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タイプ 2 歯突起骨折の治療における前歯突起スクリュー骨接合術

2020年5月8日 更新者:Ahmed mohamed fayez、Assiut University

タイプ 2 歯突起骨折の治療における前歯突起ネジ骨接合術の結果

歯状骨折は、すべての頸部骨折の 10 ~ 15% を占める一般的な骨折です。 それは高齢者と若い患者に二峰性様式で発生します。

アンダーソンとアロンゾの分類は予後のガイドとなります。 I 型と III 型は癒合率が良好ですが、II 型は血液供給が不十分なため予後が不良です。 したがって、癒合不全を避けるために手術による固定が推奨されます。

II 型の治療オプションには、前方歯牙ネジ固定と後方 C1-C2 固定術が含まれます。後方 C1-C2 固定術では骨癒合率が優れているにもかかわらず、罹患率が高く、失血量が多く、可動域や可動域が著しく制限されます。首の回転。 研究の目的は、タイプ 2 歯突起骨折の治療における前歯突起スクリュー骨接合術の臨床的および放射線学的転帰を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術前評価:

高度な外傷救命サポートプロトコルを使用した外傷病棟における完全な臨床評価と管理。

米国脊髄損傷協会スコアを使用した完全な神経学的評価と分類。

放射線学的評価には、すべての患者の前後および側面の単純な頸部 X 線写真と CT スキャンが含まれます。 神経障害のMRI検査が行われます

手術テクニック:

位置:

患者は手術台に仰向けに配置され、最適な整復が達成されるように首は伸展位に配置されます。 術中 X 線は、前後面および側面で取得されます。

切開:

右側の胸鎖乳突筋の内側境界を縦に切開し、広頚を分割し、その内側境界に沿って胸鎖乳突筋の筋膜を鋭く切開します。 鈍的切開を使用して、頸動脈鞘の内側および気管および食道の外側の自然な面を開くことによって、頸部中央レベルで脊柱の前面を露出させます。コリ長筋の筋膜を正中線で切開します。筋肉は椎骨から持ち上げられます。咽頭後腔の鈍的切開を使用して、椎骨の前にC-2レベルまでのトンネルを開けます。

K ワイヤーが、画像の下の C-2 の下縁まで切開を通して挿入され、C-2 の下縁に打ち込まれます。 K ワイヤーは、複葉透視法を使用して慎重に制御され、C-2 の下前端から C-2 の本体を通って歯牙突起までその頂点まで進められます。 次に、カニューレ状のドリルピットをワイヤー上で使用します。 次に、ドリルで開けた穴にタップ加工を施します。 測定された深さに基づいて選択されたネジが配置され、X 透視鏡で監視しながらしっかりと締められます。 生体力学的には、固定には 1 本のネジで十分です。 傷の止血が確認され、吸引ドレーンの上で層状に閉鎖が完了します。

術後のケアとフォローアップ:

術後6週間の首輪。 2 週間、2、6、12 か月ごとにフォローアップ訪問を行います。各フォローアップ訪問時に臨床的および神経学的評価が行われ、子宮頸部 X 線検査が指示されます。

機能的転帰は、内固定(AO)首の痛みと障害スコアの研究協会によって術後および1年間の追跡調査時に評価されます。

骨癒合を確実にするために、生後1年ですべての患者に対してCTスキャンが行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nag Hamady
      • Assiut、Nag Hamady、エジプト、71511
        • Ahmed Mohamed Fayez ahmed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2型歯突起骨折の全症例が救急大学病院外傷病棟に入院

説明

包含基準:

_ 成人のすべてのタイプ II 歯突起骨折。

除外基準:

  • C2 の関連破壊体。
  • 逆タイプの歯突起骨折パターン。
  • 病的骨折または骨粗鬆症の骨。
  • 非労働組合。
  • 首が短く、後弯気味で、肥満の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内固定(AO)頸部障害指数研究会。
時間枠:1年
AO 首障害指数は、首の痛みが日常生活の管理能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するために設計されたアンケートです。 これは 10 のセクションで構成され、各セクションは日常の活動の 1 つを説明し、合計スコアが高いほど障害の重度が高くなります。0 から 5 までの等級が付けられます。 セクションは、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションです。 Vernon,H.& によって開発されました。 ミオール、S. (1991)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨結合の評価
時間枠:1年
CTスキャンで測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月8日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trauma unit

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯突起骨折の臨床試験

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