Anterieure odontoïde schroefosteosynthese bij de behandeling van type 2 odontoïde fractuur
Resultaten van anterieure odontoïde schroefosteosynthese bij de behandeling van type 2 odontoïde fractuur
Odontoidfractuur is een veel voorkomende fractuur die 10-15% van alle cervicale fracturen vertegenwoordigt. Het komt op bimodale wijze voor bij oudere en jonge patiënten.
De classificatie van Anderson en Alonzo biedt een leidraad voor de prognose. Type I en type III hebben een goede mate van vereniging, terwijl type II een slechte prognose heeft vanwege een slechte bloedtoevoer. Daarom wordt operatieve fixatie aanbevolen om non-union te voorkomen.
Behandelingsopties voor type II zijn onder meer anterieure odontoïde schroeffixatie en posterieure C1-C2-fusie. rotatie van de nek.de doel van de studie Is het evalueren van de klinische en radiologische uitkomst van anterieure densschroefosteosynthese bij de behandeling van type 2 densfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve evaluatie:
Volledige klinische evaluatie en behandeling op de traumaafdeling met behulp van Advanced Trauma Life Support-protocollen.
Volledige neurologische beoordeling en classificatie met behulp van de score van de American Spinal Injury Association.
Radiologische beoordeling omvat antero-posterieure en laterale gewone cervicale röntgenfoto's en CT-scan voor alle patiënten. MRI zal worden gedaan neurologische uitval
operatieve techniek:
Positie:
De patiënt wordt in rugligging op de operatietafel geplaatst en de nek wordt in extensie geplaatst om een optimale reductie te bereiken. Intra-operatieve röntgenfoto's worden verkregen in de antero_posterieure en laterale vlakken.
Insnijding:
Er wordt een longitudinale incisie gemaakt aan de mediale rand van de sternomastoïde spier aan de rechterkant. Het platysma is verdeeld en de fascia van de sternocleidomastoïde is scherp ingesneden langs de mediale rand. Stompe dissectie wordt gebruikt om het voorste oppervlak van de wervelkolom op midcervicaal niveau bloot te leggen door natuurlijke vlakken mediaal van de halsslagaderschede en lateraal van de luchtpijp en de slokdarm te openen. De fascia van de musculus longus colli wordt in de middellijn ingesneden en de spier wordt opgetild vanaf de wervel. Stompe dissectie in de retrofaryngeale ruimte wordt gebruikt om een tunnel voor de wervel te openen naar het C-2-niveau.
Een K-draad wordt door de incisie ingebracht tot aan de onderste rand van C-2, onder Afbeelding, en wordt in de onderste rand van C-2 gedrukt. Een K-draad wordt zorgvuldig gecontroleerd met biplane fluoroscopie voortbewogen vanaf de inferieure voorrand van C-2 door het lichaam van C-2 naar de odontoid tot aan de top ervan. Een gecanuleerde boorput wordt dan over de draad gebruikt. Vervolgens wordt het geboorde gat getapt. De schroef, geselecteerd op basis van de gemeten diepte, wordt onder fluoroscopie stevig geplaatst en vastgedraaid. Eén schroef is biomechanisch voldoende voor fixatie. De wond wordt gecontroleerd op hemostase en de wond wordt in lagen gesloten via een zuigdrain.
Postoperatieve zorg en follow-up:
Postoperatieve kraag gedurende 6 weken. Vervolgbezoeken na 2 weken, 2,6,12 maanden. Klinische en neurologische beoordeling zal worden gedaan en cervicale röntgenfoto's zullen worden besteld bij elk vervolgbezoek.
Het functionele resultaat zal worden geëvalueerd door de Association for the study of internal fixation (AO) nekpijn en invaliditeitsscore postoperatief en na 1 jaar follow-up.
CT-scan zal worden gedaan voor alle patiënten na 1 jaar om botverbinding te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nag Hamady
-
Assiut, Nag Hamady, Egypte, 71511
- Ahmed Mohamed Fayez ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
_ Alle type II densfracturen bij volwassenen.
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorend fractuurlichaam van C2.
- Omgekeerd type odontoïde fractuurpatroon.
- Pathologische fracturen of osteoporotisch bot.
- Niet-vakbond.
- Korte, kyfotische nek en zwaarlijvige mensen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereniging voor de studie van interne fixatie (AO) nekbeperkingsindex.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De AO-index voor nekbeperkingen is een vragenlijst die is ontworpen om ons informatie te geven over de invloed van nekpijn op het vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Het bestaat uit tien secties, elk beschrijft een van de dagelijkse activiteiten en wordt gerangschikt van nul tot vijf, hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de handicap.
De onderdelen zijn pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen, recreatie.
het is ontwikkeld door Vernon,H .&
Mior,S.
(1991)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van benige unie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met CT-scan
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trauma unit
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .