
  • Umgekehrtes Muster der Odontoidfraktur.
  • Pathologische Frakturen oder osteoporotischer Knochen.
  • Nichtgewerkschafts.
  • Kurzer, kyphotischer Hals und fettleibige Menschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verein zur Untersuchung des Index der Nackenbehinderung durch interne Fixierung (AO).
Zeitfenster: 1 Jahr
Der AO Neck Disability Index ist ein Fragebogen, der uns Informationen darüber geben soll, wie sich Nackenschmerzen auf die Fähigkeit ausgewirkt haben, im Alltag zurechtzukommen. Es besteht aus zehn Abschnitten, in denen jeweils eine der täglichen Aktivitäten beschrieben wird. Die Bewertung erfolgt von null bis fünf, je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerer die Behinderung. Die Abschnitte sind Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen, Erholung. Es wurde von Vernon, H .& entwickelt Mior,S . (1991)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der knöchernen Verbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen durch CT-Scan
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trauma unit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Odontoide Fraktur

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